De facto, os novos medicamentos e os medicamentos importados diferem um pouco nas suas definições. Os medicamentos importados referem-se basicamente a medicamentos originalmente desenvolvidos e fabricados no estrangeiro, enquanto os novos medicamentos se referem basicamente a medicamentos que ainda não foram amplamente utilizados ou popularizados na clínica após terem sido desenvolvidos e aprovados para comercialização em ensaios clínicos e investigação. No entanto, devido à diferença entre os pontos fortes nacionais e estrangeiros no desenvolvimento de medicamentos ocidentais (especialmente medicamentos anti-tumorais), os novos medicamentos desenvolvidos são basicamente medicamentos importados, pelo que se pode dizer que a maioria dos novos medicamentos pertence a medicamentos importados. Atualmente, no domínio do tratamento de tumores malignos, ainda não apareceu um determinado medicamento capaz de curar o tumor ou de obter uma eficácia clínica superior à de outros medicamentos, e para qualquer tipo de tumor maligno existe um problema espinhoso de resistência aos medicamentos, pelo que os doentes com tumores malignos e as suas famílias são muitas vezes unânimes em lançar os olhos sobre os novos medicamentos, e relatados com grande esperança, os resultados são muitas vezes decepcionantes. Por isso, aqui ficamos a conhecer os novos medicamentos em conjunto e vemos em que circunstâncias devemos escolher os novos medicamentos em vez de os perseguir. Em primeiro lugar, vejamos a diferença entre os novos medicamentos e os outros medicamentos. A definição básica de um novo medicamento é um medicamento cuja estrutura química, componentes do medicamento e efeitos farmacológicos são diferentes dos dos medicamentos existentes. É mais bem compreendido de acordo com o seu significado literal, que é tanto o de medicamentos recentemente desenvolvidos como o de medicamentos desenvolvidos. Em termos leigos, antes do desenvolvimento de cada novo medicamento, este foi submetido a uma investigação experimental rigorosa e a estudos em animais para confirmar que é seguro, que o seu efeito terapêutico nos seres humanos é significativamente melhor do que os seus efeitos adversos e que os seus efeitos adversos podem ser controlados antes de entrar na fase de investigação clínica através de argumentação ética, e que a sua segurança e eficácia podem ser confirmadas durante a fase de investigação clínica antes de poder ser aprovado e comercializado com precisão. Embora tenha sido submetido a um longo período de investigação experimental e clínica antes de ser introduzido no mercado e a sua segurança e eficácia tenham sido inicialmente confirmadas, as suas reacções adversas a longo prazo e a sua segurança são ainda desconhecidas em comparação com os medicamentos de uso corrente que têm sido aplicados popularmente. Por exemplo, a história do famoso acontecimento da “criança foca”: em 1961, numa conferência académica de obstetras e ginecologistas da antiga Alemanha Ocidental, três médicos relataram que milhares de recém-nascidos apresentavam deformações (sem braços e pernas, mãos e pés diretamente no tronco, parecendo uma foca, conhecida como “deformidade dos membros da foca”). “Após investigação, descobriu-se que o culpado deste incidente era um medicamento chamado “Reaction Stop”, sintetizado pela primeira vez na Alemanha em 1953 e muito eficaz no tratamento de náuseas e vómitos no início da gravidez, mas cujos efeitos adversos graves a longo prazo só foram descobertos quase 10 anos mais tarde. Não estamos a dizer que um novo medicamento precisa de ser observado durante 10 anos para provar a sua segurança, mas estamos a tentar mostrar que os problemas de segurança a longo prazo de um novo medicamento podem não ter sido descobertos devido ao tempo, e 10 anos podem não ser suficientes! Em contrapartida, sabe-se que os medicamentos que já estão a ser utilizados em larga escala são significativamente melhores do que os novos medicamentos em termos de segurança imediata e a longo prazo, embora não seja possível dizer que todos os seus problemas de segurança tenham sido 100% esclarecidos. Além disso, embora os novos medicamentos adoptem novas vias de ação farmacológica, mas não sejam uma panaceia, nem todos os doentes podem necessariamente desempenhar o efeito terapêutico esperado, não podem seguir cegamente os novos e ter grandes expectativas, podem acabar por ficar desapontados com o golpe e depois agravar a deterioração da doença, a perda não vale o ganho. Os novos medicamentos continuam a ter as suas vantagens específicas, razão pela qual é necessário escolher novos medicamentos, e em que circunstâncias é adequado escolher novos medicamentos. Um novo fármaco é definido como um fármaco que é diferente de outros fármacos em termos de estrutura química, composição farmacológica e ação farmacológica, ou seja, baseia-se em teorias fisiológicas, patológicas e farmacológicas novas ou não aplicadas, e é diferente de outros fármacos em termos da sua ação intrínseca. Por conseguinte, pode alcançar uma melhor eficácia clínica do que outros medicamentos, ou ser combinado com outros medicamentos para alcançar uma maior eficácia clínica, ou lidar com doenças em que outros medicamentos são ineficazes. Quando é que devemos considerar a escolha de um novo medicamento? O campo do tratamento de doenças malignas está a evoluir rapidamente, com novas descobertas e ideias a surgirem quase diariamente, mas ainda há alguns tumores que não respondem significativamente à terapia antitumoral. Por exemplo, o cancro do pâncreas, conhecido como o rei dos cancros, tem um período de sobrevivência curto e uma taxa de mortalidade elevada. O seu tratamento melhorou significativamente após a aplicação da gemcitabina, mas depois disso entrou num período de planalto, e a investigação feita atualmente consiste basicamente em mula mais outros fármacos para terapia combinada, que, embora atinja uma certa eficácia em alguns doentes, tem efeitos secundários tóxicos muito graves e não é adequada para promover a sua aplicação. Para estes doentes, a escolha de um novo fármaco para o tratamento ou a entrada num estudo de um novo fármaco depois de a terapêutica com gemcitabina ter progredido é melhor do que ficar à margem, apesar de ser apenas uma possibilidade de alcançar uma maior eficácia clínica. Atualmente, a resistência aos medicamentos é o problema mais difícil para os clínicos e é também o maior responsável pela progressão da doença nos doentes com tumores. Mesmo nos tipos patológicos quimio-sensíveis de doentes com tumores, a resistência aos medicamentos ocorre frequentemente após um máximo de 8-12 ciclos de quimioterapia e a maior dor de cabeça é a resistência a múltiplos medicamentos. Neste momento, como o novo medicamento é desenvolvido com base em novos fundamentos fisiopatológicos e na ação farmacológica, existe uma certa possibilidade de não ser afetado pelo tratamento medicamentoso anterior e pela multirresistência, o que dá aos médicos uma nova arma e traz de volta um céu soalheiro. Por último, há outra questão a considerar: a economia. Em termos do atual sistema médico chinês e do grau de cobertura dos seguros de saúde, os novos medicamentos não podem, basicamente, ser reembolsados pelos seguros de saúde, e os novos medicamentos são, basicamente, medicamentos importados, dispendiosos, muitas vezes um mês de tratamento custa dezenas de milhares de yuan, o que representa um pesado encargo para a família média. Em suma, os novos medicamentos não são uma panaceia, no momento certo, a situação certa para escolher novos medicamentos para tratamento, em vez de perseguir cegamente o novo, talvez também possa ser chamado de uma espécie de arte de escolha. Já a dominou?