Em 1992, o Colégio Americano de Radiologia publicou o documento orientador: The Breast Imaging Reporting Data System, que foi subsequentemente revisto três vezes e em 2003 não só orientou o diagnóstico da mamografia (4ª edição), mas também acrescentou o diagnóstico por ultra-sons e ressonância magnética. A normalização do relatório de todas as imagens normais e anormais da mama como um todo, a utilização de terminologia uniforme, categorias de diagnóstico padrão e procedimentos de exame, permite ao radiologista fazer um diagnóstico de forma consistente, e também melhora a coordenação e compreensão entre o departamento de radiologia e outros departamentos clínicos relevantes para que o clínico saiba o que fazer a seguir quando ler o relatório do radiologista.
Note-se que a palavra Categoria não deve ser traduzida como “nível”, mas sim como “classe”.
A avaliação BI-RADS está dividida numa categoria indeterminada e numa categoria final. A categoria indeterminada requer mais imagens, tais como projecções adicionais de raios X do corpo, comparação de filmes antigos, ultra-som ou ressonância magnética (nota: não se recomenda a termografia infravermelha ou TC). Uma vez realizados os estudos de imagem adicionais, a avaliação final da categoria deve ser completada e o conteúdo destes estudos de imagem deve ser integrado para produzir uma classificação de avaliação diagnóstica abrangente.
As especificações de qualidade da mamografia requerem um único relatório de análise para mamografias. O hospital ou clínico deseja fornecer separadamente a classificação BI-RADS para cada mama, que é mencionada na secção de Conclusões de Diagnóstico do relatório ou na secção de Descrição de Diagnóstico. E fornecer um único relatório de diagnóstico global, expressando a classificação BI-RADS no final de todo o relatório. Naturalmente, o relatório final global deve basear-se na presença das coisas mais inquietantes. Por exemplo, se uma mama for notada como um provável achado benigno e a mama oposta for suspeita de ter uma lesão maligna, o relatório de diagnóstico global deve ser registado como “BI-RADS categoria 4 (suspeito de lesão maligna)”. Da mesma forma, se uma mama exigir uma avaliação adicional imediata (por exemplo, a paciente não pode esperar pela ecografia nesse momento) e a mama contralateral puder ter resultados benignos, a classificação geral deve ser “BI-RADS categoria 0, indeterminada”.
O achado clínico de uma lesão com uma imagem negativa é um problema que muitos hospitais não compreendem. A avaliação final do relatório de diagnóstico deve ser baseada nos resultados de imagem. Quando a interpretação dos resultados de imagem é influenciada pelos resultados clínicos, a avaliação final deve ser considerada de forma holística, tendo em conta ambos os aspectos. Os resultados clínicos devem ser descritos em pormenor no relatório.
Categoria 0
Utilizar a categoria 0 após mamografia de rotina. É necessária uma avaliação diagnóstica adicional (por exemplo, adição de uma posição de projecção ou ultra-som) ou a recolha de filmes antigos para análise em casos limitados. O controlo de filmes antigos pode reduzir a necessidade de recolha de doentes. No entanto, os controlos nem sempre são necessários. Na ausência de quaisquer conclusões, as fotografias anteriores são úteis em apenas cerca de 3,2% dos casos. Apenas as mamografias que identificam alguma alteração que exija a comparação de filmes mais antigos são classificadas como de Categoria 0. Isto inclui frequentemente alterações assimétricas limitadas que podem representar variações normais ou radiografias mostrando massas bem marcadas que podem ter estado presentes em imagens anteriores. Se, contudo, não houver filmes mais antigos para comparar, então devem ser realizadas mais investigações (tais como raios X adicionais e/ou um ultra-som). No nosso país, algumas mulheres com seios menos gordos e parenquimatosos e falta de contraste natural no tecido mamário também requerem um exame mais aprofundado usando outros métodos de imagem (por exemplo, ultra-som, ressonância magnética) e também podem ser avaliadas como sendo de categoria 0.
