A U.S. Food and Drug Administration (FDA) iniciou uma audiência de dois dias no dia 25 para determinar se existe base científica suficiente para experimentar a tecnologia “FIV tripartida” em humanos. Os apoiantes argumentam que a tecnologia pode eliminar defeitos genéticos e assegurar a saúde dos recém-nascidos, enquanto os opositores argumentam que a tecnologia, se implementada, poderia conduzir a riscos imprevisíveis, incluindo uma crise ética. A audição de dois dias reuniu uma série de investigadores líderes na área da tecnologia “FIV tripartida”. De acordo com o calendário, apresentarão a sua investigação a um comité de consultores externos da US Food and Drug Administration. Os conselheiros ouvirão também os oponentes da tecnologia para que a FDA possa decidir se os riscos potenciais da tecnologia permitem o início dos testes clínicos. A técnica da “FIV tripartida” centra-se na doença mitocondrial. As mitocôndrias são um organelo encontrado em células humanas e muitas células vivas e são o local do metabolismo oxidativo, fornecendo o local para a libertação de energia dos açúcares, gorduras e aminoácidos através de processos oxidativos e actuando como uma “central eléctrica” para o corpo. É independente do núcleo e tem o seu próprio material genético e genoma. Alguns ovos humanos têm mutações genéticas nas suas mitocôndrias. Nesta fase, os cientistas identificaram cerca de 700 mutações no ADN mitocondrial (ácido desoxirribonucleico), que podem causar acidentes vasculares cerebrais recorrentes, epilepsia, cegueira, surdez, diabetes, encefalopatia necrosante e outras doenças. Perito da Universidade de Columbia Salvatore D’Amato? Di Moro descreve estas mutações como uma “caixa de Pandora” de doenças, e ainda não é possível diagnosticar doenças mitocondriais pré-natais. A doença mitocondrial ainda não foi diagnosticada prenatalmente. O principal negócio da empresa é fornecer uma vasta gama de produtos e serviços ao público. A Associated Press informou que, nesta fase, um em cada 4.000 nascimentos nos EUA tem uma doença genética devido a uma mutação mitocondrial. Ao contrário da maioria dos D N A’s, o mitocondrial D N A só é transmitido de mãe para filho. Os cientistas esperam “remover” as mitocôndrias com a mutação genética e substituí-las por mitocôndrias normais. Se as mitocôndrias nas células da mulher tiverem mutações genéticas nocivas, os cientistas Se houver mutações genéticas prejudiciais nas mitocôndrias desta mulher, os cientistas removerão estas mitocôndrias “insalubres” e substituí-las-ão pelas de outra mulher para garantir que o bebé não desenvolva uma doença mitocondrial que possa ter consequências graves. De acordo com a Associated Press, os testes iniciais em animais verificaram a viabilidade teórica da técnica, mas alguns geneticistas admitem que pode demorar décadas a confirmar se é segura. ”As experiências terão terminado dentro de algumas décadas”. O cientista Keith da Universidade Estadual de Michigan? Latham disse na audiência: “Vai levar tanto tempo a perceber se os descendentes que saem destas etapas são saudáveis”. Após a audiência do dia 25, alguns membros do comité da FDA ficaram preocupados com o facto de os resultados das experiências com animais ainda não conseguirem garantir a segurança das mulheres que receberam a tecnologia e dos bebés que produziram. O presidente do Comité Evan? Ao resumir a opinião do comité, Snyder disse que alguns membros do comité consideraram que os dados obtidos a partir dos ensaios em animais podem não ser suficientes para apoiar uma passagem para os ensaios em humanos. Segundo a Reuters, em 2001, os investigadores “combinaram” os óvulos de mulheres inférteis com óvulos saudáveis, fertilizaram-nos com sucesso e deram à luz bebés. No entanto, na última década, mais ou menos, a US Food and Drug Administration proibiu os cientistas de criar “embriões tripartidos” e os cientistas só puderam testar a técnica em ratos, macacos, vacas e outros animais. No Reino Unido, as autoridades sanitárias anunciaram no ano passado que iriam introduzir regulamentos sobre reprodução assistida por “três pais”. No entanto, os regulamentos ainda não foram publicados e necessitarão de aprovação legislativa antes de poderem entrar em vigor. A FDA deixou claro que as audições foram uma discussão “técnica” sobre a viabilidade de implementar a tecnologia em segurança nos seres humanos numa perspectiva científica. Numa declaração, a FDA reconheceu que havia “questões de política ética e social relacionadas com a modificação genética”, mas disse que estavam “fora do âmbito da reunião”. Na audiência, vários representantes da comunidade exortaram a FDA a proibir qualquer experimentação humana envolvendo modificação genética, citando as imprevisíveis implicações médicas, éticas e sociais destas tecnologias. Alguns oradores advertiram que a técnica “FIV tripartida” poderia levar à criação de “bebés de design”, onde os pais determinam artificialmente a cor dos olhos, altura e nível de inteligência dos seus filhos, entre outras coisas. Marci Darnowski, chefe do Centre for Genetics and Society em Berkeley, Califórnia, EUA, disse que se os pais de uma criança tivessem um bebé, eles poderiam ter um bebé por projecto. Se a Food and Drug Administration “dá luz verde” aos ensaios clínicos da tecnologia “FIV tripartida”, seria “a primeira vez que uma agência governamental concordaria com a modificação genética de seres humanos e dos seus descendentes”, diz Darnowski. “Isto significa que “um sistema de eugenia de alta tecnologia de consumo” poderia emergir. Segundo a Reuters, a técnica “FIV tripartida”, que utiliza mitocôndrias saudáveis para substituir as que são mutantes, não é “engenharia genética”, pois esse termo é geralmente entendido e não torna um bebé mais inteligente, mais saudável ou mais atractivo do que se tivesse nascido num ambiente normal. Não torna um bebé mais inteligente, mais saudável ou mais atractivo do que seria num ambiente normal. John Gilhart, membro do comité da FDA e perito em células estaminais da Faculdade de Medicina da Universidade da Pensilvânia, disse que as notícias dos meios de comunicação social sobre mitocôndrias que estão a ser concebidas não tornam um bebé mais inteligente, mais saudável ou mais atractivo do que seria num ambiente normal. Gearhart disse que as reportagens dos meios de comunicação social dos chamados bebés de design enviaram “a mensagem errada” e “fizeram com que o público entendesse completamente mal o que realmente é” (a técnica ‘FIV tripartida’). Os funcionários da FDA disseram que a agência estava pronta a ir além das provas científicas para a técnica da “FIV tripartida”.