Está disponível um novo complexo que visa o linfoma linfático mesenquimatoso positivo (ALK+) não pequeno cancro de pulmão que é bem tolerado pelos doentes, incluindo os resistentes ao crizotinibe (o único inibidor ALK comprovado), e que mostrou sinais precoces de eficácia. Um investigador do Fox Chase Cancer Center apresentou os resultados do estudo patrocinado pela Novartis- na Reunião Anual de 2012 da Sociedade Americana de Oncologia Clínica. O composto LDK378 foi desenvolvido pela Novartis e visa o ALK, um oncogene chave no cancro do pulmão, linfoma, neuroblastoma tumoral pediátrico, e possivelmente outros cancros, incluindo cancro da mama e colorrectal. Os autores do estudo analisaram pacientes com cancro do pulmão ALK+ e outros tumores sólidos ALK+. dados iniciais do estudo fase I mostraram efeitos na maioria dos pacientes tratados com doses activas de LDK378, incluindo aqueles que progrediram após o tratamento com crizotinibe. ”Estes resultados são encorajadores”, disse o autor do estudo Ranee Mehra, M.D., Oncologista Médico Fox Chase e Professor Assistente. “Eles oferecem esperança aos pacientes que têm tumores contendo variantes ALK, mesmo aqueles que recaíram após tratamento prévio”. No primeiro ensaio em humanos, 56 pacientes com diferentes tipos de tumores sólidos ALK+ (principalmente cancro do pulmão) foram incluídos a fim de clarificar a segurança e a dose óptima do complexo, com doses que variam entre 50-750 mg/d. A maioria dos pacientes tolerou bem LDK378 até 750 mg/d, sendo os efeitos secundários mais comuns náuseas, vómitos e diarreia. ”Sempre que se realiza um ensaio de medicamentos, mesmo que esse ensaio se destine apenas à segurança e dosagem, está interessado em saber se o paciente responde ao medicamento”, disse Mehra, “Estes resultados são definitivamente encorajadores e significam que podemos passar aos próximos estudos para ver se o LDK378 é eficaz em diferentes tipos de tumores contendo variantes de ALK”. O facto de os doentes tolerarem LDK378 em doses até 750 mg/d também é encorajador, acrescentou, uma vez que estudos pré-clínicos sugeriram um efeito terapêutico a essa dose. Entretanto, Mehra e investigadores de outros centros em todo o mundo continuam a recrutar pacientes para o ensaio. A próxima fase do estudo irá testar a dose máxima tolerada de LDK378 em todos os pacientes inscritos.