Categoria 1
Mamografia mostrando estruturas mamárias claras sem lesões. Note-se que aquilo que é frequentemente utilizado neste país como a chamada hiperplasia cística, hiperplasia lobular e adenopatia (colectivamente referidas como alterações fibrocísticas ou displasia) são todas classificadas nesta categoria de acordo com a descrição do BI-RADS. Se um caroço for clinicamente detectado com alterações assimétricas limitadas, não pode ser classificado como tal, apesar do diagnóstico final de adenopatia esclerosante, e pode ser classificado como categoria 3 ou 4A. Os gânglios linfáticos intramamamários, os gânglios linfáticos axilares anteriores mostrando uma porta linfática hipodensa (vista lateral) ou uma hipodensidade central (vista axial da porta linfática) são considerados gânglios linfáticos normais e enquadram-se na categoria 1.
Categoria 2
As massas mamárias benignas definidas (por exemplo, fibroadenoma, adenoma fibrolipídeo, lipoma, cisto simples, cisto mamário, cisto oleoso) e as calcificações benignas definidas (por exemplo, calcificações anulares, estrias curtas de calcificações bem definidas, calcificações grosseiras salpicadas, calcificações esparsas, de tamanho único, calcificações com pontos redondos, calcificações sedimentares em forma de lua crescente) são todas consideradas nesta categoria. No entanto, margens claras da massa não são uma condição necessária para excluir lesões malignas, e nas mulheres com mais de 35 anos de idade, deve ter-se o cuidado de procurar e recolher filmes antigos para comparação ou acompanhamento para observar alterações, podendo, portanto, ser avaliados como de categoria 0 ou 3, respectivamente.
Categoria 3
A categoria 3 (provavelmente benigna) é reservada às mulheres cujas descobertas são quase certamente benignas. É de salientar que esta categoria não é um tipo indeterminado, mas para a mamografia tem menos de 2% de hipóteses de ser maligna (ou seja, é quase sempre benigna). A sua apresentação está gradualmente a ser reconhecida, com base em imagens com ou sem resultados de rastreio anteriores. A avaliação com vistas adicionais da mama e/ou ultra-som deve ser classificada como categoria 3 (provavelmente benigna). Este tipo de lesão inclui massas bem definidas que não podem ser visualizadas em radiografias convencionais (a menos que sejam quistos, gânglios linfáticos intramamários ou outras lesões benignas), alterações assimétricas limitadas com secções finas em filmes de compressão pontual, e aglomerados finos de calcificações. Seguimento a curto prazo utilizando radiografias unilaterais 6 meses após os achados mamográficos de rotina. Se não houver alteração da lesão, recomenda-se um acompanhamento adicional de ambos os seios aos 6 meses (ou seja, 12 meses após a descoberta inicial). Se nenhuma outra suspeita for observada no segundo acompanhamento bilateral de mama, é relatada uma categoria 3 e recomenda-se um acompanhamento típico de mama bilateral pós-12 meses (ou seja, acompanhamento de 24 meses após o exame inicial). Se nenhuma alteração for ainda observada no seguimento seguinte (seguimento do 24º mês), a avaliação final pode ser uma categoria 2 (benigna) ou, claro, uma categoria 3 (provavelmente benigna) em conjunção com cautela clínica. De acordo com a literatura (Sickles EA, 1995) o diagnóstico final pode mudar para a categoria 2 (benigno) após 2-3 anos de estabilização, mas ainda é necessário um acompanhamento e, se necessário, uma fotografia de ampliação.
