1. a dose recomendada para o tratamento do melanoma avançado é de 3 mg/kg por infusão intravenosa a cada 2 semanas até que a doença progrida ou ocorra uma toxicidade intolerável. Em alguns pacientes tratados com este produto observou-se uma resposta tumoral atípica. Se os pacientes tiverem sintomas clínicos estáveis ou persistentemente decrescentes, mesmo que haja provas preliminares da progressão da doença por imagem, pode considerar-se a continuação do tratamento com este produto até que a progressão da doença seja confirmada com base num julgamento de benefício clínico global.
2. para o melanoma de mucosa avançado, a eficácia do anticorpo monoclonal PD-1 é limitada e, com base no estudo CT13, recomenda-se o tratamento com teraplizumabe (3 mg/kg por infusão intravenosa a cada quinze dias) em combinação com axitinibe (5 mg/dose duas vezes por dia).
3. reacções adversas são anemia, ALT elevada, mal-estar, AST elevada, erupção cutânea, febre, hormona estimulante da tiróide do sangue elevada, contagem reduzida de glóbulos brancos, tosse, prurido, hipotiroidismo, diminuição do apetite, glucose do sangue elevada e bilirrubina do sangue elevada.
4) Nas suspeitas de reacções adversas relacionadas com a imunidade, deve ser feita uma avaliação adequada para excluir outras etiologias. A maioria das reacções adversas relacionadas com a imunidade são reversíveis e podem ser tratadas pela interrupção do Tremelimumab e suportadas com glucocorticóides. Para a maioria das reacções adversas imunitárias de grau 3-4 e algumas específicas de grau 2, a dosagem deve ser suspensa e uma dose equivalente de 1 a 2 mg/(kg-d) de prednisona e outros tratamentos deve ser administrada até melhorar para ≤ grau 1. Os glicocorticóides devem ser afilados durante um período de pelo menos um mês até à descontinuação e a conicidade rápida pode causar reacções adversas recorrentes relacionadas com a imunidade. Se as reacções adversas continuarem a piorar ou não melhorarem após terapia com glucocorticóides, deve ser adicionada terapia imunossupressora que não seja glucocorticoides.
5. para reacções adversas imunológicas de grau 4 e certas reacções adversas especificadas de grau 3, e quaisquer reacções adversas recorrentes de grau 3, reacções adversas imunitárias de grau 2 a 3 que não melhorem para grau 0 a 1 no prazo de 12 semanas após a última dose (excluindo a doença endócrina), e a não redução de glicocorticóides para ≤10 mg/d dose equivalente de prednisona no prazo de 12 semanas após a última dose, o medicamento deve ser descontinuado permanentemente.
6 Contra-indicações: (1) Contraindicado em doentes com reacções de hipersensibilidade aos princípios activos ou excipientes da injecção de Tremelimumab. (2) Não misturar ou diluir com outras drogas e não reutilizar nenhuma droga restante no frasco. (3) Não administrar por empurrão intravenoso ou por injecção intravenosa rápida única.
7) A utilização de glicocorticóides sistémicos e outros agentes imunossupressores antes do início do tratamento com este produto deve ser evitada devido ao potencial de interferência com a sua actividade farmacodinâmica. No entanto, os glicocorticóides sistémicos e outros agentes imunossupressores podem ser utilizados após o início do tratamento de reacções adversas relacionadas com a imunidade.