De acordo com as estatísticas fornecidas pela State Food and Drug Administration, mais de 95% dos números de medicamentos aprovados na China são medicamentos genéricos. Se os medicamentos genéricos podem alcançar a mesma eficácia e segurança a longo prazo que o original, continua a ser uma preocupação comum para médicos e pacientes. A promoção não conforme de uma estatina genérica nacional suscitou mais uma vez preocupações no sector. Os doentes com doenças crónicas como a doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) requerem uma terapia medicamentosa a longo prazo, e é particularmente importante escolher o medicamento certo. A qualidade das estatinas, que são utilizadas como base para a ASCVD, é também um factor que não pode ser ignorado. Do ponto de vista do desenvolvimento da indústria e da utilização a longo prazo do paciente, como devem ser vistos os medicamentos originais e genéricos? I. Medicamentos originais e medicamentos genéricos: o que é mais útil para os médicos chineses? Como todos sabemos, para além da qualidade dos seus produtos, as empresas farmacêuticas originais também são capazes de fornecer serviços académicos de qualidade. Da perspectiva de promover o desenvolvimento da indústria a longo prazo, o que é mais útil para os médicos chineses, medicamentos originais ou medicamentos genéricos? Qual é o fosso entre os genéricos e os medicamentos de origem em termos de promoção académica e regulamentar? O medicamento original sofreu um grande trabalho preliminar de investigação e desenvolvimento e investiu uma enorme quantidade de dinheiro, pelo que é necessário um período de protecção de patentes, que é um reflexo da protecção dos direitos de propriedade intelectual e do incentivo à inovação, e está também em conformidade com o princípio da equidade e com as leis da economia de mercado. É claro que os medicamentos originais podem não ser capazes de satisfazer as necessidades de todos e são mais caros, pelo que o aparecimento de medicamentos genéricos também desempenhou um papel na disponibilização de melhores tratamentos a mais pessoas. É de notar que as formulações de algumas formulações de medicamentos originais não estão disponíveis ao público, e algumas formulações são muito específicas, tais como medicamentos que não aumentam a carga excretora sobre os rins, ou medicamentos que são particularmente bem absorvidos e biodisponíveis, e estas tecnologias não podem ser facilmente copiadas, e algumas são patentes de longa data, pelo que ainda existe uma ligeira lacuna entre medicamentos originais e genéricos. O medicamento original foi submetido a um longo processo de investigação e desenvolvimento, incluindo investigação básica, experiências em animais e ensaios clínicos, e acumulou uma grande quantidade de provas médicas baseadas em evidências, e existem recomendações de directrizes claras, incluindo directrizes europeias, americanas e chinesas. Os medicamentos genéricos, por outro lado, são relativamente simples, contando apenas com o medicamento original para provar que o genérico é equivalente ao medicamento original. No entanto, estudos de equivalência simples não demonstram que os medicamentos genéricos são tão eficazes e seguros como o medicamento original. Em suma, o medicamento original tem mais vantagens e desempenha um papel insubstituível. Os medicamentos originais estão cada vez mais cedo no mercado, têm provas suficientes de medicina baseada em provas e realizaram alguns estudos de observação clínica na China; a comercialização dos produtos das empresas de medicamentos originais está também a tornar-se cada vez mais normalizada, e através da disseminação de informação científica sobre medicamentos e actividades académicas e mesmo alguns estudos de observação clínica na China, há um período de tempo mais longo para promover estes medicamentos inovadores na China, para que os pacientes possam obter o efeito em primeiro lugar. As empresas farmacêuticas nacionais só podem esperar que o medicamento original passe o período de protecção da patente antes de poderem fazer uma versão genérica. A vantagem dos medicamentos genéricos é que podem aproveitar plenamente a experiência da investigação existente no país e no estrangeiro, e ter uma melhor compreensão dos efeitos adversos de tais medicamentos, para que possam fazer menos desvios; esta é uma fase que beneficia todas as pessoas. Os medicamentos genéricos podem trazer benefícios aos pacientes em muitos países menos desenvolvidos, pelo que o papel a longo prazo dos medicamentos genéricos não deve ser subestimado; contudo, os medicamentos genéricos devem também ter normas e regulamentos e procedimentos de gestão de controlo de qualidade para garantir a sua segurança e eficácia. II. prevenção e tratamento da ASCVD: escolher medicamentos originais ou genéricos? A ASCVD ultrapassou o cancro como a doença com a maior taxa de mortalidade na China. A prevenção da ASCVD é conducente à contenção do aumento contínuo da mortalidade por doenças cardiovasculares na China. Os tratamentos farmacológicos como as estatinas e a melhoria do estilo de vida são as pedras angulares da prevenção e tratamento ASCVD e precisam de ser mantidos ao longo do tempo. Dadas as vantagens e desvantagens tanto dos medicamentos originais como genéricos e a situação actual na China, o Professor Guo Xiaowei prefere usar medicamentos com mais provas, uma longa história de utilização no mercado e relativamente poucos efeitos adversos; e escolher os menos caros dentro de vários desses medicamentos sempre que possível. O Professor Guo Xiaowei salientou que o medicamento original foi submetido a um grande número de ensaios clínicos e está em conformidade com a promoção e publicidade académica, o que é admirável; enquanto que existem alguns medicamentos, tais como alguns genéricos, que são mais baratos, mas se houver uma concorrência comercial imprópria, estes medicamentos não serão escolhidos clinicamente. Na perspectiva pura do tratamento da doença, é mais desejável utilizar o medicamento original, em primeiro lugar para garantir a eficácia; mas tendo em conta a situação económica dos pacientes, mas também o tratamento específico de problemas específicos. Ele disse: “Primeiro de tudo, depende se o paciente precisa de o utilizar, e depois escolher o original ou genérico de acordo com a situação individual do paciente, mas se devo dizer o que é melhor, defendo definitivamente que o original é bom, o que é sem dúvida, sem dúvida”. A escolha do medicamento a tratar deve ter em conta a situação dos rendimentos financeiros do paciente e o seu estatuto de seguro de saúde. Os medicamentos genéricos podem permitir que mais pacientes que actualmente não têm um seguro de saúde muito bom e têm uma vida mais difícil possam tomar os medicamentos, e mais importante ainda, possam aderir aos mesmos a longo prazo. No entanto, muitos medicamentos genéricos não são mais baratos do que os medicamentos originais, e a prescrição excessiva aumenta a carga financeira dos pacientes. O Professor Hu Da Yi salientou que é crucial manter o fundo moral e a consciência no tratamento dos pacientes. Em conclusão, a prova médica exacta baseada em provas e o processo único do medicamento original é uma forte garantia da sua eficácia e segurança. A primeira e principal consideração na selecção de um fármaco na prática clínica é a sua qualidade e eficácia.