1. doentes adultos e pediátricos com astrocitoma de células gigantes subventriculares associado a esclerose tuberosa que requerem intervenção terapêutica mas não são passíveis de ressecção cirúrgica.
2. para o tratamento de doentes adultos com esclerose tuberosa associada a lipoma vascular renal liso que não necessitem de tratamento cirúrgico imediato.
1) A dose recomendada deste produto é de 10 mg administrada oralmente uma vez por dia, à mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos, e não deve ser mastigada ou esmagada.
2. doses em falta: As doses em falta podem ser compensadas até 6 horas após o tempo normal de dosagem, após o qual a dose deve ser ignorada e o produto deve ser tomado à hora normal no dia seguinte. Não duplicar a dose para compensar as doses perdidas.
3. deficiência hepática aumenta a exposição everolimus e a dose é ajustada da seguinte forma: (1) Deficiência hepática ligeira: a dose recomendada é de 7,5 mg por dia; se não for bem tolerada, a dose pode ser reduzida para 5 mg por dia.(2) Deficiência hepática moderada: a dose recomendada é de 5 mg por dia; se não for bem tolerada, a dose pode ser reduzida para 2,5 mg por dia.(3) Grave deficiência hepática: se o benefício esperado for superior ao risco, podem ser utilizados 2,5mg por dia, mas esta dose não deve ser excedida.
4. estomatite comum, etc., deve ser observada durante a administração; deve ser dada especial atenção à ocorrência de pneumonia intersticial, possível creatinina, glicose no sangue e anomalias lipídicas, e rever durante a administração.
5. evitar a combinação de potentes indutores de CYP3A4; se a combinação for necessária, aumentar a dose para um máximo de 20 mg/dia; para inibidores moderados de CYP3A4 ou inibidores de P-glicoproteína, reduzir a dose para 2,5 mg/dia ou aumentar para 5 mg/dia se tolerada; evitar a combinação de alimentos ou suplementos nutricionais que inibem a actividade de CYP e P-glicoproteína, por exemplo sumo de toranja.
6. evitar vacinações vivas e contacto próximo com pessoas que tenham recebido vacinas vivas durante o tratamento com este produto.
7) As mulheres grávidas devem ser plenamente informadas dos possíveis riscos para o feto ao tomarem este produto.