Um tipo de ensaio clínico que estuda os efeitos secundários causados ao longo do tempo por um novo tratamento após a sua aprovação e que se encontra no mercado. Estes ensaios procuram efeitos secundários que não foram vistos em ensaios anteriores e podem também estudar o bom funcionamento de um novo tratamento durante um longo período de tempo. Os ensaios clínicos de fase IV podem incluir milhares de pessoas. Também chamados ensaios clínicos de fase 4 e ensaios de vigilância pós-comercialização.