Medicina baseada em evidências e internacionalização e normalização da subsaúde 2012-12-18 Fonte:Subhealth Services 1 Liu Weimin1 , Liu Baoyan2 , He Liyun1 , Sun Tao3 , Sheng Mengzhi4 , Huang Baobin5 , Li Youping6 , Bai Wenjing1 Lou Zhaoyin, Departamento de Acupunctura, Moxibustion e Tuina, Departamento de Ambulatório, Zhejiang Chinese Medicine Society Kang Jing1 , Mao Wenchao1 (1 Instituto de Medicina Clínica Básica de Medicina Chinesa, Academia Chinesa de Medicina Tradicional Pequim 100700 ) (2Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine Beijing 100700) (3World Federation of Chinese Medicine Societies Subhealth Branch Beijing ) (4Ludao Singapore Pte Ltd, Singapore 639197) (5World Health Organization Representative Office Beijing 100600) (6China Centre for Evidence-based Medicine Chengdu 610041) [Resumo] Este documento propõe que as provas baseadas na avaliação objectiva da medicina baseada em provas, utilizando Este documento propõe que, com base na evidência objectivamente avaliada pela medicina baseada na evidência, devem ser desenvolvidos padrões internacionais e nacionais utilizando métodos de definição de padrões aceites internacionalmente para internacionalizar e padronizar a investigação sobre intervenções de MTC para a subsaúde; sob a orientação da medicina baseada na evidência e da medicina translacional, a eficácia de várias intervenções para a subsaúde deve ser objectivamente avaliada com a avaliação da eficácia como foco; a investigação de políticas deve ser reforçada para promover a tomada de decisões de saúde baseadas na evidência e a tomada de decisões informadas pela evidência, e para promover a transformação da evidência em política. 【Key words】Evidence words】Evidence Medicina baseada em words】Evidence; Medicina Baseada em Evidências de Subsaúde e Internacionalização , Padronização da LIU Weimin1, LIU Baoyan2, HE Liyun1, SUN Tao3, SHENG Mongchih4,HUANG Baobin5, LI Youping6, BAI Wenjing11, MAO Wenchao1, KANG Jing (1 Instituto de Investigação Básica em Medicina Clínica, China Academy Of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China) (2 China Academy Of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China) (3 Subhealth Branch, Chinese Association Of Chinese Medicine ,Beijing , China) (4 ROTOL SINGAPORE LTD, SINGAPORE 639197) (5 World Health Organization In China, Beijing 100600) (6 Chinese Evidence based Medicine Center, Beijing 100600) Chinese Evidence based Medicine Center, Chengdu 610041) 【Abstract】 De acordo com a Medicina Baseada em Evidências, propusemos três ideias como a seguir: 1.Adopt Propomos três ideias como se segue: 1. adoptar um método internacional para formar uma norma , cumprindo assim a internacionalização, normalização da Subsaúde; 2. O estudo da eficácia da subsaúde no contexto da internacionalização da subsaúde; 2. focar na avaliação da subsaúde. 3. reforçar os cuidados de saúde baseados na evidência e a elaboração de políticas de saúde baseadas na evidência, cumprir a transformação da evidência em política Key words】Evidence Medicina baseada em words】Evidence; subsaúde Actualmente, a investigação sobre subsaúde tem feito grandes progressos. Durante o 11º Plano Quinquenal, os progressos feitos na subsaúde na China incluem principalmente: a formulação e melhoria da teoria do fenótipo; a construção e melhoria do sistema de índice de avaliação da subsaúde; a formação do esquema de determinação, intervenção e avaliação da eficácia da subsaúde de fadiga O desenvolvimento da escala de auto-avaliação da fadiga e do seu sistema de testes; a investigação sobre a eficácia da educação sanitária em MTC, o sistema de índices de avaliação e a metodologia para a subsaúde psicológica; o desenvolvimento das novas fórmulas Sleep No. 1 (nutrir o Yin e acalmar a mente) e Sleep No. 2 (tonificar o baço e acalmar a mente); o desenvolvimento da definição de insónia de subsaúde; o desenvolvimento de um programa de intervenção de MTC abrangente para a insónia de