>br />Métodos Os dados foram obtidos de casos registados no US Antiretroviral Drug Pregnancy Registry de 1989 a 2011. O resultado primário foi a incidência de grandes defeitos de nascença por exposição a todos os antivirais, classes únicas de medicamentos, e medicamentos individuais, em comparação com um estudo controlado por toda a população. Dos casos relativos à hepatite B crónica, apenas a lamivudina (LAM) e o tenofovir (TDF) tinham dados pessoais suficientes para revisão (200 casos).
Resultados Entre os 13711 casos analisados, a incidência total de defeitos de nascença (2. 8%, intervalo de confiança de 95% 2,6C3,1%) foi comparado com os dados do inquérito baseado na população do CDC (CDC) (2,72%, 2,68C2,76%, p=0,87) e dois estudos de coorte prospectivos de antiretrovirais neonatais (2,8%, 2,5C3,2%, p=0,90 e 1,5%, 1,1C2,0%, p<0,001) foram semelhantes. A incidência de defeitos congénitos foi semelhante para as exposições precoces e médias de gestação tardia (3,0% e 2,7%). Não foi encontrado risco acrescido de defeitos de nascença maiores com lamivudina ou tenofovir, em comparação com o estudo de controlo populacional completo. Não foi identificado nenhum mecanismo específico para defeitos de nascença graves apenas para os antivirais ou como um todo. Conclusões Não foi encontrado nenhum risco acrescido de defeitos de nascença graves com todos ou lamivudina ou tenofovir para mulheres a tomar medicamentos antivirais associados ao tratamento da hepatite B crónica durante a gravidez, em comparação com um estudo controlado a nível populacional. Relatórios de acompanhamento sobre a segurança e eficácia dos medicamentos antivirais durante a gravidez são necessários para informar as pacientes dos riscos e benefícios durante a gravidez.