Abiraterone

Nome em inglês: Abiraterone

Classe de medicamentos: antagonistas hormonais e medicamentos relacionados

[otw_shortcode_tabslayout tabs=”9″ tab_1_title=”Overview” tab_1_content=”Abiraterona em combinação com prednisona ou prednisolona para cancro da próstata resistente ao descasque metastático (mCRPC), recém-diagnosticado cancro da próstata sensível à terapia endócrina metastática de alto risco (mHSPC), incluindo aqueles que não receberam terapia endócrina ou que receberam terapia endócrina por até 5 meses”. tab_2_title=”Indicações” tab_2_content=”Este produto é utilizado em combinação com prednisona para o tratamento do cancro da próstata resistente ao descasque metastásico (mCRPC)”. tab_3_title=”Dosagem” tab_3_content=”Os comprimidos de acetato de abiraterona são prescritos e devem ser tomados sob a supervisão de um médico num hospital normal. A dose recomendada é de 1000 mg por via oral uma vez por dia, em combinação com prednisona 5 mg por via oral duas vezes por dia. Este produto deve ser tomado com o estômago vazio. Nenhum alimento deve ser tomado pelo menos 2 horas antes e 1 hora depois de tomar este produto. Este produto deve ser engolido inteiro com água. Não se separem nem mastiguem. Para pacientes com deficiência hepática:: Não é necessário ajuste de dose em pacientes com deficiência hepática ligeira. Em doentes com deficiência hepática moderada, a dose recomendada deste produto deve ser reduzida para 250 mg uma vez por dia. Para pacientes com insuficiência renal: Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal. No entanto, não há experiência clínica em doentes com cancro da próstata com grave insuficiência renal. Aconselha-se cautela em tais pacientes. Há uma experiência limitada com overdose deste produto. Não existe um antídoto específico para este produto. Em caso de overdose, deve descontinuar este produto e ir ao hospital onde o seu médico pode tomar uma combinação de medidas de apoio, incluindo a monitorização de arritmias, insuficiência cardíaca e avaliação da função hepática”. tab_4_title=”Precauções” tab_4_content=”1. Este produto pode causar hipertensão, hipocalemia e retenção de fluidos, uma vez que causa aumento dos níveis de salicorticoides. A combinação com corticosteróides pode inibir a hormona adrenocorticotrópica (ACTH), reduzindo assim a incidência e a gravidade destes efeitos adversos. Utilizar com precaução se tiver condições médicas subjacentes que possam ser agravadas por aumento da pressão arterial, hipocalemia e retenção de líquidos, tais como insuficiência cardíaca, enfarte recente do miocárdio ou arritmias ventriculares. Este produto também deve ser utilizado com precaução em pacientes com antecedentes de doenças cardiovasculares. Deve controlar a hipertensão e corrigir a hipocalemia antes e durante o tratamento com este produto. Durante o tratamento, deve monitorizar a sua tensão arterial, potássio sanguíneo, retenção de líquidos (aumento de peso, edema periférico) e outros sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva durante os primeiros 3 meses, de 2 em 2 semanas e mensalmente a partir daí, e procurar pronta atenção médica para quaisquer anomalias. Se houver uma deterioração clinicamente significativa da função cardíaca, deve ser considerada a descontinuação deste produto. 2) Insuficiência adrenocortical: Foi notificada insuficiência adrenocortical em doentes que recebem este produto em combinação com prednisona quando os esteróides diários são descontinuados e/ou na presença de infecção ou stress. Deve monitorizar os sinais e sintomas de insuficiência adrenocortical e utilizar este produto com precaução, especialmente em pacientes que interromperam a prednisona, tiveram a sua dose de prednisona reduzida, ou estão a sofrer de stress anormal. Os efeitos adversos associados à overdose de corticosteróides salinos devido ao tratamento com este produto podem mascarar os sinais e sintomas de insuficiência adrenocortical. Realizar as investigações adequadas, conforme clinicamente necessário, para confirmar o diagnóstico de insuficiência adrenocortical. As doses de corticosteróides podem ter de ser aumentadas antes, durante e depois de situações stressantes. 3. Hepatotoxicidade: Deve monitorizar os níveis de transaminases séricas (ALT e AST) e bilirrubinases antes de iniciar o tratamento, de 2 em 2 semanas durante os primeiros 3 meses após o início do tratamento, e mensalmente a partir daí. Para os doentes que recebem uma dose baixa de 250 mg para uma insuficiência hepática moderada na linha de base, monitorizar os níveis de ALT, AST e bilirrubina antes de iniciar o tratamento, uma vez semanalmente durante o primeiro mês de tratamento, uma vez a cada 2 semanas durante os 2 meses seguintes, e uma vez mensalmente a seguir. Os níveis séricos de bilirrubina total, AST e ALT devem ser imediatamente monitorizados se estiverem presentes sinais ou sintomas clínicos sugestivos de hepatotoxicidade. Se a AST, ALT ou bilirrubina aumentar a partir da linha de base, a frequência de monitorização deve ser aumentada. Quando a AST ou ALT sobe acima de 5 x ULN ou a bilirrubina sobe acima de 3 x ULN, o produto deve ser temporariamente descontinuado e a função hepática deve ser monitorizada de perto. O tratamento com este produto em doses baixas só deve ser retomado após os testes de função hepática terem voltado ao seu nível de base ou após AST e ALT serem ≤2.5 x ULN e a bilirrubina total é ≤1.5 x ULN. Se ainda não tiver a certeza sobre o ajuste da dose para a função hepática deficiente, recomendamos-lhe que procure aconselhamento médico. 