A FDA classifica os medicamentos em cinco categorias com base na magnitude do seu efeito sobre o feto: Gravidez A Um número suficiente de estudos bem controlados em seres humanos não mostrou efeitos adversos sobre o feto no início da gravidez (e nenhuma indicação de tais efeitos no final da gravidez). Gravidez B Os estudos com animais não demonstraram um efeito adverso sobre o embrião, mas não existem estudos humanos bem controlados que o confirmem; ou estudos com animais demonstraram que a droga pode ter um efeito adverso sobre o embrião, mas existem estudos humanos bem controlados suficientes para demonstrar que a droga não tem um efeito adverso sobre o feto durante a gravidez. Gravidez C Embora estudos em animais tenham demonstrado que a droga pode ter efeitos adversos no embrião, não há número suficiente de estudos em humanos bem controlados para confirmar isto; no entanto, devido a necessidades terapêuticas, a droga deve ser administrada a mulheres grávidas em equilíbrio, mesmo que este potencial exista. Gravidez D O fármaco é conhecido por ser potencialmente nocivo para o feto a partir de informações sobre “reacções adversas” obtidas a partir de estudos de mercado ou feedback de informações, ou de estudos em seres humanos; contudo, devido a necessidades terapêuticas, o fármaco deve ser usado em mulheres grávidas, mesmo que este potencial exista, em equilíbrio. Gravidez X Quando tiver sido demonstrado a partir de estudos em animais ou em humanos que o fármaco pode causar malformações embrionárias e/ou quando houver informação proveniente de estudos de mercado ou feedback de informação sobre “reacções adversas” ou de estudos em humanos que o fármaco tem um potencial real para causar danos ao feto; é claro, em equilíbrio, que o fármaco não deve ser utilizado em mulheres grávidas, mesmo que tal seja necessário para o tratamento. O medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas, mesmo que o tratamento seja necessário. A relação entre o uso de drogas psicotrópicas e a gravidez e o feto é apresentada abaixo: 1. Todos os antipsicóticos: gravidez C, excepto a clozapina, que é a gravidez B; 2. Antidepressivos: nortriptilina e paroxetina são gravidez D. (Nota: a norma australiana classifica a paroxetina como gravidez C.) Clomipramina, doxepina, citalopram, fluvoxamina, trazodona, mianserina, mirtazapina, fluoxetina e sertralina são gravidez C; 3. 3. medicamentos anti-ansiedade (sono): benzodiazepinas (Valium) tais como alprazolam, eszopiclone, clonazepam e lorazepam, toda a gravidez D, zolpidem (Synthroid) gravidez B; 4. estabilizadores do humor: carbonato de lítio, carbamazepina, valproato de sódio, gravidez D, lamotrigina, gravidez C; 5. medicamentos para a demência: enzima, Esnon, toda a gravidez C. De acordo com a opinião de peritos nacionais e internacionais Se estiver grávida enquanto sofre de uma doença mental, pode seguir as seguintes directrizes: 1. É perfeitamente aceitável o uso de antipsicóticos ou antidepressivos (excluindo metilfenidato e paroxetina) na gravidez, e, de um modo geral, não existem problemas teratogénicos. 2. os medicamentos gerais anti-ansiedade (sono) da classe Valium têm potencial teratogénico e podem ser usados com zolpidem (Synthroid). 3. carbonato de lítio, carbamazepina e valproato de sódio têm potencial teratogénico, ou em seu lugar pode ser usada lamotrigina.