Na propaganda dos hospitais de todas as cores, parece que as células estaminais podem curar todas as doenças, desde diabetes, paralisia cerebral pediátrica, cancro do fígado, uremia, Alzheimer e até autismo. Será isto verdade? Os meios de comunicação social já revelaram as odds disto, por isso aqui está uma compilação e análise que, espera-se, irá fornecer alguma referência para as crianças com paralisia cerebral.
Uma miragem de visões
O corpo humano é um reino celular composto por triliões de células de mais de 200 tecidos diferentes, primeiro desenvolvido pela diferenciação de células estaminais com elevado potencial de proliferação e diferenciação.
Uma vez que o embrião se tenha desenvolvido e se tenha tornado um corpo humano maduro, a maioria das células estaminais diferenciam-se em células comuns. No entanto, um número muito pequeno de células no corpo adulto mantém a capacidade de proliferar e formar outros tipos de células, e estas são chamadas células estaminais adultas. As células estaminais adultas não são tão poderosas como as células estaminais embrionárias e podem diferenciar-se em todos os tipos de células do corpo, mas podem diferenciar-se em muitos tipos de células, por exemplo, as células estaminais derivadas da medula óssea podem diferenciar-se em células do fígado, pâncreas, músculo e células nervosas.
Em determinadas circunstâncias, as células estaminais são induzidas a diferenciar-se em várias células de tecido que podem depois ser transplantadas para os pacientes e podem ser utilizadas para reparar tecidos e órgãos que em tempos foram considerados não renováveis, e aqueles com doenças incuráveis ou intratáveis, tais como diabetes, doença cardiovascular, insuficiência hepática, lesão da medula espinal e doença de Parkinson, têm a esperança de serem curados.
Não é tarefa fácil traduzir o enorme potencial das células estaminais num tratamento maduro. E um grande número de hospitais na China estão felizes por tratar o potencial das células estaminais como uma realidade.
Os chamados centros de tratamento de células estaminais foram abertos em tudo, desde hospitais terciários a pequenos salões de beleza e clínicas. A partir de Julho de 2012, as conclusões do Gabinete de Rectificação de Células Estaminais do Ministério da Saúde foram – a terapia com células estaminais tem sido realizada em cerca de 300 hospitais e instituições na China. Este é um auto-controlo realizado pelo Ministério da Saúde, os próprios hospitais reportaram 300, e há outros que não foram reportados? Na realidade, há mais.
Se escrever as palavras terapia com células estaminais em qualquer motor de busca, encontrará uma vasta gama de centros de terapia com células estaminais desde o nível nacional até ao provincial, com nomes impressionantes – “China-US Stem Cell Therapy Centre”, “National Stem Cell Há também uma série de centros de células estaminais criados sob grandes hospitais terciários.
Desde lesões da medula espinal ao autismo, paralisia cerebral pediátrica, doença de Alzheimer, cirrose hepática ao cancro do fígado, psoríase, reumatóide, síndrome uremica, diabetes, todas as doenças difíceis que a medicina moderna não pode ajudar, podem ser curadas pela terapia com células estaminais.
De facto, para além das células estaminais hematopoiéticas para doenças do sangue, o Ministério da Saúde não aprovou nenhuma instituição médica para utilizar células estaminais para tratar clinicamente qualquer tipo de doença, e a grande maioria da investigação sobre células estaminais a nível mundial está na fase de testes em animais ou clínica, tendo apenas o Canadá aprovado em Maio deste ano um medicamento com células estaminais produzido por uma empresa americana para o tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro.
Muitas instalações de tratamento de células estaminais também afirmam ter colaborações com a Universidade de Harvard e o Rockefeller Medical Centre nos EUA e publicaram artigos em revistas académicas de prestígio, tais como Nature and Science. De facto, a Natureza tem escrito um artigo criticando a proliferação de tratamentos com células estaminais na China quase todos os anos desde 2009.
Enganado e comprometido
A maioria dos pacientes é incapaz de discernir o vasto abismo entre a viabilidade teórica, os ensaios clínicos, e o tratamento clínico. No campo médico, o desenvolvimento de uma tecnologia teoricamente viável baseada em laboratório numa técnica de tratamento clínico madura é um processo longo e complexo que envolve anos de rigorosos ensaios pré-clínicos e clínicos, e mesmo muitos contratempos e fracassos.
