Um ensaio de fase III mostrou que o tratamento medicamentoso com um novo análogo nucleósido tem significado clínico em termos de sobrevivência prolongada e de melhoria da pontuação do estado físico dos pacientes. O ensaio incluiu 800 pacientes com cancro colorrectal metastásico que tinham falhado pelo menos dois regimes de quimioterapia anteriores. Além disso, houve uma redução estatisticamente significativa de 32% na mortalidade num seguimento mediano de 8 meses. O tratamento TAS-102 foi bem tolerado, e a sua utilização prolongou o tempo de deterioração dos escores do estado físico em mais de 40% em comparação com os pacientes atribuídos aleatoriamente ao grupo placebo, disse o Professor Erik Van Cutsem na reunião anual da Sociedade Europeia de Oncologia Clínica. A capacidade da TAS-102 de estabilizar o estado físico dos pacientes e o seu benefício no item principal de avaliação, a sobrevivência global, é um parâmetro clínico importante. Mostra um efeito positivo do medicamento na qualidade de vida, disse o Prof. Cutsem (Chefe de Gastroenterologia Clínica Oncológica, Hospital de Leuven, Bélgica). TAS-102 contém trifluridina, um análogo nucleósido incorporado no ADN das células tumorais, que causa disfunção e inibe o crescimento das células tumorais. cloridrato de tipiracil, outro fármaco na TAS-120, inibe a decomposição da trifluridina. O ensaio RECOURSE (investigando a eficácia da TAS-102 em doentes com cancro colorrectal metastático padrão quimioterápico) randomizou 800 doentes com cancro colorrectal metastático que tinham falhado pelo menos 2 regimes anteriores de 114 centros clínicos em 13 países entre Junho de 2012 e Outubro de 2013. Mais de metade dos pacientes tinham falhado o tratamento ou eram intolerantes a pelo menos quatro regimes anteriores. Mais de 3/4 dos pacientes tinham sido diagnosticados com cancro colorrectal metastásico antes de 18 meses de inscrição. A idade média dos pacientes era de 63 anos. Aquando da inscrição, tinham uma pontuação de 0 ou 1 no Grupo Colaborativo de Oncologia Oriental. Os pacientes receberam TAS-102 35mg/m2 oralmente duas vezes por dia nos dias 1-5 e 8-12 de cada curso de tratamento, de 4 em 4 semanas. A taxa de risco para a aplicação deste tratamento medicamentoso eficaz foi de 0,68 (intervalo de confiança, 0,58-0,81; p<0,0001), relatado pelo Professor Van Cutsem. Com um ano, 27% dos 534 pacientes tratados com TAS-102 ainda estavam vivos, em comparação com 18% dos 266 pacientes aleatoriamente atribuídos ao grupo placebo. Uma análise pré-estabelecida dos subgrupos mostrou que os pacientes de todos os subgrupos seriam beneficiados. Uma análise multivariada mostrou um efeito semelhante na sobrevivência global. Uma análise secundária mostrou que o tratamento tas-102 prolongou significativamente a sobrevida sem progressão (HR, 0,48; CI, 0,41-0,57; p<0,0001). O tempo médio para a deterioração da pontuação do estado físico (para uma pontuação de 2) foi de 5,7 meses em pacientes tratados com tas-102 em comparação com 4,0 meses em pacientes tratados com placebo. < span=""> A incidência de reacções adversas de grau não hematológico 3 ou 4 devido à TAS-102 foi baixa. As reacções adversas mais comuns são geralmente de grau 1 ou 2 e incluem náuseas, diarreia e vómitos. Não produz reacções adversas cardíacas ou tromboembólicas adicionais e não tem qualquer efeito sobre a função hepática ou creatinina. A incidência de neutropenia de grau 3 ou 4 devido ao novo medicamento foi de 38%, mas a incidência de febre de grau 3 ou 4 com neutropenia foi limitada a 4%, observou o Professor Van Cutsem. No grupo de combinação, a incidência de anemia de grau 3 foi de 18% e de trombocitopenia de grau 3 ou 4 foi de 5%.