4. os alimentos podem aumentar a exposição: Este produto deve ser tomado com o estômago vazio. Rápido durante pelo menos 2 horas antes e 1 hora após a dosagem. Uma única dose de abiraterona com uma refeição aumenta a exposição à droga no corpo em dezenas de vezes em comparação com uma única dose tomada com o estômago vazio. A segurança do aumento da exposição resultante de múltiplas doses concomitantes com alimentos não foi avaliada. 5. densidade óssea: Os pacientes com cancro da próstata metastásico avançado (cancro da próstata desmoresistente) podem experimentar uma densidade óssea reduzida. Este efeito pode ser reforçado pela combinação deste produto com glucocorticóides. 6. os doentes com cancro da próstata previamente tratados com cetoconazol podem ter uma taxa de remissão mais baixa. 7) A utilização de glicocorticóides aumenta o risco de hiperglicemia e, por conseguinte, a glicose no sangue deve ser medida frequentemente em doentes com diabetes. 8. vários eventos miopáticos têm sido relatados em doentes tratados com este produto. Alguns doentes desenvolveram rabdomiólise acompanhada de insuficiência renal. A maioria dos casos ocorreu durante o primeiro mês do período de tratamento e recuperou após a descontinuação do produto. Este produto deve ser utilizado com cautela em pacientes tratados com uma combinação de fármacos conhecidos por estarem associados à miopatia/rabdomiólise. 9. a segurança e eficácia deste produto em combinação com a quimioterapia citotóxica não foi estabelecida. 10. este produto contém lactose. Não deve ser administrado a doentes com problemas genéticos raros, tais como intolerância à galactose, deficiência de Lapp (lactase) ou distúrbios de absorção de glucose-galactose. Este produto contém também sódio em excesso de 1 mmol (ou 27,2 mg) por cada 4 comprimidos. Deve ser considerado em doentes com ingestão restrita de sódio. 11. outros riscos potenciais: Os homens com cancro da próstata desmoida-resistente a metastático (incluindo os que estão a ser tratados com este produto) podem estar em risco de anemia e disfunção sexual. Manter fora do alcance das crianças”. tab_5_title=”Contraindicações” tab_5_content=”1. Contraindicado em pessoas com reacções de hipersensibilidade ao ingrediente activo ou excipientes deste produto. 2. contra-indicado em mulheres grávidas ou em risco de gravidez. 3. contra-indicado em doentes com deficiência hepática grave (Child-Pugh Classe C)”. tab_6_title=”Reacções adversas” tab_6_content=”No decurso da utilização de um medicamento, além de tratar a sua doença, o medicamento pode também causar-lhe algum desconforto, o que é uma reacção adversa ao medicamento. Todos os medicamentos têm reacções adversas, mas estas não acontecem a todos. Algumas reacções adversas podem desaparecer durante o curso do medicamento. Quando sentir uma reacção adversa que afecta a sua vida, deve falar prontamente com o seu médico ou farmacêutico. 1. comuns: Os mais comuns são edema semanal, hipocalemia, hipertensão e infecções do tracto urinário. Outras reacções adversas importantes incluem perturbações cardíacas, toxicidade hepática, fracturas e alveolite alérgica. 2. devido aos efeitos farmacocinéticos do mecanismo de acção, este produto pode causar hipertensão, hipocalemia e retenção de fluidos. Os efeitos adversos dos corticosteróides salgados podem geralmente ser geridos eficazmente. A incidência e gravidade destas reacções adversas pode ser reduzida através da combinação de corticosteróides. Podem ser encontradas outras precauções”. tab_7_title=”Interacções” tab_7_content=”Se estiver a tomar outros medicamentos ao mesmo tempo, por favor informe o seu médico e tome-os conforme as instruções do seu médico. 1. inibidores ou indutores da enzima CYP3A4 em; Como este produto é um substrato para o CYP3A4, os indutores fortes de CYP3A4 devem ser evitados durante o tratamento com este produto. Se tiverem de ser utilizados indutores fortes de CYP3A4 em combinação, a frequência de administração deste produto tem de ser aumentada e deve consultar o seu médico ou farmacêutico para a dosagem exacta. 2. efeito da abiraterona nas enzimas metabolizadoras de drogas: Este produto é um inibidor do CYP2D6. Evite combinar este produto com substratos de CYP2D6 que tenham uma janela terapêutica estreita (por exemplo, tioridazina). Se não houver outra terapia disponível, use com precaução e considere reduzir a dose do substrato combinado de CYP2D6; deve consultar o seu médico ou farmacêutico para a dosagem exacta. 3. estudos in vitro este produto inibiu o CYP2C8 e não se espera um aumento clinicamente significativo da exposição quando este produto é utilizado em combinação com um fármaco que depende principalmente da eliminação do CYP2C8, mas a manifestação da toxicidade dos substratos de CYP2C8 com um índice terapêutico estreito deve ser monitorizada quando os dois são combinados”. tab_8_title=”Populações especiais” tab_8_content=”Grávidas/Namorosas Idosos ” tab_9_title=”Outros” tab_9_content=”Propriedades dos medicamentos comprimidos de acetato de abiraterona: comprimidos brancos ou esbranquiçados. Especificações comuns Comprimidos de acetato de abiraterona: 250mg. Preço de referência $20.00 – $98.33 Armazenamento entre 15-30°C”]. [/otw_shortcode_tabslayout]