Lábio esquerdo e palato é a malformação mais comum do desenvolvimento da mandíbula e do rosto, com uma incidência de 1‰-2‰ na população. Na China, a incidência de lábio leporino e palato fendido em recém-nascidos é de 1,8 por 1.000. A fissura labial e palatina pode ser dividida em lábio e palato sindrómico e não sindrómico, consoante seja acompanhada por outros defeitos congénitos. Fendas não sindrómicas dos lábios e do palato são comuns.
Acredita-se actualmente que a maioria das fendas sindrómicas dos lábios e do palato são vistas em algumas perturbações monogénicas e cromossómicas. As fissuras lábio-palatinas não sindrómicas são actualmente consideradas como uma doença genética poligénica, na qual tanto os factores genéticos como ambientais desempenham um papel importante. Estudos epidemiológicos demonstraram que o tabagismo materno e o uso de álcool, o estado nutricional materno e o uso de medicamentos anticonvulsivos, anticoagulantes e esteróides durante a gravidez aumentam o risco de fissuras lábio-palatinas não sindrómicas. Além disso, a ruptura prematura das membranas e viver a grande altitude são agora considerados factores de risco.
>Ultrasom durante a gravidez pode diagnosticar a maioria dos lábios fendidos do feto, mas alguns fetos com pequenos lábios fendidos e o diagnóstico pré-natal por ultra-sons do palato fendido são difíceis.