Os contraceptivos orais, normalmente utilizados no tratamento de PCOS, regulam a menstruação em doentes com PCOS e reduzem os níveis de androgénio e melhoram a resistência à insulina. O componente estrogénio da pílula contraceptiva aumenta a globulina que liga a hormona sexual, reduzindo assim a testosterona livre. A componente androgénica da pílula, por outro lado, tem uma actividade androgénica inerente. Portanto, ao escolher uma pílula contraceptiva para pacientes com PCOS, tente escolher uma pílula com menor actividade androgénica. O acetato de ciproterona e a drospirenona são as progesterona conhecidas com efeitos anti-androgénicos. O desogestrel é uma terceira geração de progestina com fraca actividade anti-androgénica. O objectivo deste estudo é: comparar os efeitos dos contraceptivos orais contendo dexproterenol (momfoolone), acetato de ciproterona (Daing-35) e drospirenona (Ursine) após 6-12 meses de tratamento da síndrome do ovário policístico (PCOS). Desenho: ensaio aleatório duplo-cego controlado Pacientes: 171 pacientes hiperandrogénicos PCOS Intervenção: Índice de massa corporal, circunferência abdominal, pontuação de hirsutismo (m-FG), acne, acantose nigricans, pressão sanguínea, testosterona total sérica, globulina de ligação à hormona sexual (SHBG), glicose de jejum, insulina de jejum foram registados. Índice de androgénio livre FAI=[T(ng/ml)/SHBG(nmol/l)]*100*3,47, relação glucose-insulina, resistência à insulina HOMA=[glucose (mg%)*insulina (mcu/ml)]/405 foram calculados. o acompanhamento foi realizado após 6-12 meses de tratamento. Principais medições: alterações absolutas no índice de androgénio livre (FAI), parâmetros clínicos e outros parâmetros hormonais e bioquímicos nos 3 grupos. DADOS E MÉTODOS: De Abril de 2010 a Abril de 2011, foram seleccionados 233 pacientes que preenchiam os critérios de diagnóstico para PCOS (com base nos critérios de 2006 da Androgen Excess Society), com idades entre os 18-35 anos, com menstruação escassa ou esparsa (≤6 ciclos menstruais em 12 meses) e excesso de pêlos no corpo. Critérios de exclusão: hiperandrogenemia secundária devido à síndrome de Cushing, hiperplasia adrenal, hipotiroidismo, hiperprolactinemia; ter contra-indicações à terapia com estrogénios; ter utilizado contraceptivos orais nos últimos 3 meses. 41 dos 233 pacientes não preenchiam os critérios de inclusão, 12 recusaram-se a participar e 9 foram excluídos por outras razões (por exemplo, problemas financeiros, medo de efeitos secundários dos contraceptivos, etc.). Os 171 pacientes que preenchiam os critérios de inclusão foram divididos em 3 grupos numa proporção de 1:1:1, utilizando uma tabela de atribuição aleatória informatizada. O medicamento foi retirado de embalagens comerciais e embalado em sacos fechados opacos, controlados pelo residente e enfermeira, com o número de grupo indicado e distribuído pela farmácia a cada grupo de pacientes, usando um método duplo-cego médico-paciente. 3 grupos de pacientes foram tratados com MaFuLong, Daimler-35 e Ursine para pacientes PCOS com amostras de 58, 57 e 56 casos cada. Cada paciente recebeu 1 comprimido por dia para um total de 21 comprimidos por mês e continuou durante 7 dias sem tomar o medicamento até 12 meses. No seguimento de 6 meses, 93% dos pacientes do grupo mafolone, 94% do grupo dalin-35 e 96% do grupo drospirenona ainda estavam a receber tratamento. no seguimento de 12 meses, a taxa de perda de casos em cada grupo era de 16% no grupo mafolone, 9% no grupo dalin-35 e 13% no grupo drospirenona. Os efeitos secundários no grupo momfoolone incluíram três casos de gordura corporal e aumento de peso, um caso de náuseas e dores de cabeça, e um caso de aumento da pressão arterial. Efeitos secundários no grupo Daing-35 incluídos: sensibilidade mamária em 1 caso e nenhuma hemorragia de retirada após a paragem da droga em 1 caso. Os efeitos secundários no grupo da drospirenona incluíam náuseas, vómitos e tonturas num doente e perturbações da função hepática noutro doente. não houve diferenças significativas nas características clínicas subjacentes, parâmetros hormonais e bioquímicos entre os três grupos. Resultados: 1. após 6 meses de tratamento, foram demonstrados efeitos de tratamento semelhantes. Não houve alterações significativas em todos os parâmetros de estudo em nenhum dos 3 grupos após 6 meses de tratamento. 