A categoria 3 pode ser imediatamente biopsiada por razões como o receio clínico ou do paciente de tumores e a relutância em seguir, e nestes casos a classificação final da avaliação diagnóstica deve ser baseada no risco de malignidade e não na gestão oferecida. As lesões julgadas por ultra-sons como sendo provavelmente benignas incluem cistos complexos que não podem ser recuperados. A taxa de malignidade dos nódulos hipoecóicos ovóides não palpáveis que não podem ser distinguidos dos quistos complexos tem sido relatada como sendo inferior a 2%. Os aglomerados de microcistos sem componentes sólidos discretos também podem ser avaliados como categoria 3. Uma avaliação apropriada da categoria 3 requer uma auditoria do consultório médico.
Categoria 4
A categoria 4 é utilizada para indicar procedimentos radiológicos de intervenção que requerem biópsias que vão desde a aspiração de cistos complexos até às calcificações polimórficas. Muitas unidades subclassificam a Categoria 4 para ter em conta as diferenças na gestão interventiva e o risco de malignidade. Isto é analisado utilizando a curva característica receptor-operante (curva ROC), que foi sujeita a um maior escrutínio clínico para ajudar os clínicos e radiologistas. 4 categorias estão divididas em três subcategorias para ajudar a facilitar estes propósitos.
Categoria 4A.
A categoria 4A é utilizada para representar lesões que requerem uma gestão intervencionista, mas que são menos malignas. Não se espera que a patologia seja maligna e o seguimento de rotina de 6 meses após a biopsia benigna ou os resultados da citologia é apropriado. Esta categoria inclui algumas massas sólidas que são palpáveis com margens parcialmente claras, tais como ultra-sons sugestivos de fibroadenoma, quistos complexos palpáveis ou abcessos suspeitos.
Categoria 4B.
A categoria 4B inclui lesões que são moderadamente malignas na natureza. A correlação entre o diagnóstico radiológico e os resultados patológicos é quase unânime. Neste caso, o seguimento benigno depende desta concordância. Uma massa parcialmente bem definida, parcialmente indistinta que pode ser um fibroadenoma ou necrose gordurosa é aceitável; contudo, o papiloma requer uma biopsia excisional.
Categoria 4C.
As lesões da categoria 4C indicam lesões moderadamente mais malignas que ainda não têm as características malignas típicas da categoria 5. Estes incluem, por exemplo, massas sólidas mal definidas e de forma irregular ou novos aglomerados de calcificações microscópicas e pleomórficas. Tais descobertas patológicas são frequentemente malignas.
Estas subcategorias da categoria 4 devem encorajar os patologistas a procederem a uma análise mais aprofundada das lesões relatadas como benignas na categoria 4C, e os clínicos devem ser sensibilizados para a necessidade de uma revisão de acompanhamento dos casos diagnosticados na categoria 4 mas relatados como benignos na biópsia.
Categoria 5
A categoria 5 é utilizada para descrever lesões que são quase certamente cancro da mama. Em versões anteriores do BI-RADS, quando as biópsias perfuradas para obter um diagnóstico histológico ou citológico ainda não estavam amplamente disponíveis, a categoria 5 previa que a lesão acabaria por ser eliminada sem uma amostra de tecido anterior. Os espécimes com tais descobertas devem agora ser retidos para detectar cancros mamários típicos com uma probabilidade de 95% de malignidade. As massas queimadas de forma irregular com densidade aumentada, tiras finas de calcificações num padrão segmentar ou linear, ou massas queimadas de forma irregular com calcificações irregulares e polimórficas associadas são classificadas como de categoria 5. Uma biópsia padrão sem lesões malignas típicas é classificada como categoria 4.
Categoria 6
A categoria 6 é uma nova categoria acrescentada para descrever casos de cancro da mama comprovados por biopsia com tratamento prévio limitado (por exemplo, excisão cirúrgica, radioterapia, quimioterapia ou mastectomia). Ao contrário das categorias 4 e 5 do BI-RADS, a categoria 6 não requer intervenção para determinar se a lesão é maligna. Um segundo diagnóstico é encontrado num espécime anterior e revela-se maligno, ou o efeito da quimioterapia neoadjuvante administrada antes da cirurgia é testado para uma categoria 6.