subsaúde; o desenvolvimento de um protocolo de cuidados de saúde de MTC e de tratamento de massagem para a subsaúde da dor somática A formação do questionário do efeito de educação sanitária MTC e da base de dados básica de subsaúde; o estudo da dieta discriminatória corporal para a fadiga subsaúde; o estabelecimento de vários centros e bases de demonstração para o tratamento de doenças não tratadas. O académico Zhong Nanshan salientou que o desenvolvimento da medicina tradicional deveria encontrar o avanço certo, e o avanço mais importante é transformar a medicina empírica em medicina baseada em provas. Só desta forma a eficácia da medicina tradicional pode ser cientificamente avaliada e alinhada com as normas, e a investigação sobre o mecanismo de acção dos medicamentos pode ser baseada em provas. Medicina baseada na evidência significa “medicina baseada na evidência” e é definida pelo reconhecido epidemiologista clínico Professor David Sackett como “a aplicação deliberada, precisa e criteriosa da melhor evidência de investigação disponível para determinar o cuidado do paciente”. A medicina baseada em evidência utiliza estudos em larga escala, aleatórios e controlados e estudos observacionais de alta qualidade para avaliar a eficácia e segurança das opções de tratamento e o seu impacto no prognóstico a longo prazo dos pacientes. Centra-se na meta-análise e na avaliação da qualidade da evidência com base na evidência de ensaios controlados aleatorizados (RCTs) e estudos observacionais de alta qualidade com a maior força de evidência. Sob a orientação do conceito de medicina baseada na evidência, o autor propõe algumas ideias para a internacionalização e normalização da subsaúde de MTC, que espero que sejam corrigidas por colegas no país e no estrangeiro. A Organização Mundial de Saúde (OMS) atribui grande importância à medicina tradicional e tem formulado e publicado estratégias, políticas e normas para promover o desenvolvimento da medicina tradicional, incluindo a medicina chinesa, à escala global. Com a transformação dos conceitos de saúde humana e dos modelos médicos, as vantagens e características da medicina chinesa na prevenção e tratamento de doenças modernas estão a ser reconhecidas e aceites por cada vez mais países e regiões. Na OMS —- Estratégia de Cooperação com a China (2008-2013), afirma-se que a OMS irá reforçar a cooperação com a Administração Estatal de Medicina Tradicional Chinesa, organismos profissionais e académicos e outros parceiros para apoiar a investigação, avaliação e prática da medicina chinesa na especificação do serviço de subsaúde – Music Conditioning, o -Raspagem e Conditioning‖, etc. Actualmente, o projecto da Organização Mundial de Saúde, presidido por Sun Tao, Presidente do Comité Profissional de Sub-Saúde da Federação Mundial das Sociedades de Medicina Chinesas, introduz a teoria dos fenótipos e adopta o método internacionalmente aceite de fixação de normas para desenvolver normas e métodos de avaliação aplicáveis a intervenções de MTC em populações subsaúde, procede ao estabelecimento de normas e avaliação de ensaios clínicos relacionados com intervenções de MTC em subsaúde, e fornece orientação técnica sobre normas e métodos internacionais. Irá promover o desenvolvimento de políticas, padrões, normas e directrizes nacionais relevantes para assegurar a eficácia e qualidade dos produtos e práticas de MTC. Apoiará uma utilização mais segura e regulamentada da MTC e uma maior integração da MTC nos sistemas nacionais de saúde. A OMS também prestará apoio técnico aos departamentos governamentais relevantes para estabelecer um mecanismo de rede global de colaboração e intercâmbio de investigação entre a China e o resto do mundo. O governo chinês também atribui grande importância à normalização da medicina chinesa. Em 13 de Julho de 2006, a Administração Estatal de Medicina Tradicional Chinesa emitiu o “Plano de Desenvolvimento para a Normalização da Medicina Chinesa (2006-2010)”, que afirma que “a normalização da medicina chinesa é um apoio técnico importante para o desenvolvimento da medicina chinesa, e é essencial para promover o desenvolvimento académico da medicina chinesa e É de grande importância promover o desenvolvimento académico da MTC, melhorar a eficácia clínica da MTC, padronizar a gestão da indústria, promover a administração de acordo com a lei, promover a modernização da MTC, e acelerar a MTC para o mundo”. A normalização da MTC é o processo de formulação, publicação e implementação de disposições comuns e reutilizáveis de MTC para problemas reais ou potenciais de MTC, a fim de obter a melhor ordem numa determinada gama de campos de MTC, e as suas funções são: promover a inovação teórica da MTC e promover o desenvolvimento académico da MTC; promover a melhoria do nível clínico da MTC e assegurar a eficácia clínica da MTC; regular a gestão da MTC e tornar a gestão da MTC Também promove a inovação nos métodos e meios da medicina chinesa, e promove a modernização da medicina chinesa; melhora a aplicabilidade dos produtos, processos ou serviços da medicina chinesa, evita barreiras ao comércio na medicina chinesa, e promove a cooperação técnica na medicina chinesa. As seguintes normas foram publicadas pela Federação Mundial das Sociedades de Medicina Chinesa (WFCMS): “WFCMS Code of Practice for the Development and Publication of Standards”, “World Standard for Undergraduate (Pre-CMD) Education in Chinese Medicine”, “International Standard for Basic Terminology in Chinese Medicine in English”, “International Standard for Basic Terminology in Chinese Medicine in Chinese Medicine in Chinese and English”, “International Standard for Basic Terminology in Chinese Medicine in Chinese and Portuguese”, “World Standard for Chinese Medicine (incluindo Acupunctura) A Norma Internacional para os Títulos Técnicos dos Médicos Chineses, e a Norma Internacional para a Terminologia Básica Chinesa e Francesa em Medicina Chinesa. As normas e padrões em desenvolvimento incluem Requisitos Básicos Mínimos para a Educação Internacional em Medicina Chinesa, Normas Internacionais Organizacionais para Praticantes de Medicina Chinesa, Normas Internacionais da Indústria para o Estabelecimento de Instituições de Educação em Medicina Chinesa, e Normas Internacionais da Indústria para Praticantes de Medicina Chinesa. As especificações desenvolvidas pela Administração Estatal de Medicina Tradicional Chinesa incluem: Especificação Técnica para Cuidados de Saúde de Medicina Chinesa – Receita de Pasta, Especificação Técnica para Cuidados de Saúde de Medicina Chinesa – Vinho de Ervas, Especificação Técnica para Cuidados de Saúde de Medicina Chinesa – Aplicação de Acupontos, Especificação Técnica para Cuidados de Saúde de Medicina Chinesa – Técnica de Acupunctura, e Medicina Chinesa Especificação Técnica dos Cuidados de Saúde – Moxibustion”, “Medicina Chinesa Especificação Técnica dos Cuidados de Saúde – Tui Na Juvenil”, “Medicina Chinesa Especificação Técnica dos Cuidados de Saúde – Tui Na Espinhal”, “Medicina Chinesa Especificação Técnica dos Cuidados de Saúde – Tui Na de Corpo Inteiro”, etc.; “Especificação do Serviço de Medicina Chinesa para Gestão de Sub-Saúde Código de Prática de Gestão de Serviços de Medicina Chinesa, Código de Prática de Serviços Comunitários de Sub-Saúde, Código de Prática de Serviços de Sub-Saúde – Adaptação Aromática, Código de Prática de Serviços de Sub-Saúde – Adaptação Meridiana, Código de Prática de Serviços de Sub-Saúde – Adaptação Tui Na Juvenil, Código de Prática de Serviços de Sub-Saúde -Fuyang Conditioning‖, e -System, e fazer uma avaliação objectiva dos resultados da intervenção em conformidade. Temos as seguintes ideias sobre como realizar o caminho para a internacionalização e normalização da subsaúde: Desenvolver uma estratégia global orientada para a normalização da medicina chinesa, trabalhar em estreita colaboração com organizações internacionais de normalização