A State Food and Drug Administration (CFDA) lançou recentemente o 63º número do Boletim de Informação sobre Reacção Adversa às Drogas (ADRIB), desta vez para o propylthiouracil. Propylthiouracil é um medicamento antitiróide tionamida que inibe a peroxidase da tiróide, bloqueando assim a produção de hormonas da tiróide, e é utilizado principalmente para o tratamento do hipertiroidismo em adultos.
A análise da National Adverse Drug Reaction Monitoring Database sugere que tem havido recentemente um aumento no número de reacções adversas ao propiltiouracil. Os três sistemas mais comuns relatados para reacções adversas graves são os danos ao sistema hepatobiliar, anomalias do sistema leucocitário e reticuloendotelial e danos na pele e na sua adnexa, para além do anticorpo anti-neutrofilo citoplasmático (ANCA)-associado à vasculite, que não está indicado nas instruções. A fim de informar os profissionais médicos, fabricantes de medicamentos e o público sobre as questões de segurança desta classe de medicamentos, para orientar uma utilização clínica racional e para reduzir o risco do uso de drogas, esta variedade é notificada numa edição especial.
Ter consciência de reacções adversas graves ao propylthiouracil
Propylthiouracil é uma droga de tioamida que inibe a peroxidase da tiróide, bloqueando assim a produção de hormonas da tiróide, e é principalmente utilizado para tratar o hipertiroidismo em adultos. Em 2013, 432 reacções adversas ao propiltiouracil foram notificadas na National Adverse Drug Reaction Monitoring Database, das quais 99 eram reacções adversas graves. As duas principais reacções adversas graves por sistema foram danos do sistema hepatobiliar e anomalias do sistema leucocitário e reticuloendotelial, representando 71,5% do número total de casos. Além disso, foram relatados cinco casos de vasculite associada a anticorpos anti-neutrófilos (ANCA).
I. Efeitos adversos graves do propylthiouracil
(i) Danos ao sistema hepatobiliar e anomalias dos sistemas leucocitário e reticuloendotelial
As lesões do sistema hepatobiliar e as anomalias do sistema leucocitário e reticuloendotelial são responsáveis pela maior proporção de reacções adversas graves, manifestando-se principalmente como função hepática anormal, lesões hepatocitárias, hepatite, bilirrubina elevada, leucopenia e deficiência de granulócitos, a maioria das quais ocorre nos primeiros três meses de administração.
(ii) Anticorpo citoplasmático anti-neutrofílico (ANCA) – vasculite associada
A vasculite associada à ANCA é uma doença caracterizada pela inflamação e necrose dos vasos sanguíneos de pequena e média dimensão, com início insidioso. O envolvimento renal manifesta-se frequentemente como hematúria, proteinúria, insuficiência renal ou mesmo insuficiência renal; o envolvimento pulmonar manifesta-se frequentemente como tosse, hemoptise e sombra intra-pulmonar; o envolvimento articular pode manifestar-se como dor e inchaço articular, etc. A vasculite associada a ANCA em pequenos vasos causada pelo propiltiouracil é principalmente observada em pacientes que tomam medicamentos a longo prazo.
II. recomendações relacionadas
(a) O pessoal médico deve informar atempadamente os doentes de possíveis reacções adversas. Os doentes que tomam propiltiouracil devem ter as suas rotinas de sangue e urina, parâmetros hepáticos e bioquímicos e funções renais verificadas regularmente e procurar atenção médica se ocorrerem reacções adversas.
(b) Os fabricantes de fármacos devem reforçar o controlo das reacções adversas, rever prontamente as instruções sobre o propoxifeno, actualizar a informação relevante sobre os riscos do uso de fármacos, tais como reacções adversas e precauções, informar o pessoal médico e os pacientes sobre os riscos do propoxifeno de forma eficaz, e aumentar a publicidade sobre o uso racional de fármacos para maximizar a segurança dos pacientes.
Perguntas e respostas.
1) Que tipo de medicina é o propiltiouracil e para que tipo de doenças é utilizado principalmente?
R: Propylthiouracil é uma droga tioamida com um mecanismo de acção semelhante ao do methimazole. Inibe a peroxidase da tiróide, bloqueando assim a produção de hormonas da tiróide, e é principalmente utilizado para tratar o hipertiroidismo em adultos.
2.What são as principais reacções adversas graves causadas pelo propylthiouracil?
A: As reacções adversas graves causadas pelo propiltiouracil incluem função hepática anormal, danos hepatocelulares, hepatite, bilirrubina elevada, leucopenia, deficiência de granulócitos, etc., na maioria dos casos nos primeiros três meses de administração. Anticorpo citoplasmático anti-neutrofílico (ANCA) – vasculite associada, manifestada como glomerulonefrite aguda ou mesmo insuficiência renal aguda, bem como infiltração pulmonar ou hemorragia alveolar, úlceras cutâneas e dores articulares, são observadas principalmente em doentes sob medicação a longo prazo.
3. o que é o anticorpo citoplasmático anti-neutrofílico (ANCA) -associado à vasculite?
A: A vasculite associada à ANCA é uma doença auto-imune marcada pela inflamação e necrose dos vasos sanguíneos de pequena e média dimensão, com anticorpos anti-neutrófilos citoplasmáticos (ANCA) como uma importante base de diagnóstico serológico. Envolve principalmente órgãos e tecidos ricos em pequenos vasos sanguíneos, tais como rins, pulmões, articulações, músculos e pele, e apresenta proteinúria, hematúria, insuficiência renal e insuficiência renal; tosse, hemoptise, tensão torácica, sombras intra-pulmonares; articulações, dores musculares e erupções cutâneas, púrpura, erupção maculopapular e mesmo ulceração e necrose da pele. O diagnóstico clínico é baseado em achados serológicos e histopatológicos.
4. o que devo ter em mente quando utilizar propylthiouracil?
R: O médico deve informar o doente das possíveis reacções adversas ao tomar propiltiouracil e instruí-lo a verificar regularmente a rotina sanguínea, a rotina da urina, o índice bioquímico do fígado e a função renal, etc. e prestar atenção às alterações físicas. Se a febre, dor de cabeça, perda de apetite, náuseas, vómitos, fadiga, comichão, dor ou pressão na região superior direita do abdómen, urina escura (cor de chá), amarelecimento da pele ou olhos brancos, excreção intestinal de cor clara, dores musculares e articulares, Oedema e outros sintomas, deve procurar imediatamente cuidados médicos.