O que é a Proveniência? Como é que funciona?
Proveniência
Provença (sipuleucel-T), que alguns traduzem como “Provença”, é uma imunoterapia autóloga
Provar é produzido em várias etapas:
- Primeiro, uma máquina é utilizada para recolher glóbulos brancos do sangue do paciente, um processo conhecido como leucócitos de colheita única.
- Subsequentemente, estas células imunitárias são estimuladas e dirigidas por certas proteínas para atacar as células cancerosas da próstata.
- Finalmente, algumas destas células imunitárias activadas são então devolvidas ao paciente para atacar as células cancerosas da próstata.
Provar é dado por
Três dias antes da data prevista para a injecção, as células imunitárias são isoladas do paciente por meio de uma única colecção de leucócitos, e estas células imunitárias só podem ser utilizadas pelo paciente.
Quais são os ingredientes da Provença?
Os principais ingredientes activos da Provença são:
- Autologous antigen presenting cells (APCs), que podemos chamar “Little A”;
- Proteína humana recombinante PAP-GM-CSF, a que podemos chamar
“pequeno P” .
“Little P” (PAP-GM-CSF ) é uma combinação de fosfatase ácida prostática (PAP, um antígeno de tecido do cancro da próstata) e factor estimulante de colónia de granulócitos-macrófagos (GRM-CSF). factor estimulante das colónias de macrófagos (GM-CSF, um activador de células imunitárias).
“
A proveniência obtida por colheita única de leucócitos varia de doente para doente e inclui outros tipos de células imunitárias tais como células T, células B, células naturais assassinas (células NK) para além de células com antigénios (“pequeno A”).
Cada dose de Provença é dissolvida em 250 ml de Injecção de Lactato de Ringer e só é utilizada no paciente correspondente.
Província não contém conservantes ou aditivos.
Que tipo de cancro se pode provar tratar?
Resultados de ensaios clínicos mostraram que a Provença está indicada para pacientes com cancro da próstata desmoido-resistente assintomático ou ligeiramente sintomático.
Os doentes podem ser tratados com Provenge juntamente com outros tratamentos?
Não há estudos sobre se a terapia de Proveniência pode ser combinada com quimioterapia ou imunossupressores (por exemplo, corticosteróides) para tratar o cancro da próstata.
Provar o funcionamento da terapia estimulando o sistema imunitário sistémico, e o uso concomitante de imunossupressores pode alterar a sua eficácia e segurança. Por conseguinte, os pacientes devem ser cuidadosamente avaliados antes do tratamento com Provenge e se os medicamentos imunossupressores precisam de ser reduzidos ou interrompidos.
Existe um limite de idade para a Provença?
Provação não é restrita à idade e o cancro da próstata é mais comum em homens mais velhos. Em contraste, a maioria dos homens em ensaios clínicos controlados tinham mais de 65 anos de idade.
Quais são as opções de tratamento actuais para pacientes com cancro da próstata avançado?
O cancro da próstata não dependente do androgénio (resistente a depósitos) é geralmente incurável. Os tratamentos actualmente disponíveis destinam-se principalmente a aliviar o sofrimento do paciente e a prolongar a sua sobrevivência. Estes tratamentos incluem terapia endócrina intensiva, bisfosfonatos para aliviar metástases ósseas, quimioterapia, radioterapia paliativa e gestão da dor.
Que reacções adversas foram relatadas nos estudos clínicos da Provença?
Num estudo clínico que incluiu 601 pacientes, as reacções adversas comuns após tratamento com Provença foram arrepios, fadiga, febre, dores nas costas, náuseas, dores nas articulações e dores de cabeça, que variaram de leves a moderadas, com reacções adversas graves principalmente incluindo reacções de infusão aguda e AVC.
Qual é a eficácia da Provença?
Num estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico, os investigadores realizaram um estudo da eficácia da Provença em 512 doentes com cancro da próstata resistente ao desbridamento metastásico. O estudo mostrou que os pacientes tratados com Provenge tiveram uma sobrevida global de cerca de 4 meses em comparação com o grupo de controlo.
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