Disulfiramab Denosumab

Formulação e especificações: Injecção: 120mg (1,7ml)/garrafa
Indicações: Tratamento de tumores de células gigantes não cirurgicamente ressecáveis ou cirurgicamente ressecáveis que podem resultar em grave deficiência funcional, incluindo pacientes adultos e adolescentes com desenvolvimento esquelético maduro (definido como pelo menos um osso longo e maduro e peso ≥45kg).
pontos-chave para o uso racional de drogas:
1. diclizumab 120 mg é administrado por via subcutânea (braço, coxa ou abdómen) cada 4 semanas, sem injecções intravenosas, intramusculares ou intradérmicas, e uma dose suplementar de diclizumab 120 mg por via subcutânea nos dias 8 e 15 do primeiro mês de tratamento.
2. os níveis de cálcio no sangue devem ser verificados antes do tratamento com vertigens e qualquer hipocalcemia deve ser corrigida primeiro. Em pacientes com predisposição para hipocalcemia e desequilíbrios no metabolismo mineral (por exemplo, história de hipoparatiroidismo, história de cirurgia da tiróide e paratiróide, desnutrição, ressecção do intestino delgado, insuficiência renal grave como a depuração de creatinina ≤ 30 ml/min e/ou suplemento de cálcio inadequado/não adequado), os níveis de creatinina no sangue e de electrólitos (por exemplo, fósforo e magnésio) devem ser monitorizados clinicamente de perto e esses pacientes devem ser instruídos a prestar atenção aos sintomas de hipocalcemia. Os pacientes devem ser aconselhados a estar conscientes dos sintomas de hipocalcemia e a tomar diariamente 500mg de cálcio e vitamina D 400IU para tratar ou prevenir a hipocalcemia. O dissulfiramab não deve ser combinado com bisfosfonatos.
Os doentes que tomam medicamentos imunossupressores ou com sistemas imunitários comprometidos podem estar em risco acrescido de infecções graves com disulfiramab e a relação benefício/risco deve ser plenamente considerada antes da administração. O médico deve avaliar o risco de continuação do medicamento em pacientes que desenvolvam infecções graves com disulfiramab.
4. a osteonecrose da mandíbula (que pode ocorrer espontaneamente) ocorre normalmente com a extracção de dentes e a cura retardada de infecções localizadas. Deve ser realizado um exame oral de rotina antes de iniciar o tratamento com dissulfiramab e uma boa higiene oral deve ser mantida uma vez iniciado o tratamento. Evitar procedimentos e operações dentárias invasivas (por exemplo, extracções dentárias, implantes dentários, cirurgia óssea, etc.) durante o tratamento. Se ocorrer osteonecrose da mandíbula, o tratamento da osteonecrose da mandíbula pode, por sua vez, agravar a condição e, neste caso, deve ser considerada a sua interrupção.
5. as mulheres em idade fértil são aconselhadas a usar contraceptivos eficazes durante o tratamento e durante pelo menos 5 meses após a última dose de tratamento.
6. reacções adversas comuns incluem artralgia, dores de cabeça, náuseas, dores nas costas, fadiga e dores nas extremidades.
>>>7>>7. Outras indicações aprovadas pela FDA incluem: prevenção de eventos relacionados com os ossos em doentes com mieloma múltiplo e metástases ósseas tumorais sólidas; hipercalcemia devido a malignidades bifosfonato-refractárias.