como a ISO e a OMS, absorver a experiência das organizações internacionais de normalização no desenvolvimento de normas, incorporar os últimos avanços na medicina baseada na evidência, introduzir os Graus Recomendados de Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação (GRADE), avaliação sistemática, consenso de peritos A metodologia de desenvolvimento da normalização internacional é orientada pela Directriz da OMS e pela Directriz ISO para o desenvolvimento de normas, e é desenvolvida uma directriz processual para o desenvolvimento de normas, que é uma fonte de inovação na metodologia e orienta a preparação, estabelecimento, elaboração, consulta, revisão, aprovação, publicação, revisão, promulgação e implementação de normas. publicação, revisão, promulgação, implementação e processos de revisão, determina a estrutura e os métodos de redacção do conteúdo central das normas, constrói comités técnicos, comités consultivos de peritos, grupos de ligação, grupos de trabalho e comités de compilação para o desenvolvimento de normas para doenças em que a MTC tem vantagens notáveis, orientados pela experiência bem sucedida de desenvolvimento de directrizes de prática clínica da OMS para 27 doenças na Região do Pacífico Ocidental e normas de subsaúde da OMS Acelerar o desenvolvimento de uma estratégia de padronização de MTC orientada para o mundo, aproveitar o direito de falar sobre normas internacionais de MTC, concentrar-se na promoção e aplicação de normas de MTC na arena internacional, procurar actualizar uma série de normas nacionais de MTC, directrizes e normas para normas internacionais de MTC, melhorar normas internacionais, normas regionais, normas nacionais, normas industriais, normas locais e normas empresariais, e acelerar o desenvolvimento de directrizes, terminologia, normas de tratamento, normas Liderará o desenvolvimento da indústria de MTC no país e no estrangeiro, estabelecerá um sistema técnico e regulamentar em conformidade com as regras internacionais, e promoverá a normalização, a internacionalização e a modernização da MTC. A indústria da medicina chinesa será liderada pela Organização Mundial de Saúde e pela Federação Mundial das Sociedades de Medicina Chinesas. Com a inspiração da Organização Mundial de Saúde, da Federação Mundial das Sociedades de Medicina Chinesas e da Organização Internacional de Normalização sobre a normalização da medicina moderna e suas implicações para a normalização da medicina chinesa na China, e com base na experiência da normalização da medicina chinesa no Japão, Coreia, Vietname, Singapura e Reino Unido, propomos a ideia de estabelecer um parque industrial de ciência e tecnologia da medicina chinesa na China, desenvolvendo um centro de normalização e um centro de dados, e promovendo a normalização e a informatização da medicina chinesa. Está também orientado para a economia de mercado, trabalhando em estreita colaboração com instituições de investimento nacionais e internacionais, consórcios e indústrias, familiarizando-se com a forma como o capital funciona, trazendo investidores e gestores internacionais com uma vasta experiência de gestão, e empenhando-se numa ampla cooperação económica. Procuraremos o apoio das autoridades de gestão e dos círculos financeiros nacionais e estrangeiros, dos grupos farmacêuticos e da imprensa, e promoveremos vigorosamente a construção de um parque industrial de medicina chinesa de certa escala. Enfrentar a comunidade e visar os interesses imediatos da população, facilitar a integração de tratamentos médicos, investigação científica, centros de dados, avaliação clínica, criação de novos medicamentos e avaliação pós-comercialização, centros de bem-estar MTC, centros de check-up médico, centros de saúde, fábricas farmacêuticas, salões de beleza, cosméticos, desenvolvimento alimentar saudável, aconselhamento psicológico, desenvolvimento e promoção de equipamento médico, desenvolvimento de cultivo e conservação de