Em ensaios clínicos, refere-se a um medicamento (incluindo um novo medicamento, dose, combinação, ou via de administração) ou procedimento que foi submetido a testes laboratoriais básicos e recebeu aprovação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA para ser testado em seres humanos. Um fármaco ou procedimento pode ser aprovado pela FDA para utilização numa doença ou condição, mas ser considerado experimental noutras doenças ou condições. Também chamado investigacional.