Concluída a primeira plataforma normalizada da China para testes de leucemia mielóide crónica

    “O estabelecimento de uma plataforma normalizada para testes moleculares de leucemia mielóide crónica (LMC) na China e a promoção bem sucedida do projecto de normalização trará benefícios a mais doentes com LMC”. O Professor Huang Xiaojun, director do Instituto de Hematologia do Hospital Universitário de Pequim, disse numa entrevista com o Science and Technology Daily que a “monitorização” é muito importante para o tratamento da LMC. No entanto, não existem reagentes de teste padronizados e métodos de teste unificados, e os relatórios não são uniformes. “Por conseguinte, é muito importante estabelecer um sistema de testes padronizado”.      Entende-se que devido a diferentes métodos de teste e diferentes reagentes de teste, os resultados dos testes genéticos relacionados com partículas lentas não são mutuamente reconhecíveis entre várias instituições médicas na China. Por esta razão, o Instituto de Hematologia do Hospital Universitário de Pequim assumiu a liderança na implementação de um projecto de padronização de testes de reacção multipolimerase em cadeia (PCR) para doentes com granulócitos lentos na China. O Instituto intercambiou recentemente com sucesso amostras com um laboratório de referência internacional, o Laboratório Adelaide na Austrália, e obteve um factor de conversão interlaboratorial (CF) validado, que marca a primeira plataforma normalizada do Instituto para testes de grãos lentos na China, lançando as bases para a normalização e internacionalização dos testes genéticos relacionados com os grãos lentos na China. .       “Na China, 13 em cada 100 doentes com leucemia são doentes lentos de grânulos”. Huang Xiaojun revelou que uma vez que os pacientes desenvolvem grânulos lentos, podem ser tratados com medicamentos que não afectam a vida pela doença. No entanto, os pacientes durante o tratamento precisam de ser acompanhados de perto quanto à sua eficácia a fim de esclarecer a fase do tratamento e avaliar a sua eficácia.       Huang Xiaojun explicou que as directrizes internacionais identificam a remissão molecular importante (MMR) como o alvo terapêutico ideal para granulócitos de início lento, consideram que apenas os testes PCR podem detectar genes residuais específicos de granulócitos de início lento (BCR-ABL), e utilizam a monitorização molecular usando a PCR de três em três meses como indicador para a avaliação do tratamento. A China tem vindo a testar o BCR-ABL desde 2000, mas não tem havido reagentes de teste uniformes ou métodos de teste uniformes em todo o país. Os pacientes que se têm deslocado de um médico para outro não só tiveram de gastar dinheiro em testes repetidos (cada teste custa RMB 500-600), como também tiveram dificuldade em obter serviços de teste precisos e consistentes.       O Projecto de Normalização da PCR de Pacientes CML da China, iniciado em 2010, foi implementado por 10 hospitais, incluindo o Hospital Popular da Universidade de Pequim, o Hospital da União da Universidade de Wuhan, o Hospital Universitário de Soochow, o Primeiro Hospital Filiado da Universidade de Zhejiang e o Hospital Popular Provincial de Guangdong, tendo o Hospital Popular da Universidade de Pequim como “referência” e os restantes nove hospitais que conduzem Os resultados foram comparados cinco vezes até agora, mostrando que as técnicas experimentais de cada hospital se tornaram maduras e estáveis. Actualmente, a calibração da técnica de teste nos 10 hospitais acima referidos é a seguinte: as amostras dos pacientes são recolhidas pelo Hospital Popular da Universidade de Pequim, cada amostra é dividida em 10 cópias, uma cópia é guardada pelo Hospital Popular da Universidade de Pequim para teste e as outras 9 cópias são distribuídas aos outros 9 hospitais, e os resultados do teste são resumidos após cada teste ao Hospital Popular da Universidade de Pequim para calibração.       É relatado que os resultados iniciais da plataforma normalizada para monitorização de PCR na China foram alcançados. O projecto planeia acrescentar mais 10 centros de monitorização para o projecto chinês de normalização de PCR para doentes com CML em 2013.