medicamentos à base de plantas, educação e formação em MTC, imobiliário, turismo e lazer Construção para promover a prosperidade da medicina chinesa. Reforçar a cooperação com organismos de gestão nacionais e internacionais, universidades nacionais e internacionais, hospitais e instituições de investigação, e uma estreita cooperação multidisciplinar. Enfatizar a inovação em fontes metodológicas, tomar medidas para convidar a entrar e sair, e utilizar uma linguagem comum aceitável tanto para as comunidades médicas nacionais e internacionais de MTC como para as comunidades médicas ocidentais, para se envolverem em intercâmbios e inovações transculturais e interprofissionais. Expandir a sua influência a nível internacional. Familiarizar-se com os procedimentos relativos à criação de novos medicamentos pela FDA e os procedimentos relativos à declaração de produtos de saúde, e facilitar a passagem dos primeiros produtos da medicina chinesa através de ensaios clínicos estrangeiros de novos medicamentos e aprovação de produtos de saúde para captar plenamente o mercado internacional. A Organização Mundial de Saúde propôs que, para o desenvolvimento de directrizes, possa ser utilizado o método de realizar reuniões de consenso de especialistas, convidando metodologistas, clínicos, investigadores e gestores de saúde de renome, nacionais e estrangeiros, a alcançar um consenso de especialistas com base em medicina baseada em provas, através das reuniões. O processo é o seguinte: os peritos declaram primeiro por escrito se existe um conflito de interesses. Os peritos avaliam a importância dos indicadores de resultados. A qualidade das provas é avaliada com referência ao formulário de avaliação GRADE. Preencher o formulário de resumo de provas, preencher a concepção do estudo, a qualidade do estudo, a consistência, a directza, a escassez de dados, a forte correlação, e o enviesamento da publicação. Observar quaisquer efeitos secundários que levem à descontinuação. Quaisquer mortes tóxicas, etc. Preencher o formulário de equilíbrio de circunstâncias. Observar a gravidade da saúde subótima, efeitos secundários de intervenção, presença de mortes tóxicas, etc. Foram escolhidos os seguintes indicadores relevantes para a dimensão do efeito: número necessário para tratar (NNT), intervalo de confiança (IC), taxa de redução do risco relativo (RRR), diferença média ponderada (WMD). Os resultados do estudo da literatura, avaliação sistemática, entrevistas, questionários e consultas foram combinados para formar recomendações de diferentes pontos fortes através de reuniões de consenso de peritos. Os peritos comentam os resultados comunicados e fazem recomendações de revisão. O projecto de orientações revisto é enviado ao Comité Técnico para votação. Se mais de dois terços dos membros do Comité Técnico forem a favor, o projecto de linhas orientadoras é aprovado. Os formulários e procedimentos específicos são descritos nos documentos relevantes da OMS e da ISO. 2 Sob a orientação da medicina baseada em provas e da medicina translacional, a eficácia de várias intervenções para a subsaúde é objectivamente avaliada com enfoque na avaliação da eficácia A medicina baseada em provas considera os estudos clínicos sobre MTC e as suas provas como a base para estabelecer várias normas relevantes e promover a sua aplicação no mundo. Os projectos de investigação baseados em medicina baseada em provas e epidemiologia clínica e medicina translacional podem ser reconhecidos em diferentes países. Actualmente, a investigação na subsaúde está a florescer na China. Como aprender com a experiência na concepção e implementação de excelentes ensaios clínicos, para que a eficácia objectiva de várias intervenções de MTC para a subsaúde, tais como gua sha, cupping, moxabustão, acupunctura, massagem dos pés, quiroprática, massagem de corpo inteiro, compressas, banhos de ervas, gessos, chás de ervas, licores de ervas e medicamentos chineses proprietários, possa ser