Se ligar para a linha directa do centro de tratamento de células estaminais de um certo hospital, ser-lhe-á dito que o tratamento de células estaminais para paralisia cerebral é definitivamente eficaz, e quanto mais jovem for a criança, melhores serão os resultados. A criança ainda é tão nova, e mesmo que haja apenas 1% de esperança, os pais têm de tentar, como pais. O médico recomendará algumas dezenas de milhares de injecções de células estaminais para a criança por cerca de 100.000 dólares, e quando os pais mostrarem dificuldades financeiras, o médico diz-lhe então que um pouco menos de injecção de células estaminais irá funcionar e custar menos. De facto, para os pacientes com menos posses, os médicos recomendarão tratamentos mais baratos. Por exemplo, de uma infusão intravenosa ou de uma injecção de punção lombar que custa 50.000, etc.
Quando os pais perguntam sobre os riscos da cirurgia com células estaminais, é-lhes dito que se trata de uma tecnologia relativamente madura e segura com poucos riscos e nunca lhes é dito que se encontra na fase experimental.
Segundo a Nature, um certo centro de transplante de células estaminais em Changchun, Jilin, afirma ter tratado mais de 10.000 pacientes com várias doenças, enquanto uma empresa de células estaminais em Shenzhen afirma também ter fornecido tecnologia de tratamento de células estaminais a mais de 9.000 pacientes.
Num grupo de QQ chamado “Identifying Diseases to Defeat Scammers”, o netizen “Douzhi” passou dezenas de milhares de yuan num hospital em Xangai para tratar a diabetes, e criou o grupo para defender os seus direitos. O grupo é composto por pacientes ou familiares de todo o país, muitos dos quais vêm de pequenas cidades do centro-oeste e têm rendimentos baixos, e investiram dezenas de milhares ou centenas de milhares de dólares em tratamentos com células estaminais para diabetes, hepatite B e paralisia cerebral pediátrica.
Riscos imprevisíveis
De facto, com excepção da terapia hematopoiética com células estaminais para doenças do sangue, que é uma tecnologia médica madura, quase todas as terapias com células estaminais estão em ensaios clínicos ou em fases pré-clínicas.
Os tratamentos mais quentes na China neste momento são a utilização de células estaminais para diabetes e doenças neurológicas. Com mais de dezenas de milhões de diabéticos e crianças com paralisia cerebral na China, esta é uma ferramenta sugadora de ouro.
Se está doente há muito tempo, já esteve em todos os lugares e isso ainda não resolve o seu problema. A terapia com células estaminais é como um salva-vidas, um raio de luz. Os pacientes que estão realmente desesperados acreditam muitas vezes que tais coisas os podem salvar.
É a expectativa dos pacientes que algumas instituições médicas exploram para vender tratamentos dispendiosos com células estaminais a pacientes que sofrem de doenças persistentes que ainda não se baseiam em ciência sólida, falta de transparência e nenhum mecanismo de monitorização.
Ao contrário de outras células, como as células de ilhotas pancreáticas, que crescem e podem secretar insulina, as células nervosas do corpo não só têm de crescer, como também têm de estabelecer um sistema de rede neural adequado, pelo que é difícil. Quando se trata de transplante de células estaminais, a maioria dos hospitais utiliza infusões intravenosas e injecções de punção lombar. Alguns grandes hospitais têm técnicas estereotáxicas onde as células estaminais são implantadas em tecido cerebral específico, perfurando buracos na cabeça. Não só é impossível estabelecer um sistema de rede neural com as células cerebrais originais, como os danos causados pelo implante podem causar uma mudança na marcha para uma marcha isquémica, e se as células estaminais implantadas sobreviverem, podem, em vez disso, formar uma proliferação semelhante a um tumor (que tem uma incidência de aproximadamente 30%), levando a graves consequências de danos cerebrais.
No que diz respeito à investigação actual, as células estaminais são o tratamento mais promissor para as doenças auto-imunes. As células estaminais são uma população de células com funções imunomoduladoras, e o único medicamento de células estaminais licenciado para uso clínico em todo o mundo é para o tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro (GVHD), uma doença do sistema imunitário.
Dada a utilização desenfreada da terapia com células estaminais, a Sociedade de Diabetes da Associação Médica Chinesa emitiu uma declaração no final de 2010 de que a terapia com células estaminais para a diabetes ainda se encontra na fase de investigação pré-clínica e que as técnicas de transplante de células estaminais não são recomendadas como prática clínica de rotina. Foi também mencionado que quando os ensaios clínicos são realizados, não devem ser cobradas taxas aos doentes diabéticos participantes.
A tecnologia das células estaminais não é um tratamento de rotina em termos quer de leis e regulamentos quer de práticas clínicas, mas algumas instituições no país cobram efectivamente pelo tratamento em grande escala de acordo com a abordagem médica convencional, e isto é injusto e prejudicial para os pacientes.
O objectivo do tratamento clínico é abordar o problema de saúde de um paciente, e fazê-lo de uma forma que seja reconhecida e que se tenha revelado segura e eficaz pela investigação. Os ensaios clínicos, por outro lado, têm a ver com a aquisição de conhecimentos que ainda não conhecemos, e os sujeitos estão a contribuir para a ciência e a assumir riscos, portanto, como podem ser sobrecarregados com elevados custos médicos enquanto assumem riscos?