2, Após 12 meses de tratamento os seguintes parâmetros foram significativamente diferentes nos 3 grupos: hirsutismo m-FG pontuação (P=.003), SHBG (P=.002), FAI pontuação (P=.01). 3, Daing-35 diminuiu significativamente a pontuação de hirsutismo (alteração = -5,29), alteração mafron = -1,69, e alteração eusebio = -2,12; a pontuação m-FG diminuiu nos três grupos, mas a diminuição da pontuação m-FG no grupo Daing-35 foi significativamente diferente em comparação com os outros dois grupos. 4. daing-35 aumentou significativamente a globulina de ligação à hormona sexual (alteração = 142,91), alteração de eusmin = 131,52; alteração de mafron = 99,53; houve uma diferença significativa na alteração da globulina de ligação à hormona sexual no grupo daing-35 em comparação com o grupo mafron e também no grupo eusmin em comparação com o grupo mafron. 5. Daying-35 reduziu significativamente o índice de androgénio livre FAI (alteração = -10,57) e MaFuLong alteração = -5,58, com uma diferença significativa entre os dois grupos. Conclusão: Não houve diferença significativa nos efeitos de MaFuLong, Daing-35 e Ursine após 6 meses de tratamento da síndrome do ovário policístico. Após 12 meses de tratamento, o dactin-35 mostrou o efeito anti-androgénico mais forte. os 3 contraceptivos tiveram o mesmo efeito sobre os parâmetros metabólicos. Discussão: O estudo concluiu que os três contraceptivos foram igualmente eficazes para melhorar as manifestações clínicas da hiperandrogenemia após 6 meses de tratamento. No entanto, após 12 meses de tratamento, houve diferenças significativas em 3 parâmetros: pontuação m-FG, níveis SHBG e valores FAI entre os 3 grupos. O etinilestradiol na pílula contraceptiva aumentou os níveis de SHBG e diminuiu os níveis de androgénio livre. Contudo, o efeito clínico androgénico da pílula foi atenuado pela diferente actividade androgénica dos progestógenos da pílula. Os pacientes com PCOS requerem tratamento a longo prazo. Houve pouca melhoria nos parâmetros androgénicos após 6 meses de tratamento com mafron e nenhuma melhoria nos indicadores de resistência à insulina após 12 meses de tratamento com os três contraceptivos, enquanto se aguardam mais e mais estudos para determinar alterações nos parâmetros bioquímicos. Neste estudo, alguns parâmetros clínicos tais como índice de massa corporal (IMC), circunferência abdominal (CA), relação cintura/quadril (RCQ) e pressão arterial não se alteraram significativamente em nenhum dos 3 grupos após 6-12 meses de tratamento com os contraceptivos. Após 6 meses de tratamento, os 3 contraceptivos foram igualmente eficazes no tratamento do hirsutismo e da acne, baixando os níveis de T e elevando o SHBG. Portanto, a clínica foi capaz de seleccionar qualquer um dos comprimidos para tratamento a curto prazo. No entanto, após 12 meses de tratamento, podem ocorrer algumas diferenças. Se se quiser melhorar os sintomas androgénicos totais, Da Vine-35 é a melhor escolha. Tanto o acetato de ciproterona como os receptores periféricos de androgénio de bloco de drospirenona, e o acetato de ciproterona também acelera a depuração de andrógenos através da indução de enzimas hepáticas. Estudos com animais mostraram que 2mg de acetato de ciproterona diariamente não tem um efeito anti-androgénico significativo, pelo que o aumento do SHBG via etinil estradiol é um factor importante (esta é a combinação de daine-35).