reconhecida internacionalmente e a investigação na subsaúde possa ser internacionalizada é um assunto digno de estudo aprofundado. Em 2003, a Academia Chinesa de Medicina Tradicional Chinesa realizou um estudo sobre os sintomas básicos da MTC para pessoas em risco de subsaúde em Pequim, centrando-se nos factores “desconforto” e “capacidade diminuída”, bem como “ambiente social e natural” e “dotação” que afectam a saúde. Foi desenvolvido o modelo matemático para medir o estado de saúde dos indivíduos. Também discutimos o método de identificação dos sintomas básicos da subsaúde através da combinação de humano e máquina. No estudo da subsaúde, propomos que as características clínicas das intervenções individualizadas, dinâmicas e complexas em MTC sejam combinadas com os últimos avanços da medicina baseada em evidências e da epidemiologia clínica para desenvolver a concepção do estudo. Diferentes objectivos de estudo correspondem a diferentes tipos de concepção de protocolos. O desenvolvimento de um protocolo de ensaio deve considerar uma série de questões, tais como métodos de concepção de ensaio, população, aleatorização, cegueira, avaliação de resultados, monitorização de segurança, recolha e gestão de dados, tamanho da amostra, métodos estatísticos, revisão ética, avaliação económica, relatório de estudo e recrutamento de pacientes. Para além dos ensaios controlados aleatórios, vários métodos de investigação clínica, tais como estudos de registo, ensaios controlados aleatórios pragmáticos, estudos clínicos do mundo real, resultados relatados por doentes, resultados relatados por médicos, e estudos de caso são também explorados para a concepção de estudos para ilustrar objectivamente a eficácia das intervenções de MTC na subsaúde, para abordar problemas comuns na investigação clínica de MTC na subsaúde, para conduzir estudos multicêntricos internacionais, e para explorar a internacionalização da MTC. O estudo será conduzido em estudos multicêntricos internacionais para explorar a internacionalização da MTC. 3 Reforçar a investigação política, defender a tomada de decisões em saúde baseadas na evidência e a tomada de decisões fundamentadas na evidência, e promover a tradução da evidência para a política Investigação clínica sobre MTC e a sua evidência baseada em medicina baseada na evidência e epidemiologia clínica é a base para a formulação de políticas e a promoção da sua aplicação no mundo. Na nossa prática clínica de longa data, temos colocado ênfase na utilização da medicina baseada em evidência e da epidemiologia clínica na concepção de ensaios clínicos para fornecer evidência de alta qualidade para apoiar o desenvolvimento de políticas nacionais. Foi organizado o desenvolvimento de um plano estratégico nacional. Também popularizámos a medicina baseada na evidência e a epidemiologia clínica entre os gestores de saúde, lançando as bases para a tomada de decisões de saúde baseadas na evidência e para a tomada de decisões fundamentadas na evidência. Exortamos as autoridades competentes a formular uma estratégia nacional para o desenvolvimento da indústria de subsaúde e os métodos correspondentes para apoiar o desenvolvimento da indústria, para regular o desenvolvimento da indústria de subsaúde e a investigação e desenvolvimento científico na China, para promover a normalização e a internacionalização, para reforçar a cooperação com fundações e consórcios internacionais, para angariar múltiplas fontes de financiamento, para apoiar vigorosamente a utilização de MTC no sector privado, para expandir a escala de clínicas de profissionais veteranos famosos de MTC, para popularizar a educação sobre MTC, para estabelecer cuidados de saúde de MTC numa idade precoce, e para promover o desenvolvimento da aptidão física nacional. Isto ajudará a melhorar a saúde da nação e a assegurar que o objectivo de “cuidados de saúde para todos” no século XXI, tal como proposto pela Organização Mundial de Saúde, seja alcançado.