O Bovazil foi aprovado pela FDA em 1992 para o tratamento dos sintomas de hiperplasia benigna da próstata (BPH) e é aprovado para reduzir o risco de retenção urinária associada à BPH ou a necessidade de cirurgia. O Bofarzil foi aprovado pela FDA em 1997 para o tratamento da calvície de padrão masculino. A nova rotulagem inclui as seguintes modificações: Líbido anormal, ejaculação anormal e orgasmo anormal, que persistem após a descontinuação da droga, foram adicionados à nova rotulagem do Bovazil. A nova rotulagem para Bovacid inclui a diminuição da libido, que persiste após a descontinuação da droga. A nova rotulagem para Bovaciz e Bovaciz inclui uma descrição de relatos de infertilidade masculina e/ou baixa qualidade de esperma associada a anomalias que desapareceram ou melhoraram após a descontinuação da droga. A FDA analisou 421 relatórios pós-comercialização de disfunções sexuais em utilizadores do Bofarzil submetidos à base de dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos entre 1998 e 2011. A FDA também analisou 131 relatórios de disfunção eréctil e 68 relatórios de diminuição da libido associada à utilização de Bovazil submetidos à base de dados de segurança global do fabricante de 1992 a 2010. Estas anomalias persistiram durante pelo menos várias semanas após a descontinuação do fármaco. Os pacientes que sofreram disfunção sexual após a descontinuação eram relativamente mais jovens do que aqueles que eram utilizadores de Bovazil. Os utilizadores mais velhos de Bovril que relataram eventos sexuais adversos também eram, em geral, mais propensos a usar uma droga que pode afectar a função sexual devido a condições de coexistência. Contudo, a FDA ainda considera a finasterida como segura e eficaz para as indicações aprovadas.