>br />St. Louis (MD Consult) – 25 de Janeiro de 2013 – A U.S. Food and Drug Administration (FDA) e a Merck anunciaram que o Oxytrol feminino (sistema de entrega transdérmica de oxibutinina, 3. 9 mg/d) tornou-se o primeiro medicamento aprovado para o tratamento de problemas urinários hiperativos em mulheres com idade ≥18 anos ( Oxytrol (Oxybutynin transdermal delivery system, 3,9 mg/d) tornou-se o primeiro medicamento de venda livre (OTC) aprovado para o tratamento de problemas urinários hiperativos ( OAB) em mulheres com idade ≥18 anos. Para os homens, o Oxytrol permanecerá disponível como medicamento de prescrição para o tratamento da OAB. Oxibutinina é um medicamento anticolinérgico.
A segurança e eficácia do Oxytrol para mulheres como medicamento OTC foi confirmada em nove estudos que incluíram um total de mais de 5.000 pacientes. Globalmente, os resultados destes estudos indicam que os consumidores são capazes de compreender a informação no rótulo do medicamento e são capazes de seleccionar correctamente o produto certo para eles e utilizá-lo adequadamente.
Reacções adversas relatadas nos estudos clínicos foram leves e incluíram irritação da pele, boca seca e obstipação no local da aplicação do adesivo.
>Merck espera começar a comercializar Oxytrol para as mulheres no Outono de 2013.