Controvérsia sobre os custos das drogas nas directrizes da OMS para a hepatite C

  Em Abril deste ano, a Organização Mundial de Saúde (OMS) publicou as suas primeiras directrizes para o tratamento da hepatite C. Com aproximadamente 1,3-1,5 mil milhões de pessoas infectadas com hepatite C em todo o mundo e 350.000-500.000 mortes por ano devido a complicações relacionadas com a hepatite C, alguns peritos em política de saúde consideram que as directrizes são tardias.  Para os países de rendimentos baixos e médios, o aumento do acesso ao tratamento não é a primeira preocupação devido às muitas opções disponíveis no tratamento da hepatite C.  Stefan Wiktor, MD, Líder do Projecto Global de Hepatite da OMS, acredita que os regimes baseados no interferão colocam muitos problemas aos médicos, com elevada toxicidade e resposta de tratamento insatisfatória, tornando difícil promover a sua utilização no tratamento.  Os novos medicamentos antivirais directos sofosbuvir e simeprevir, os inibidores da protease boceprevir e telaprevir e uma gama de medicamentos em desenvolvimento aumentaram claramente a confiança no tratamento da infecção pelo HCV. Para pacientes infectados com certos genótipos, estão agora a ser alcançadas taxas de cura de mais de 90%.  Wiktor disse que estamos a fazer rápidos progressos e que temos medicamentos muito eficazes e seguros, e que a OMS está a emitir atempadamente directrizes para ajudar os países a desenvolver mais estratégias para o diagnóstico e tratamento do HCV e para planear as intervenções mais viáveis, tais como a prevenção e o tratamento, a fim de reduzir a epidemia.  Embora as directrizes se destinem principalmente a decisores políticos e médicos em países de baixo e médio rendimento, são igualmente relevantes para países desenvolvidos como os Estados Unidos.  Não existem outras directrizes que incluam os novos medicamentos simeprevir e sofosbuvir e se baseiem na rigorosa metodologia da OMS”, disse Yngve Falck-Ytter, co-presidente do grupo de publicação de directrizes da OMS e Professor Associado de Medicina na Universidade Case Western Reserve e Director da Divisão de Hepatologia e Gastroenterologia no Centro Médico de Cleveland VA em Lewis Stoke. Não existem outras directrizes que incluam os novos medicamentos simeprevir e sofosbuvir e que se baseiem na rigorosa metodologia da OMS.  Embora as directrizes da OMS também façam recomendações de custo-benefício para o tratamento do HCV, ainda assim recomendam fortemente o sofosbuvir para quatro dos seis genótipos, a fim de evitar ou reduzir a utilização de interferon.  O sofosbuvir aprovado pela FDA para comercialização em Dezembro de 2013, e nos EUA, o seu preço é de $1.000 por comprimido e custa $84.000 para um curso de 12 semanas. No Egipto, por outro lado, o custo total do tratamento com sofosbuvir é de 900 dólares. Wiktor acredita que embora ainda caro, este preço de 99% ainda reflecte o papel do governo na negociação com o fabricante de sofosbuvir Gilead.  Um estudo da Universidade de Liverpool mostrou que um curso de 12 semanas de sofosbuvir custa apenas US$68, pelo que MSF defende que o custo total do diagnóstico e tratamento de um paciente com HCV com sofosbuvir deve ser de US$500.  De acordo com Rohit Malpani, Chefe de Políticas e Advocacia da MSF, tanto o sofosbuvir como o simeprevir estão agora disponíveis na Índia e são tão acessíveis como os medicamentos anti-HIV retrovirais. Os medicamentos anti-HIV de primeira linha caíram de 10.000 dólares há 20 anos para apenas 200 dólares por pessoa por ano.  Malpani disse que o processo contra a patente do sofosbuvir de Gilead foi apresentado este ano na Índia e pensamos que há uma boa hipótese de ganhar, o que significaria que os países em desenvolvimento poderiam realmente ter acesso ao sofosbuvir, mas o governo também teria de fazer alguma coisa, quer exigindo preços mais baixos, quer pressionando a regulamentação do comércio mundial para reduzir o custo destes medicamentos.  Para países de rendimentos baixos e médios, os medicamentos caros não são a única barreira ao tratamento do HCV, e a Wiktor acredita que para que as directrizes façam uma verdadeira diferença, é necessário que haja um aumento significativo no rastreio do HCV, técnicas de diagnóstico laboratorial e infra-estruturas de cuidados de saúde. As organizações nestes países podem utilizar as directrizes para promover um maior enfoque no controlo da hepatite e desenvolvimento relacionado.  Malpani também mencionou que os governos deveriam aumentar o seu investimento em programas de tratamento do HCV da mesma forma que o fazem em relação ao VIH. Ao contrário do VIH, o HCV é mais comum em países de rendimento médio, e o financiamento de fontes globais e múltiplas está a diminuir.  As directrizes da OMS fornecem nove recomendações-chave para o rastreio do HCV, com o objectivo de rastrear as populações para a infecção pelo HCV, mitigar os danos hepáticos nas pessoas já infectadas, e fornecer o tratamento adequado para as pessoas com infecção crónica.  As directrizes recomendam que as pessoas em áreas de alta prevalência e grupos de risco sejam rastreadas para a serologia do HCV; que todos os indivíduos infectados com HCV sejam avaliados quanto ao consumo de álcool e que os bebedores moderados a pesados recebam intervenções no estilo de vida para reduzir o consumo de álcool; e que todos os adultos e crianças infectados com HCV, incluindo os que sofrem de dependência intravenosa, recebam tratamento antiviral de acordo com as directrizes.  Os doentes com fibrose hepática progressiva e cirrose hepática devem ser os primeiros a receber tratamento se as restrições de recursos os obrigarem a dar prioridade a alguns doentes, uma vez que são mais propensos a progredir para a cirrose ou mesmo para o cancro do fígado.  Falck-Ytter está optimista quanto a superar as dificuldades no tratamento global da hepatite C. Ele acredita que já existem inovações e experiência no tratamento de infecções virais crónicas pelo VIH, e que agora é apenas uma questão de elevar o perfil do fardo da doença nos países com HCV e de enfrentar os enormes custos da doença.

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