Revendo a história do tratamento de tumores malignos, experimentou um longo período de tratamento empírico original → tratamento padronizado de acordo com directrizes sob a orientação de medicina baseada em evidências → tratamento individualizado sob a orientação de indicadores biológicos moleculares. Embora os actuais passos tenham entrado na era da terapia individualizada, a realidade é que apenas alguns tumores alcançaram realmente uma terapia individualizada direccionada com terapia medicamentosa individualizada. O número de práticas de tratamento individualizado para o cancro do pulmão de células não pequenas traz-nos espanto e alegria, mas também confusão e desilusão, e claro, confiança e esperança para o futuro. ”Quando se trata de tratamento individualizado do cancro do pulmão, o tratamento EGFR-TKIs orientado pelo estatuto de mutação EGFR é um “clássico”. A investigação básica mostra que as mutações EGFR levam a mudanças estruturais que levam a uma melhoria anormal da sinalização, e os EGFR-TKIs, representados por gefitinib e erlotinib, podem especificamente bloquear as vias de sinalização em que os tumores mutantes EGFR confiam para acrescentar valor. Em vários estudos clínicos, os EGFR-TKIs demonstraram uma excelente eficácia no tratamento de primeira linha do EGFR-mutante NSCLC. No primeiro estudo clínico prospectivo da fase II (SLCG) em Espanha, o erlotinib alcançou uma PFS mediana de 14,0 meses e uma OS mediana de 27,0 meses, excedendo de longe a PFS mediana de aproximadamente 5-7 meses e a OS de aproximadamente 10-12 meses de quimioterapia de primeira linha anterior. Após o estudo SLCG, vários estudos consecutivos da fase III da quimioterapia padrão controlada aleatória gefitinib: IPASS, WJTOG3405, First-SIGNAL, e NEJ002 confirmaram ainda que o uso de gefitinib de primeira linha em doentes com cancro do pulmão mutado por EGFR era superior à quimioterapia convencional com duas drogas contendo platina, com taxas de remissão de 62,1% a 84,6%, PFS de 8,5 meses a 10,8 meses, MOS de 27 meses a 30,9 meses. Vale a pena mencionar que o estudo OPTIMAL, iniciado e concluído por peritos chineses, apresentou dados de segurança na reunião anual da ASCO deste ano, e a eficácia acabou de ser anunciada na reunião anual da ESMO em Milão, Itália, que mostrou uma vantagem significativa na taxa de remissão e PFS para doentes nacionais com cancro do pulmão não pequeno com mutações EGFR recebendo erlotinib em terapia de primeira linha sobre carboplatina combinada com gemcitabina.