A ceratoplastia é uma tecnologia médica que requer médicos qualificados, lentes qualificadas (dispositivos médicos) e utilizadores qualificados (pacientes) para ser bem sucedida, ou seja, segura e eficaz. A Food and Drug Administration da China e a FDA dos EUA aprovaram a utilização clínica de lentes de ceratoplastia, e estas aprovações foram feitas após rigorosos ensaios clínicos, provando que este produto é seguro para utilização por utilizadores qualificados sob a orientação de médicos qualificados. É de salientar que um produto qualificado, por si só, não garante totalmente a segurança. Por exemplo, embora a qualidade de um medicamento não seja posta em causa, um médico que prescreva uma dosagem incorrecta do medicamento, ou um doente que tome uma overdose, pode ainda assim ter consequências adversas. A segurança da queratoplastia exige que o médico, a lente e o utilizador sejam todos qualificados, ou seja, se o médico escolher o utilizador adequado, o distribuidor escolher a lente adequada, o fabricante processar a lente adequada e o utilizador utilizar e cuidar da lente de acordo com as instruções do médico, a queratoplastia é segura e pode ser utilizada sem receio. A queratoplastia nasceu nos Estados Unidos nas décadas de 1950 e 1960 e foi desenvolvida até atingir um nível relativamente perfeito nos Estados Unidos. Na China, a rápida popularização da queratoplastia tem uma história relativamente curta, pelo que muitas pessoas não compreendem a eficácia e a segurança deste tratamento da miopia física. Para examinar a eficácia da queratoplastia, os peritos americanos passaram vários anos a recolher informações de mais de 1.500 peritos de todo o mundo que efectuaram investigações sobre a queratoplastia. Além disso, os peritos também realizaram um inquérito sobre a prática clínica em instituições médicas de 11 regiões dos Estados Unidos. Os resultados do inquérito mostraram que, das 205 crianças e adolescentes com 12 anos ou mais, 67,4 por cento tiveram a sua visão melhorada para 1,0 após nove meses de utilização contínua de lentes de ceratoplastia; 94,3 por cento tiveram a sua visão melhorada para 0,5 ou mais. Além disso, 78,4 por cento dos doentes não registaram quaisquer efeitos adversos após a utilização das lentes de ceratoplastia. Relativamente aos restantes 21,6% de pacientes que tiveram reacções adversas após a utilização de lentes de ceratoplastia, os peritos também realizaram visitas ao terreno e análises detalhadas. Os peritos são de opinião que os resultados dos exames efectuados pelas instituições médicas mostram que estes pacientes eram mais ou menos irregulares no processo de colocação, remoção e cuidados com as lentes de ceratoplastia, e alguns deles usavam mesmo lentes de ceratoplastia quando sofriam de constipações ou outras doenças oftalmológicas. Embora a FDA dos EUA, conhecida como o sistema de certificação mais rigoroso do mundo, tenha certificado a segurança das lentes de ceratoplastia, o funcionamento normalizado e os cuidados cuidadosos dos utilizadores continuam a ser indispensáveis para manter essa segurança. O texto acima é a descrição da “Segurança da queratoplastia”, se tiver outras questões, pode consultar-me online.