Classificação de segurança da gravidez para drogas da FDA

A US Drug and Food Administration (FDA) classifica os efeitos das drogas na gravidez em cinco classes, dependendo do grau de teratogenicidade da droga em animais ou seres humanos: I. Estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas no primeiro trimestre não encontraram nenhum dano fetal (e nenhuma evidência de dano nos seis meses seguintes). O efeito destes fármacos no feto é mínimo. Há muito poucos medicamentos da classe A. As vitaminas enquadram-se nesta categoria, tais como várias vitaminas B e C. No entanto, a vitamina A em doses normais é um medicamento da classe A, enquanto que grandes doses de vitamina A, 20.000 UI por dia, podem ser teratogénicas e tornar-se um medicamento da classe X. Em segundo lugar, estudos com animais não encontraram qualquer dano no feto, mas não há estudos adequados bem controlados em mulheres grávidas; ou estudos com animais encontraram danos no feto, mas estudos adequados bem controlados em mulheres grávidas não encontraram qualquer dano no feto. Estes fármacos têm um baixo impacto no feto. Não há muitos medicamentos da classe B, mas felizmente todos os antibióticos em uso diário estão nesta categoria. Por exemplo, todas as penicilinas e a maioria das cefalosporinas pertencem à classe B. Drogas comummente utilizadas, tais como ampicilina, cefradina, ceftazidima e ceftazidima, são drogas de classe B. Além disso, Zithromax, Clindamicina, Erythromycin, Furantoína e Metronidazol são também fármacos da classe B. Entre os medicamentos antipiréticos e analgésicos comummente utilizados, indometacina (dor anti-inflamatória), diclofenaco (furosemida) e ibuprofeno (fenepropatrina) são todos fármacos da classe B. Estudos com animais mostraram que a droga tem um efeito teratogénico ou matador embrionário no feto, mas não há estudos adequados bem controlados em mulheres grávidas; ou não há estudos em mulheres grávidas e não há estudos em animais. Tais medicamentos só devem ser usados depois de um médico os ter avaliado e pesado os prós e os contras. No caso das quinolonas antibióticas, por exemplo, que se verificou terem danificado a cartilagem em estudos com animais, houve relatos de mais de 6.000 casos em humanos que tomaram a droga no início da gravidez, com seis casos de dor nas pernas durante o período de crescimento da criança após o parto, mas os sintomas desapareceram pouco tempo depois e nenhum deles deixou sequelas, pelo que o argumento dos dados é que a droga ainda é segura. No entanto, a clínica ainda tem de esperar por mais relatórios para confirmar que não é prejudicial. Deve ter-se cuidado na utilização de fármacos da classe C, escolhendo um fármaco alternativo se este estiver disponível, justificando de outra forma a escolha do fármaco ao paciente ou à família do paciente após ponderar os prós e os contras. Os medicamentos antiepilépticos levetiracetam, lamotrigina, oxcarbazepina e topiramato são da classe C. IV. Há provas claras de danos para o feto humano, mas em alguns casos (por exemplo, quando há uma doença grave e potencialmente fatal na mulher grávida e não existe uma droga mais segura, ou quando a droga é segura mas ineficaz para o uso) os benefícios do uso da droga em mulheres grávidas superam os danos. As tetraciclinas são típicas entre os antibióticos. O uso de tetraciclina ou oxitetraciclina durante a gravidez destrói o esmalte do feto e resulta no amarelecimento dos dentes na idade adulta, uma consequência do uso de tetraciclinas. Os aminoglicosídeos, como a estreptomicina, não devem ser utilizados durante a gravidez, pois podem danificar o oitavo par de nervos cranianos e levar à perda de audição. Quanto às drogas antineoplásicas, são quase todas drogas de classe D. Os analgésicos no sistema nervoso central são drogas de classe B quando usados em pequenas doses e drogas de classe D quando usados em grandes doses, especialmente quando usados por longos períodos de tempo. Muitas das drogas anti-epilépticas são drogas de classe D, tais como primidona e trimetadiona, que têm efeitos teratogénicos. Isto é algo que deve ser deixado claro ao paciente e à família quando se trata uma gravidez com epilepsia. Fenobarbital, fenitoína de sódio, carbamazepina, valproato de sódio e clonidina são fármacos da classe D. Diazepam, clordiazepóxido, meprobamato e noretindrona são todos sedativos e hipnóticos de classe D e não devem ser administrados a mulheres grávidas que tenham reacções de gravidez precoce e insónias no início da gravidez. V. Estudos com animais ou humanos mostraram que podem causar anomalias fetais; ou há provas claras de danos ao feto com base na experiência humana e animal com a droga. Não existe claramente qualquer benefício para o uso da droga em mulheres grávidas. Contra-indicado em mulheres que estão ou podem vir a estar grávidas. A mais conhecida destas é a piperidona ftalimida (Reactive Stop), que foi tomada no final dos anos 50 e início dos anos 60 por mulheres perto dos locais Aliados na Europa para reduzir as reacções de gravidez e que mais tarde se descobriu que causava o nascimento de vários fetos com membros superiores curtos e membros inferiores combinados em forma de selo, daí o termo de deformidade em forma de selo, que é um reconhecimento precoce de drogas da Classe X. Drogas comuns incluem mifepristona, clomifeno e ribavirina (virazole).