Primeira imunoterapia aprovada na UE para o tratamento do cancro do pulmão O receptor de morte celular 1 (PD-1) inibidor nivolumab (Bristol-Myers Squibb) foi aprovado na UE para o tratamento de doentes com cancro do pulmão não pequeno e escamoso localmente avançado ou metastático (NSCLC) que tenha progredido na quimioterapia. O cancro do pulmão escamoso não de pequenas células representa aproximadamente 25-30% de todos os cancros do pulmão. O medicamento, sob o nome comercial Nivolumab, estará então disponível em todos os 28 estados membros da União Europeia para o tratamento do cancro do pulmão de células escamosas do pulmão localmente avançadas ou metastáticas. A outra indicação aprovada para o medicamento é o melanoma maligno, contudo, sob o nome comercial Opdivo, e a empresa disse que a razão para os dois nomes comerciais diferentes era obter uma rápida aprovação em áreas diferentes. O estudo fundamental para a aprovação do medicamento foi baseado nos resultados da CheckMate 017, publicados no New England Journal of Medicine. O estudo avaliou os resultados do Nivolumab e da doxorubicina para o tratamento do cancro do pulmão escamoso de células não pequenas que tinham progredido na terapia baseada na platina. O Nivolumab teve um aumento de quase 1 vez na sobrevivência de 1 ano em comparação com a doxorubicina (42% vs 24%; HR: 0,59; P = .0002), com sobrevida mediana (OS) de 9,2 meses e 6 meses, respectivamente. Os eventos adversos relacionados com o tratamento de nivolumab (EA) ocorreram com menos frequência: nivolumab: qualquer grau, 58%; graus III-IV, 6,9%; docetaxel: qualquer grau, 86%; graus III-IV, 55%. A incidência de EAs que levaram à interrupção do tratamento nivolumab foi de 3,1%, muito inferior à taxa de interrupção de 10,1% devido ao docetaxel. A pneumonia (1,5%) foi o efeito secundário mais comum no grupo nivolumab, enquanto que um efeito adverso comum da doxorubicina foi a neuropatia periférica (3,1%). A aprovação deste medicamento para o tratamento do cancro do pulmão escamoso é um desenvolvimento importante neste campo, que é de grande importância para melhorar o prognóstico do cancro do pulmão escamoso e irá beneficiar grandemente a maioria dos doentes com cancro do pulmão. Espera-se que os doentes na China beneficiem disto num futuro próximo! Esperamos que este dia chegue em breve!