Estudo mostra redução na fonte de transmissão pós-natal do HIV-1: Antecedentes: Em áreas onde não existem alternativas seguras à amamentação e os recursos são limitados, a Organização Mundial de Saúde (OMS) recomenda que a terapia anti-retroviral seja administrada profilaticamente a mães ou bebés infectados com o VIH durante todo o período de amamentação. Os investigadores avaliaram o efeito de 28 semanas de administração profiláctica materna ou infantil de terapia anti-retroviral na infecção pós-natal pelo VIH às 48 semanas. MÉTODOS: De 21 de Abril de 2004 a 28 de Janeiro de 2010, os investigadores realizaram um estudo denominado Breastfeeding, Antiretroviral and Nutrition Intervention (BAN) em Lilongwe, Malawi. 2369 mães lactantes infectadas com HIV (com uma contagem de CD4 de pelo menos 250 células/μL) e os seus recém-nascidos foram aleatorizados num grupo de concepção variável para um de três regimes de 28 semanas: um grupo triplo anti-retroviral materno (n=849); um grupo de nevirapina diária infantil (n=852); ou um grupo de controlo (n=668). Os doentes e o pessoal clínico local estavam cientes da atribuição de tratamentos, mas outros investigadores não estavam cientes disso. Todas as mães e bebés receberam uma dose de nevirapina (200 mg para mães; 2 mg/kg para bebés), 7 dias de zidovudina (300 mg para mães; 2 mg/kg para bebés) e lamivudina (150 mg para mães; 4 mg/kg para bebés) duas vezes por dia. As mães foram aconselhadas a desmamar os seus bebés entre 24 e 28 semanas após o nascimento. O principal ponto final foi o aparecimento da infecção pelo VIH antes de 48 semanas em bebés não infectados na semana 2 e em todos os bebés afectados aleatoriamente após a exclusão daqueles que não completaram o acompanhamento. Este ensaio está registado no ClinicalTrials.gov sob r NCT00164736. Resultados: 676 pares mãe-infant completaram 48 semanas de seguimento ou atingiram o ponto final no grupo materno-antiretroviral, 680 no grupo infanto-naivirapina e 542 no grupo de controlo. Em 32 semanas pós-parto, 96% das mulheres do grupo de intervenção e 88% das mulheres do grupo de controlo declararam não estar a amamentar após a visita de 28 semanas. Entre 2 e 48 semanas após o nascimento, 30 bebés no grupo materno-antiretroviral, 25 no grupo infante-nevirapina e 38 no grupo de controlo foram infectados com VIH; 28 (30%) infecções ocorreram após 28 semanas (nove no grupo materno-antiretroviral, 13 no grupo infante-nevirapina e seis no grupo de controlo). O risco cumulativo de transmissão do VIH-1 em 48 semanas foi significativamente mais elevado no grupo de controlo (7%, 95% CI 5-9) do que no grupo materno-antiretroviral (4%, 3-6; p=0,0273) ou no grupo infante-nevirapina (4%, 2-5; p=0,0027). A taxa de eventos adversos graves em bebés foi significativamente mais elevada entre 29 e 48 semanas do que durante o período de intervenção (1,1 [95% CI 1,0-1,2] vs 0,7 [0,7-0,8]/100 semanas de pessoa; p<0,0001), com risco aumentado de diarreia, malária, retardamento do crescimento, tuberculose e morte. Entre 2 e 48 semanas pós-parto, nove mulheres morreram (uma no grupo materno-antiretroviral, duas no grupo infanto- nevirapina e seis no grupo de controlo). Interpretação dos resultados: A administração profiláctica de terapia anti-retroviral materna ou infantil pode reduzir a transmissão do VIH em áreas sem alternativas adequadas de amamentação e com recursos limitados. O desmame aos 6 meses de idade pode aumentar a morbilidade dos bebés.