Relativamente ao risco, uma declaração da Sociedade Internacional de Investigação de Células Estaminais diz que as células estaminais e os seus derivados podem actuar em múltiplos órgãos e tecidos alvo e, portanto, ter tanto efeitos bons como maus, mais comumente o risco de formação anormal de tecidos e tumores.
Os humanos não sabem o suficiente sobre células estaminais e muitos dos efeitos secundários da terapia com células estaminais são desconhecidos e incontroláveis. Argumenta-se agora que a razão pela qual a terapia com células estaminais ainda é segura e não tem corrido terrivelmente mal é porque não existe há tempo suficiente; só passaram 14 anos desde que os seres humanos isolaram células estaminais embrionárias pela primeira vez, e ninguém pode dizer com certeza quão seguras são realmente as células estaminais.
A terapia com células estaminais fora de controlo foi criticada por homólogos estrangeiros e pelos meios de comunicação social, e o Ministério da Saúde lançou em Janeiro de 2012 uma revisão de um ano dos regulamentos de investigação clínica e aplicação de células estaminais – proibindo o ensaio de qualquer utilização não aprovada de células estaminais em ensaios terapêuticos e clínicos até 1 de Julho de 2012, e impedindo a aceitação de novas aplicações de projectos de células estaminais .
Mais flagrantemente, um relatório publicado na Nature em Abril mencionava que a So-and-So Medical de Xangai afirmou ter curado com sucesso uma série de doenças, incluindo a esclerose múltipla, utilizando células estaminais derivadas de cordões umbilicais ou tecido adiposo; o Centro de Transplante de Células Estaminais So-and-So de Jilin descreveu a sua terapia com células estaminais como um tratamento para o autismo; e o Centro Internacional de Terapia com Células Estaminais Hospitalares So-and-So de Pequim também oferece terapia com células estaminais para o autismo. .
O enorme motivo de lucro e a falta de sistema regulamentar levaram à situação caótica da terapia com células estaminais na China. Segundo a Natureza, o custo da terapia com células estaminais para o autismo num determinado hospital internacional em Pequim é de RMB 200.000. 50.000; num determinado tratamento médico em Xangai, são necessárias quatro a oito injecções para tratar a doença de Alzheimer (demência) com células estaminais, e o custo de cada injecção varia de 30.000 a 50.000.
Em contraste com os enormes benefícios, quase não existem regras para a investigação e aplicação de células estaminais na China. O Ministério da Saúde e a Administração de Medicamentos não esclareceram quem irá regular as células estaminais nem emitiram normas técnicas e normas de gestão relevantes nos últimos 13 anos.
Antes de 2005, as células estaminais, tal como as células somáticas, pertenciam aos medicamentos e estavam sob a jurisdição da Administração de Medicamentos; em 2005, um documento interno do Ministério da Saúde definiu as células estaminais como uma tecnologia médica a ser regulamentada pelo Ministério da Saúde; em 2007, um documento interno da Administração de Medicamentos confirmou oficialmente a retirada das células estaminais da regulamentação; em 2009, o Ministério da Saúde confirmou oficialmente que as células estaminais eram definidas como uma tecnologia médica de Classe III e que, antes de entrarem na clínica, tinham de Em 2009, o Ministério da Saúde confirmou oficialmente a definição de células estaminais como uma tecnologia médica de Classe III, que tem de passar na demonstração de segurança e revisão ética organizada pelo Ministério da Saúde antes de entrar na clínica.
Até à data, nenhuma instituição médica recebeu autorização do Ministério da Saúde para utilizar células estaminais para o tratamento clínico da paralisia cerebral pediátrica ou outras doenças.
Embora as células estaminais sejam definidas como uma tecnologia médica de Classe III, não existem regras específicas para a sua implementação. Isto significa que qualquer pessoa pode fazer células estaminais e dizer o seu próprio padrão, nenhum departamento irá regulamentá-lo e não há base para a regulamentação. Além disso, a lei do país sobre os médicos permite que os hospitais realizem tratamentos experimentais, e um grande número de instituições médicas saltou a fase de ensaios clínicos e passou directamente para aplicações clínicas sob o pretexto de tratamentos experimentais com células estaminais.
A proibição de células estaminais do Ministério da Saúde terminou a 1 de Julho de 2012, e os tratamentos ilegais com células estaminais continuam a florescer em todo o lado. O Ministério da Saúde organizou duas reuniões de peritos para discutir a regulamentação da investigação e aplicação de células estaminais e normas técnicas relacionadas, que se espera venham a ser introduzidas em breve.