Nome comercial: Risalin
Farmacologia Toxicology】： Amoxicilina é um antibiótico de penicilina com boa actividade antibacteriana contra Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus e outros estreptococos, Staphylococcus nãoenicilinase produtora de Staphylococcus, Enterococcus faecalis e outros cocos aeróbios Gram-positivos, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae e outras estirpes aeróbias Gram-negativas de bactérias nãoβ-lactamase produtoras de Helicobacter pylori. A amoxicilina exerce o seu efeito bactericida ao inibir a síntese da parede celular bacteriana, o que pode fazer com que as bactérias se tornem rapidamente esféricas e se dissolvam e rompam.
[Farmacocinética].
É rapidamente absorvido após a administração oral, cerca de 75%-90% pode ser absorvido do tracto gastrointestinal, o efeito dos alimentos na absorção de medicamentos não é significativo. O pico de concentração sanguínea (Cmax) após administração oral de 0, 25g, 0, 5g e 1g são 5, 1mg/L, 10, 8mg/L e 20, 6mg/L respectivamente, e o tempo para o pico é de 1~2 horas. O produto está bem distribuído na maioria dos tecidos e fluidos corporais. As concentrações médias do medicamento na expectoração 2-3 horas e 6 horas após a administração oral de 0,5g deste produto em doentes com ataques agudos de pneumonia ou bronquite crónica foram de 0,52mg/L e 0,53mg/L respectivamente, enquanto as concentrações de sangue no mesmo período foram de 11mg/L e 3,5mg/L. A concentração do medicamento no fluido do ouvido médio 1-2 horas após a administração oral de 1g deste produto em crianças com otite média crónica foi de 6,2mg/L. Tuberculose A concentração no líquido cefalorraquidiano de pacientes com meningite foi de 0,1-1,5mg/L 2 horas após a ingestão de 1g deste produto por via oral, o que equivale a 0,9%-21,1% da concentração de sangue no mesmo período. O produto pode passar através da placenta e a concentração no sangue do cordão umbilical é ~ da concentração do sangue materno. A taxa de ligação proteica da amoxicilina é de 17-20%. A meia-vida de eliminação do sangue (t1/2b) deste produto é de 1 a 1,3 horas, e aproximadamente 24% a 33% da quantidade administrada é metabolizada no fígado após a administração, e 45% a 68% dentro de 6 horas.
Dentro de 6 horas, 45-68% da quantidade administrada é excretada na urina como um protótipo, enquanto que parte da droga é excretada através do tracto biliar. A meia-vida do soro pode ser prolongada até 7 horas em doentes com insuficiência renal grave. A hemodiálise elimina a droga, mas a diálise peritoneal não.
[Indicações].
A amoxicilina é indicada para as seguintes infecções causadas por bactérias sensíveis (estirpes não produtoras de beta-lactamase).
1, Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus ou Haemophilus influenzae causado por otite média, sinusite, faringite, amigdalite e outras infecções das vias respiratórias superiores.
2. infecções do tracto geniturinário causadas por Escherichia coli, Streptococcus oxysporum ou Enterococcus faecalis.
3, infecções dos tecidos moles da pele devido a Streptococcus haemolyticus, Staphylococcus ou Escherichia coli.
4. infecções das vias respiratórias inferiores tais como bronquite aguda e pneumonia causada por Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus ou Haemophilus influenzae.
5.Acute gonorreia simples.
6.It também pode ser usado para tratar a febre tifóide, portadores de febre tifóide e leptospirose; a amoxicilina também pode ser usada em combinação tripla com claritromicina e lansoprazol para erradicar Helicobacter pylori do estômago e duodeno e reduzir a taxa de recorrência de úlceras pépticas.
【Dosage】.
Tomar por via oral. Adultos: 0,5g uma vez, uma vez a cada 6-8 horas, não mais de 4g por dia; crianças: 20-40mg/kg por dia, uma vez a cada 8 horas; bebés com menos de 3 meses: 30mg/kg por dia, uma vez a cada 12 horas.
Em doentes com insuficiência renal grave, a dose deve ser ajustada para 0,25-0,5g a cada 12 horas para doentes com depuração endógena de creatinina de 10-30 ml/min; 0,25-0,5g a cada 24 horas para doentes com depuração endógena de creatinina inferior a 10 ml/min.
[Reacções adversas].
1, Reacções gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, diarreia e enterite pseudomembranosa.
2, Reacções alérgicas como erupções cutâneas, febre dos medicamentos e asma.
3, Anemia, trombocitopenia, eosinofilia, etc.
4.Serum A aminotransferase pode ser ligeiramente aumentada.
5.Dual infecções causadas por Candida ou bactérias resistentes a drogas.
6, Ocasionalmente, ver sintomas do sistema nervoso central tais como excitação, ansiedade, insónias, tonturas e comportamentos anormais.
Contraindications】：Penicillin são proibidos os doentes com alergia e teste cutâneo positivo de penicilina.
【Caution】.
1. o teste cutâneo de penicilina de sódio deve ser feito antes da utilização, as reacções positivas são proibidas.
2. os doentes com mononucleose infecciosa são propensos a erupções cutâneas e devem evitar utilizar este produto.
3. os doentes com um tratamento mais longo devem ter as suas funções hepáticas e renais e as análises ao sangue verificadas.
4. a amoxicilina pode levar a um teste de glucose na urina falso positivo usando o reagente de Benedict ou Fehling.
5. deve ser utilizado com cautela nos seguintes casos.
(1) Pessoas com antecedentes de doenças alérgicas como a asma e a febre do cushings.
(2) O ajustamento da dose pode ser necessário nos idosos e nos casos de insuficiência renal grave.
[Para mulheres grávidas e lactantes].
Os testes de reprodução animal mostraram que 10 vezes a dose humana de amoxicilina não prejudicou a fertilidade ou fetos em ratos e ratazanas. No entanto, não existem estudos controlados suficientes em humanos, e uma vez que os testes de reprodução animal não são totalmente preditivos da resposta humana, as mulheres grávidas só devem utilizar este produto quando necessário.
Como pequenas quantidades de amoxicilina podem ser segregadas no leite materno, a administração às mães lactantes pode resultar em alergia no lactente.
[Interacções medicamentosas].
1. Probenecid reduz competitivamente a secreção tubular renal deste produto. A aplicação simultânea de ambos pode causar um aumento da concentração de amoxicilina no sangue e prolongar a meia-vida.
2. cloranfenicol, macrolídeos, sulfonamidas e tetraciclinas interferem com o efeito antibacteriano da amoxicilina in vitro, mas o seu significado clínico é desconhecido.
[Overdose de drogas].
Num estudo prospectivo envolvendo 51 pacientes pediátricos, foi sugerido que a administração de amoxicilina em doses até 250 mg/kg não causava sintomas clínicos significativos. Insuficiência renal e oligúria devido a overdose de amoxicilina foram relatadas em alguns pacientes, mas a insuficiência renal é reversível após a descontinuação do fármaco.
Specification】0.25g*12#/box (pastilhas dispersíveis)
【Retail Price】：13, 70/box
【Reimbursement Category】：Public despesa