Administração subcutânea de bortezomib (Vanco) aprovada pela FDA

Os resultados de um ensaio clínico internacional, aleatório e multicêntrico de fase III em doentes com mieloma múltiplo, publicados na Lancet Oncol. 2011 Jun;12(6):522, mostraram que a administração subcutânea de bortezomib era comparável em termos de eficácia e melhor em termos de segurança do que a administração intravenosa padrão. Os doentes com mieloma múltiplo recidivante que tinham recebido 1-3 linhas de tratamento prévio foram aleatorizados para receber bortezomib subcutâneo ou intravenoso (1,3 mg/m2, dias 1, 4, 8, 11, de 21 em 21 dias). Após 4 ciclos de tratamento, os 2 modos de administração demonstraram uma eficácia semelhante (43% de taxa de remissão global e 8% de taxa de remissão completa), mas apenas 6% dos doentes no grupo de doseamento subcutâneo desenvolveram neuropatia periférica de grau 3 ou superior, em comparação com 16% dos doentes no grupo de doseamento intravenoso. Um adicional de 38% dos doentes no grupo subcutâneo desenvolveu neuropatia de qualquer grau, em comparação com 53% no grupo intravenoso.