Abiraterona acetato, nome comercial Zytiga, é um comprimido oval branco a branco, 250 mg/ mesa, 120 mesa/garrafa.
- Em Abril de 2011, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a abiraterona para utilização em doentes com cancro da próstata que se agravou apesar da quimioterapia como o docetaxel;
- Em Maio de 2015, a administração chinesa de medicamentos (FDA) aprovou a comercialização de acetato de abiraterona na China.
Abiraterona acetato é um inibidor altamente selectivo e irreversível do CYP17, uma enzima chave limitadora de taxa para a síntese de androgénio, e portanto o fármaco pode inibir eficazmente a síntese de androgénio a partir de várias fontes de vias. Estas vias incluem células cancerosas intra-testiculares, intra-adrenal e intra-prostate, permitindo a inibição dos andrógenos a níveis mínimos, inibindo assim a progressão do cancro da próstata e a metástase
Abiraterona é normalmente utilizada em combinação com prednisona para tratar pacientes com cancro da próstata resistente à castração metastática (mCRPC) que não responderam à quimioterapia anterior.
Em termos leigos, a abiraterona é um medicamento de segunda linha para o tratamento do cancro da próstata avançado, uma vez que reduz significativamente a produção da hormona masculina testosterona para fins de “depósito”.
O regime recomendado para abiraterone é o seguinte:
- Toma 1000mg (4 comprimidos) uma vez por dia por boca, com o estômago vazio (rápido durante pelo menos 2 horas antes e 1 hora depois de tomar a droga);
- É também necessária uma combinação de comprimidos de prednisona oral a 5 mg (1 comprimido) duas vezes por dia.
Abiraterona ajuda a prolongar a sobrevivência em doentes com doença avançada
Abbitalona combinada com prednisona demonstrou prolongar significativamente a sobrevivência livre de progressão radiográfica (rPFS) e a sobrevivência global (OS) no tratamento de pacientes com mCRPC em vários ensaios clínicos, tanto a nível nacional como internacional.
Os resultados do ensaio clínico fulcral sobre abiraterona (ensaio clínico COU-AA-302 fase III), publicado em 2014 na prestigiada revista europeia de Urologia, confirmaram a eficácia significativa da abiraterona [6].
- O medicamento combinado com prednisona para o tratamento de CRPC sem quimioterapia resultou em rPFS (16,5 meses vs 8,2 meses) e OS (35,3 meses vs 30,1 meses) mais longos em comparação com o tratamento apenas com prednisona.
- Ainda, houve melhorias significativas na progressão do PSA, medicação para a dor e tempo para a deterioração da condição física do paciente.
.
Na China, Xu Yuxia et al analisaram retrospectivamente a eficácia do tratamento com abiraterona em 58 pacientes com CRPC pós-quimioterapia. 19% dos 53 pacientes com eficácia avaliável, 62% conseguiram controlar a doença com uma OS mediana de 15 meses e 28 pacientes tiveram uma diminuição do PSA >50%; os efeitos adversos foram na sua maioria ligeiros.
Além disso, vários estudos sugerem que a abiraterona pode ser mais eficaz em combinação com outros tratamentos tais como ADT (terapia de privação de andrógeno), quimioterapia e radioterapia, embora isto necessite de ser analisado numa base individual e planos de tratamento desenvolvidos.
Segurança de abiraterone
Os principais efeitos adversos da abiraterona são a hepática e a cardiotoxicidade, mas são geralmente suaves. A hipocalemia, hipertensão e retenção de sódio podem ocorrer numa proporção de pacientes, mas também são geralmente leves e não afectam a continuação do uso da droga.
Estes efeitos adversos são bem tolerados pela maioria dos pacientes com intervenção precoce e, por conseguinte, não são motivo de preocupação indevida.
Cuidados para o uso de abiraterone
- Abiraterona está contra-indicada em doentes com lesões hepáticas graves (Child-Pugh Classe C).
- Abiraterona está contra-indicada em doentes com doença adrenal anterior, doença pituitária.
- Utilizar com precaução em pacientes com antecedentes de doenças cardiovasculares.
- Patientes com deficiência hepática moderada na linha de base (Child-Pugh classe B) devem reduzir a dose diária para 250mg (1 comprimido). e iniciar uma monitorização semanal dos parâmetros de função hepática, incluindo alanina-aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), bilirrubina, etc. Se os valores ALT e AST forem elevados mais de 5 vezes os limites superiores da bilirrubina normal (ULN) ou total Se ALT e AST forem elevados em mais de 5 vezes os limites superiores da bilirrubina normal (ULN) ou total em mais de 3 vezes a ULN, descontinuar o abiraterone e não o tentar novamente no futuro.
- Abiraterona deve ser engolida inteira com água e não esmagada ou mastigada.
- Pôr o medicamento a 15-30°C e longe das crianças.
- As mulheres grávidas ou em risco de gravidez devem evitar qualquer forma de contacto directo com o medicamento; se for necessário o contacto com o medicamento, tomar medidas de protecção (por exemplo, usar luvas).
Quanto custa o tratamento com abiraterona? Posso pagá-lo com o meu seguro de saúde?
Em Maio de 2015, a administração chinesa de medicamentos aprovou a comercialização de comprimidos de acetato de abiraterona (nome comercial: Zecor) na China para o tratamento do cancro da próstata resistente ao desbatimento metastásico (mCRPC), o que proporciona outra opção de tratamento altamente eficaz para pacientes com cancro da próstata avançado na China.
Quando foi introduzido pela primeira vez no mercado interno, o preço de mercado era de aproximadamente RMB 17.000 por frasco. Após coordenação com departamentos governamentais relevantes, quase 20 províncias e municípios de todo o país incluíram o abiraterone no âmbito do pagamento do seguro médico, e mais pacientes do mCRPC estão a usufruir de benefícios do seguro médico.
É entendido que o preço actual de uma caixa é cerca de RMB 6.800 após o reembolso do seguro médico, o que reduz grandemente o peso das despesas médicas, mas pode haver algumas diferenças regionais na taxa de reembolso devido a diferentes apólices de seguro médico.