Introdução: Tenofovir, um potente medicamento para o tratamento do VIH e da hepatite B, é comercializado calorosamente na China através de canais ilegais. Assim, se o tenofovir está disponível na China é muito importante para os nossos pacientes. Então, o tenofovir está disponível na China? O tenofovir (tenofovir dipivoxil fumarate, TDF) é um novo medicamento anti-HBV. Quatro anos de dados de dois estudos clínicos de registo de Fase III mostraram que o tenofovir inibiu efectivamente a replicação do HBV e conseguiu melhorias histológicas e bioquímicas, e não foram identificadas variantes de resistência aos medicamentos relacionados com o tenofovir. O tenofovir foi aprovado pela FDA dos EUA a 11 de Agosto de 2008 para o tratamento da infecção crónica da hepatite B em adultos. A dose recomendada é a mesma que para doentes infectados com VIH, 300mg/d, qd, com ou sem alimentos; são necessários intervalos de dosagem mais longos para a insuficiência renal. Então, o tenofovir está disponível na China? Em Janeiro de 2011, o SFDA aprovou o registo clínico do tenofovir (TDF) como um novo medicamento para o tratamento da hepatite crónica B. Este ensaio clínico fase III do TDF na China inscreveu cerca de 500 pacientes. A eficácia e segurança do tenofovir (300mg/d) e do adefovir (10mg/d) serão comparadas de forma duplo-cega, duplo-modulada e controlada aleatoriamente em pacientes chineses com hepatite B crónica durante o período inicial de tratamento de 48 semanas; seguido de um estudo aberto de monoterapia durante 192 semanas, no qual todos os sujeitos receberão TDF 300mg/d, com o objectivo de avaliar a eficácia a longo prazo do TDF em pacientes chineses com hepatite B crónica O objectivo é avaliar a eficácia e segurança a longo prazo do TDF em pacientes com hepatite B crónica na China. Todos os pacientes foram inscritos em Outubro de 2011 e o tenofovir disoproxil (TDF) encontra-se actualmente em ensaios clínicos de fase III na China. A aprovação clínica do tenofovir disoproxil (TDF) após a conclusão do estudo clínico de registo na China proporcionará opções de tratamento adicionais para pacientes com hepatite B crónica na China. O TDF parece ser actualmente um dos mais potentes medicamentos anti-HBV com a mais baixa incidência de resistência aos medicamentos. A terapia antiviral baseada em TDF será a opção mais importante, especialmente na China, onde o problema mais premente é a fraca resposta multi-droga ou a resistência multi-fármacos. Foram realizados estudos clínicos de tenofovir (TDF) no estrangeiro para o retratamento de doentes resistentes aos medicamentos, um com adefovir para resposta deficiente e o outro com adefovir mais lamivudina para TDF. os resultados destes dois estudos sugerem que o TDF pode ser eficaz em doentes com resposta deficiente ou resistência, mas é necessário mais tempo e dados do doente para avaliar isto.