A terapia biológica consiste em utilizar os resultados da investigação da biologia molecular e da biologia celular para atingir o objetivo de prevenir e tratar os tumores, mobilizando o sistema imunitário natural do organismo ou expandindo os factores antitumorais do próprio organismo com fortes propriedades de segmentação, a partir do sistema imunitário do próprio organismo e dos genes tumorais. Atualmente, o tratamento biológico dos tumores na clínica inclui a terapia com citocinas, a terapia de transferência de células, a terapia celular autoimune, a terapia com anticorpos monoclonais, a terapia com vacinas contra o cancro, a terapia genética, a terapia anti-angiogénese, etc. Entre estas, a terapia genética é o tratamento mais maduro e com melhor eficácia. Entre elas, a terapia celular autoimune é a tecnologia mais madura e com a melhor eficácia. Sendo a tecnologia mais recente e mais madura da bioterapia tumoral, a terapia celular autoimune consiste em separar células nucleadas individuais (factores relacionados com o cancro, células assassinas naturais) do sangue periférico do corpo do próprio doente, que são activadas, modificadas e expandidas no laboratório in vitro, e depois infundidas de novo no corpo do doente, de modo a regular e melhorar a função imunitária do doente e a matar diretamente as células tumorais e as células infectadas por vírus. Desde que este método foi aplicado ao tratamento clínico do cancro na década de 1980, a tecnologia tornou-se cada vez mais madura, cada vez mais reconhecida pelos doentes com cancro e pelos médicos, e é agora conhecida como os quatro principais modos de tratamento do cancro, juntamente com a cirurgia, a radioterapia e a quimioterapia. Os doentes com tumores em fase avançada têm as seguintes características comuns: 1) corpo fraco, má condição física; 2) a maioria dos tumores espalhou-se e metastizou para todo o corpo; 3) dor, doença maligna; 4) falta de confiança no tratamento. O princípio da terapia biológica consiste em extrair do sangue periférico as células anti-cancerígenas existentes no corpo humano e, através da biotecnologia e da tecnologia laboratorial, a capacidade anti-cancerígena das células anti-cancerígenas será infinitamente aumentada fora do corpo humano e, em seguida, será transfundida para o corpo do doente para realizar a tarefa anti-cancerígena, e as células anti-cancerígenas podem proliferar infinitamente fora do corpo. Desta forma, não produzirá quaisquer efeitos secundários tóxicos no corpo humano e pode melhorar rapidamente o sistema imunitário do doente, melhorar a sua condição física, continuar a lutar contra o cancro e, por fim, conseguir a sobrevivência do tumor. Em 2009, o Ministério da Saúde adoptou a tecnologia de bioterapia de tumores, como a tecnologia de terapia com células auto-imunes (células T, células NK), como a terceira categoria de tecnologia médica. Para mais informações, ver “Notice of the General Office of the Ministry of Health on the Announcement of the First Catalogue of the Third Class Medical Technologies Permitted for Clinical Application” Health Office of the Ministry of Health Medical Affairs [2009] No. 84. As vacinas de células dendríticas (DC) foram aprovadas pela FDA para a vacina contra o cancro da próstata da Dendreon, Provenge (sipuleucel-T), em 29 de abril de 2010, após 15 anos de desenvolvimento. A vacina Provenge foi aprovada pela FDA em 29 de abril de 2010, após 15 anos de desenvolvimento.