1) Quais os doentes com cancro do pulmão adequados para tratamento com ERSA?
A ERSA é principalmente utilizada para o tratamento de cancro do pulmão não pequeno localmente avançado ou metastásico que tenha recebido anteriormente ou não seja adequado para quimioterapia e radioterapia.
2.Under em que condições a ERSA é eficaz no tratamento do cancro do pulmão?
Os resultados dos estudos clínicos actuais mostram que a ERSA é mais eficaz em doentes de etnia oriental (predominantemente asiática), mulheres, não fumadores, e doentes com carcinoma alveolar de células ou adenocarcinoma. Contudo, não é o tipo de cancro do pulmão e as características físicas do próprio doente que são os principais factores (oriental (predominantemente asiático), feminino, não fumador).
3) A ERSA é eficaz para doentes com cancro do pulmão escamoso ou outros cancros do pulmão não pequenos se for altamente eficaz para o adenocarcinoma?
A eficácia da ERSA para o cancro do pulmão escamoso é inferior à do adenocarcinoma e do cancro do pulmão alveolar. Contudo, alguns doentes com cancro do pulmão escamoso e outros cancros do pulmão de células não pequenas ainda podem observar efeitos significativos após tomarem ERSA, dependendo do estado real do doente.
4. os resultados preliminares de um ensaio clínico multicêntrico internacional (ISEL) da ERSA nos EUA no final do ano passado mostraram que a ERSA não prolongou a sobrevivência de doentes com cancro do pulmão, mas porque é que a ERSA ainda foi oficialmente lançada na China?
De acordo com a informação fornecida pela AstraZeneca, os resultados deste ensaio clínico mostraram que não prolongou a vida global do paciente, mas o ensaio também descobriu que a ERSA prolongou a sobrevivência por mais de 8 meses ou mais nas populações orientais participantes, com o paciente mais longo actualmente a sobreviver durante 5 anos e ainda de boa saúde. As taxas globais de sobrevivência e de remissão na população oriental foram significativamente melhores do que na população ocidental. Os resultados reafirmam estudos clínicos anteriores que sugerem que a eficácia do tratamento com ERSA é excepcionalmente superior em doentes de etnia oriental. Em ensaios clínicos realizados na China, a eficácia da ERSA no tratamento do cancro do pulmão avançado de células não pequenas atingiu mais de 50%-80%, com uma taxa de benefício clínico superior a 80%. Estes resultados de ensaios fornecem dados de apoio clínico para a aprovação de comercialização da ERSA na China.
5) Quando escolher o tratamento ERSA e quando escolher a quimioterapia?
Esta é uma questão que confunde frequentemente os pacientes. Os resultados do estudo actual mostram que não há diferença significativa na eficiência entre as duas concomitantemente e a monoterapia, pelo que a combinação concomitante não é recomendada. A ERSA está agora aprovada como tratamento de segunda linha para o cancro do pulmão, principalmente para o cancro do pulmão avançado após a quimioterapia ter falhado, mas também pode ser utilizada como agente de primeira linha em alguns pacientes que são inflexíveis em não receber quimioterapia ou que têm contra-indicações à quimioterapia. No entanto, a recomendação geral é considerar primeiro a quimioterapia antes de considerar o tratamento com ERSA. Após o fracasso do tratamento ERSA, a quimioterapia sistémica pode ser considerada se o paciente não tiver feito quimioterapia prévia e estiver em condições de se adaptar clinicamente. Tratámos pacientes que estavam determinados a não submeter-se à quimioterapia e cujos tumores encolheram até à remissão parcial ou completa (remissão completa) após terem tomado ERSA, mas após 1 ano de tratamento com ERSA, desenvolveu-se resistência e o tumor progrediu, e o paciente foi mobilizado novamente para a quimioterapia sistémica que ainda era aparentemente eficaz.
6) Quando é que a ERSA entra em vigor e quando é que deixo de a utilizar?
Se for eficaz, deve ser continuado por um longo período de tempo até que ocorra a progressão do tumor e depois ser considerado para descontinuação ou ajuste.
7) Posso reduzir a dose após um tratamento eficaz com Erythroxa?
R: É muito prudente reduzir ou descontinuar a dosagem após tratamento eficaz. Tratámos um paciente que conseguiu uma regressão tumoral completa após tratamento com ERSA. Após a interrupção do medicamento por razões financeiras, o tumor voltou a repetir-se e o tumor voltou a regredir completamente com o tratamento com ERSA. Contudo, houve também casos em que a descontinuação e depois a reintrodução do medicamento foi ineficaz.
8.What são os efeitos secundários da ERSA e posso tomar o fármaco em casa?
R: Os efeitos secundários mais comuns da ERSA são diarreia e erupções cutâneas. Outros efeitos secundários incluem a diminuição da função hepática, náuseas e vómitos, mas a maioria deles são ligeiros e podem ser aliviados com um tratamento sintomático. Além disso, num número muito reduzido de pacientes, ocorre uma pneumonia intersticial que requer hospitalização imediata. Os pacientes são aconselhados a serem hospitalizados para observação no especialista em oncologia durante a fase inicial da administração do medicamento, e podem regressar a casa para tomar o medicamento depois de a condição se ter estabilizado, mas devem ainda assim fazer um acompanhamento regular no hospital.
9) A pneumonia intersticial causada pela Erythroxine é assustadora?
A incidência média de pneumonia intersticial devida à ERSA é de cerca de 1% a nível mundial, com uma incidência mais baixa de 0,5% na China. Casos fatais ocorreram ocasionalmente no Japão, mas até à data não foram comunicados na China. Defendemos que a ERSA deve ser utilizada com cautela em pacientes individuais com fibrose pulmonar pré-existente, radioterapia extensiva e função pulmonar gravemente afectada para prevenir o desenvolvimento de pneumonia intersticial fatal. No entanto, numa proporção significativa de doentes com cancro do pulmão avançado que têm outras doenças pulmonares (tuberculose, enfisema, asma brônquica, etc.), os pulmões são susceptíveis a infecções induzidas, pelo que não é inteiramente certo que toda a pneumonia intersticial seja devida à ERSA.
10) Qual é o futuro da terapia molecularmente orientada para o cancro do pulmão?
Nos últimos anos, o sucessivo lançamento de novas terapias com alvo molecular mudou a mentalidade e o paradigma tradicional do tratamento, trazendo novas esperanças aos doentes com cancro do pulmão avançado e às suas famílias. A combinação de fármacos com objectivos moleculares com terapias convencionais ou a combinação de diferentes fármacos com objectivos moleculares é a direcção futura do desenvolvimento.