Comparar as taxas de deteção e conformidade dos marcadores séricos do VHB entre o ELISA e o ECLIA e fornecer uma base para os hospitais manterem ou retomarem o método ELISA. Métodos: Foram utilizados os métodos ELISA e ECLIA para detetar marcadores séricos do VHB em 139 amostras de soro, em paralelo. RESULTADOS: Das 139 amostras, 97 estavam em total concordância com os resultados dos dois métodos, com uma taxa de conformidade de 69,78%. Exceto para o HBeAg (a taxa de deteção do método ECLIA foi de 69,04%, significativamente superior à do método ELISA, P<0,001), as taxas de deteção de outros itens individuais foram semelhantes, sem diferença estatística (P>0,05). A taxa de concordância dos resultados dos testes individuais foi elevada, sendo todos superiores a 80% (83,45%-96,40%). CONCLUSÃO: O ELISA ainda tem um valor de aplicação semelhante ao ECLIA na investigação seroepidemiológica do VHB, na observação da resposta imunológica à infeção pelo VHB e no rastreio da saúde do pessoal envolvido em tipos especiais de trabalho, etc. Os hospitais a todos os níveis devem continuar a manter ou retomar o método ELISA. Infeção pelo VHB; marcadores serológicos; ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA); imunoensaio de electroquimioluminescência (ECLIA) Os marcadores serológicos da infeção pelo VHB incluem o HBsAg, o anti-HBs, o HBeAg, o anti-HBe e o anti-HBc, que são vulgarmente conhecidos como os “cinco elementos da hepatite B”. Atualmente, os métodos clínicos mais utilizados para detetar a hepatite B 5 são o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e o ensaio imunoenzimático por electroquimioluminescência (ECLIA). Uma vez que a especificidade e a sensibilidade do ELISA não são tão boas como as do ECLIA [1,2], e devido à consideração da eficiência económica, a grande maioria dos hospitais de nível 3 e alguns de nível 2 cancelaram este método de teste. O objetivo deste estudo é fornecer uma base de teste para determinar se os hospitais acima referidos devem retomar o método ELISA, comparando a taxa de deteção e a consistência dos dois métodos e a deteção da hepatite B 5. I. Sujeitos: Foram colhidos 139 soros, em duplicado, dos espécimes entregues diariamente na clínica de ambulatório do Centro de Doenças Hepáticas do hospital e armazenados a -20 graus Celsius. Reagentes e instrumentos: os reagentes ELISA foram adquiridos à Beijing Wantai Bio-pharmaceutical Co., Ltd, e o instrumento de deteção foi o BIO-RAD MODEL 550; os reagentes ECLIA foram adquiridos à Yashu Trading (Shanghai) Co., Ltd, e o instrumento de deteção foi o Abbott architect i2000. Método de deteção: As amostras de soro preservadas foram reaquecidas à temperatura ambiente, foi utilizado o mesmo lote de reagentes e o teste foi efectuado estritamente de acordo com as instruções dos reagentes, tendo o teste sido realizado por duas pessoas em salas separadas, sem que tivessem conhecimento dos resultados uma da outra antes da conclusão do teste. Tratamento estatístico: Foi utilizado o teste χ2 para comparar a taxa de deteção (%) dos 5 itens da hepatite B.