A FDA aprova a eslicarbazepina para o tratamento da epilepsia O acetato de eslicarbazepina (Aptiom) foi aprovado pela FDA para o tratamento adicional de crises parciais de epilepsia. O produto é um pró-fármaco de S(+)-licarbazepina, o metabolito activo do medicamento anti-epiléptico existente oxcarbazepina (Trileptal). Os ensaios farmacocinéticos demonstraram que o acetato de eslicarbazepina é metabolizado mais lentamente, reduzindo os níveis máximos de metabolitos na circulação, e pensa-se que melhora a sua tolerabilidade em alguns pacientes. A FDA disse que a aprovação do medicamento se baseou principalmente em três estudos clínicos mostrando que a eslicarbazepina era mais eficaz do que o placebo na redução da frequência das convulsões. Os resultados dos três estudos de 12 semanas em dupla ocultação mostraram que 21,5% dos 279 pacientes afectados ao grupo placebo tiveram uma redução na frequência das convulsões de pelo menos 50%. Foram classificados como respondedores – em comparação com 36,5% dos 262 pacientes que receberam o fármaco activo 800 mg/dia e 43,5% dos 253 pacientes que receberam o fármaco activo 1200 mg/dia que obtiveram este resultado (p menos de 0,001 em comparação com o grupo placebo). Os doentes nestes estudos continuaram a tomar os vários fármacos anti-epilépticos que estavam a utilizar anteriormente. Os efeitos secundários comuns da eslicarbazepina enumerados pela FDA incluem tonturas, sonolência, náuseas, dores de cabeça, diplopia, vómitos, fadiga, e problemas de coordenação. A eslicarbazepina encontra-se também em estudos clínicos que podem ser utilizados para a desordem bipolar.