1. novos critérios para avaliar a eficácia de tumores sólidos: RECIST (Critérios de avaliação da resposta em tumores sólidos) Remissão completa (CR, resposta completa) desaparecimento de todas as lesões alvo, sem novas lesões, e marcadores tumorais normais, mantidos durante pelo menos 4 semanas. Remissão parcial (PR, resposta parcial) ≥ Redução de 30% na soma do maior diâmetro das lesões alvo, mantida durante pelo menos 4 semanas. SD (doença estável) A soma do diâmetro máximo das lesões alvo não diminuiu para PR, nem aumentou para PD. PD (doença progressiva) A soma do diâmetro máximo das lesões alvo aumentou em pelo menos ≥20%, ou surgiram novas lesões. Nota: Se o diâmetro mais longo de apenas uma lesão alvo aumentar em ≥20%, mas a soma do diâmetro mais longo de todas as lesões alvo registadas não aumentar em 20%, a doença não deve ser avaliada como “DP”. 2. indicadores comummente utilizados: Sobrevivência global (SO, sobrevivência global) O tempo desde o início da aleatorização até à morte por qualquer causa. Duração da resposta global: O tempo desde o primeiro PCR ou PR até ao primeiro diagnóstico de DP ou recidiva. A duração da doença estável é o tempo desde o início do tratamento até ao momento em que a doença é avaliada como progredindo. DFS (diseasefree survival) ou tempo de sobrevivência sem doença é o tempo desde o início da aleatorização até à primeira recidiva ou morte. Sobrevivência livre de progressão (PFS, progressão livre de progressão) O tempo entre o início da inscrição e a progressão do tumor ou morte. Tempo para a progressão (TTP, Time to Progression) é o tempo desde o início da aleatorização até ao início da progressão da doença ou da morte. Time to Treatment Failure (TTF, Time to Failure) é o tempo desde o início da aleatorização até à descontinuação/terminação do tratamento, incluindo quaisquer razões para a descontinuação/terminação. Taxa de controlo da doença (DCR): CR+PR+SD. Taxa de resposta objectiva (ORR) A proporção de pacientes cujo tumor encolhe por um determinado montante e aí permanece durante um determinado período de tempo, incluindo casos de CR+PR. ORR (taxa de resposta global) A proporção de pacientes tratados de CR+PR em relação ao número total de casos avaliáveis. Taxa de remissão (RR, taxa de resposta) A percentagem de pacientes que atingem RC, PR como uma percentagem do número total de pacientes no mesmo período. Taxa de benefícios clínicos (RBC, taxa de benefícios clínicos): CR+PR+SD.