Abrir na manhã de 17 de Fevereiro, os telemóveis de muitas pessoas foram varridos por uma notícia intitulada “Favipiravir, o primeiro tratamento potencial do país para a neoconjuntivite, está aprovado para comercialização”.
À primeira vista, esta notícia fez as pessoas pensar que havia um primeiro medicamento antiviral para o tratamento da pneumonia por neocoronavírus. Mas quando se pensa no assunto, não parece ser assim.
O que é Favipiravir?
Favipiravir (também conhecido como favipiravir), tal como o Remdesivir, é um inibidor da polimerase do RNA (ácido ribonucleico), uma droga antiviral de largo espectro que inibe a proliferação viral ao bloquear a replicação dos ácidos nucleicos virais.
Faprevir foi aprovado para comercialização no Japão em Março de 2014 para o tratamento de formas novas e recaídas de gripe. A farmacodinâmica pré-clínica mostrou que era eficaz não só contra os vírus sazonais da gripe, mas também contra os derivados de suínos, bem como altamente patogénicos influenza aviária< /a> de vários vírus da gripe mostraram actividade antiviral.
É o primeiro medicamento aprovado para o tratamento do NCCV?
Na verdade, isto é uma interpretação errada. Hazen Pharma anunciou a 16 de Fevereiro que a Administração Estatal de Medicamentos tinha aprovado a emissão da Aprovação de Registo de Medicamentos para os comprimidos Favipiravir para a indicação: para o tratamento de gripe nova ou re-pandémica em adultos (apenas quando outros medicamentos anti-influenza virais são ineficazes ou ineficazes). Se for para esta indicação de gripe, já existem vários medicamentos que já estão disponíveis e em uso clínico, tais como oseltamivir e Abidor.
<Nota aqui que a indicação para a qual o medicamento é comercializado não é para o tratamento do Novo Coronavírus, mas sim para o vírus da gripe.
A razão da má interpretação pelos meios de comunicação social e pelo público pode ter sido influenciada por um documento de aprovação separado, a Drug Clinical Trial Approval (Aprovação de Ensaios Clínicos de Medicamentos). Este documento concluiu com a seguinte aprovação: Em conformidade com a Lei de Administração de Medicamentos, as Medidas para a Administração do Registo de Medicamentos e os Procedimentos para Aprovação Especial de Medicamentos, e após revisão por um painel especial de peritos, foi concedida aprovação de emergência para < ensaios fortes>clínicos de Favipiravir. A indicação era novel coronavirus pneumonia.
Há ainda um processo desde os ensaios clínicos até às novas indicações terapêuticas.
Qual é a eficácia do favipiravir para os novos coronavírus?
Em ensaios in vitro, a famipiravir tinha actividade inibitória in vitro contra o novo coronavírus 2019-nCoV, mas a concentração semi-inibitória (EC50) era muito superior à do raltegravir e da cloroquina (dados mostrados no gráfico abaixo). Para clarificação aqui, a concentração meio eficaz, com valores menores indicando uma melhor inibição do vírus.
<Se olharmos para este ensaio, a eficácia potencial do favipiravir é inferior à do raltegravir e da cloroquina.
Em 15 de Fevereiro, Zhang Xinmin, director do Centro Biológico do Ministério da Ciência e Tecnologia, deu uma conferência de imprensa do Conselho de Estado sobre alguns dos aspectos clínicos actuais da fapreviravir:
“O ensaio clínico de famipiravir registou 70 pacientes (incluindo o grupo de controlo) e mostrou inicialmente uma eficácia mais pronunciada e efeitos adversos mais baixos. A taxa de regressão do ácido nucleico viral foi significativamente mais elevada no grupo de dosagem do que no grupo de controlo nos dias 3 a 4 pós-tratamento.
Tambem, um ensaio clínico em Shenzhen mostrou que pacientes com pneumonia neoclonal tratados com favipiravir tinham inicialmente mostrado uma eficácia significativa e baixos efeitos adversos.
O Terceiro Hospital de Shenzhen anunciou a 14 de Fevereiro que o ensaio clínico de favipiravir para o tratamento do novo vírus corona pneumonia iniciado pelo Centro Nacional de Investigação Médica Clínica para Doenças Infecciosas e o Terceiro Hospital de Shenzhen (Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Ciência e Tecnologia do Sul) tinha alcançado resultados promissores. Da actual inscrição, parece que o favipiravir é seguro e eficaz, e é recomendável expandir a escala de aplicação clínica”.
Mas para ver dados sobre a eficácia do favipiravir e a incidência de reacções adversas, teremos de esperar até que os resultados da análise intercalar e os resultados completos destes ensaios clínicos sejam publicados.