Antes da invenção da seringa, não havia nada a dizer: em 1844, o médico irlandês Francis Rynd inventou a agulha oca; em 1853, o cirurgião francês Charles Pravaz e o médico escocês Alexander Wood inventaram, cada um deles, uma agulha e uma seringa para uso médico ao mesmo tempo. Desde então, a história dos injectáveis cosméticos tem sido baseada no desenvolvimento da ciência dos materiais. Pode-se dizer que a história dos injectáveis cosméticos é também a história dos materiais injectáveis cosméticos, com o abandono de materiais antigos e o desenvolvimento e aplicação de novos materiais formando a estrutura global para o desenvolvimento de injectáveis cosméticos. O material de enchimento injectável ideal deve ser seguro e fiável, com boa adaptabilidade biológica, não teratogénico e não cancerígeno, não levando a infecções, não provocando reacções auto-imunes (sem teste cutâneo), não vagueando após a injecção, o efeito pode ser mantido por mais de alguns anos após a injecção, suave ao toque, de aspecto natural, de preferência relativamente barato, e fácil de usar e armazenar, o efeito do tratamento deve ser reversível e pode ser facilmente removido e degradado quando não for necessário sem Sem efeitos secundários. O desenvolvimento das injecções cosméticas tem andado no caminho da exploração deste material ideal, está constantemente a aprender com os erros e a avançar no processo, muitas das novas descobertas que eram encorajadoras no início acabaram por ter sérias complicações, por isso, quando nasce um novo material ou método, não podemos acreditar cegamente na propaganda dos fabricantes, devemos examiná-lo com um olhar céptico e testá-lo com o tempo. Primeiro, a história do desenvolvimento de materiais de enchimento injectáveis O desenvolvimento de materiais de enchimento cosméticos injectáveis pode ser amplamente dividido em três períodos, mas existe uma intersecção entre os diferentes períodos, sem limites absolutos. A saga das cargas injectáveis começou em 1830, quando o químico alemão Barão Karl Ludwig von Reichenbach inventou e preparou pela primeira vez uma substância chamada “parafina”, que foi inicialmente utilizada na indústria. Robert Gersuny, um médico vienense, injectou pela primeira vez parafina líquida no corpo humano para tratar defeitos testiculares causados pela tuberculose. Esta é provavelmente a mais antiga injecção cosmética oficialmente documentada. Devido à idade e ao desconhecimento da imunologia, a parafina líquida foi amplamente acolhida pela profissão médica na altura e as suas indicações foram rapidamente alargadas a outras aplicações cosméticas, tais como o aumento injectável dos seios e as cargas nasais, e a utilização de parafina líquida e alguns outros óleos inorgânicos na indústria cosmética continuou até à Segunda Guerra Mundial. Contudo, após a sua primeira complicação ter sido relatada em 1901, em 1911 o Dr. Kolle resumiu a gama de sequelas causadas pelas injecções de parafina, principalmente inflamação, infecção, embolia e manchas amarelas de pele no local da injecção. O caso mais famoso de desfiguração por injecção de parafina ocorreu com a Duquesa de Marlborough, uma estrela nascida nos EUA que recebeu uma injecção de parafina na parte de trás do nariz, que viajou até à sua bochecha e formou um granuloma em todo o seu rosto. Devido às limitações dos desenvolvimentos imunológicos, a escolha do material de enchimento era bastante cega naqueles dias e para evitar complicações após as injecções de parafina, materiais como cera de abelha, lanolina, óleos vegetais, vaselina e as suas misturas eram utilizados para enchimento injectável e todos eram descartados por causa dos mesmos problemas. A última tragédia foi relatada pelo London Daily Telegraph a 11 de Novembro de 2008, quando uma mulher coreana que tinha recebido injecções de silicone num hospital de beleza levou para casa o material não utilizado e depois reabasteceu cegamente as injecções; quando ficou sem o restante silicone, substituiu-o por óleo vegetal de cozinha, resultando em grave desfiguração. Com o desenvolvimento da imunologia, foi reconhecido o princípio da rejeição de corpos estranhos de materiais como a cera de parafina: quando a cera de parafina é injectada em tecido humano, é amplamente distribuída sob a forma de pequenas gotículas lipídicas, causando uma reacção de rejeição no organismo. Microscopicamente, é observado um grande número de fagócitos à volta das gotículas lipídicas, e a degeneração fibrovascular hialina do tecido local, necrose, proliferação de fibroblastos e formação de cicatrizes do chamado “parafinoma”. Clinicamente, há edema local, formação de cicatrizes, por vezes secundárias à ruptura cutânea, formação de úlceras crónicas e mesmo carcinoma, e aumento dos gânglios linfáticos com componentes de hidrocarbonetos visíveis. A procura de um material de enchimento mais estável foi então lançada. 2. período de materiais permanentes (representantes: silicone líquido, poliacrilamida hidrogel, Avef) Nos anos 40, a utilização de silicone líquido para aumento injectável dos seios começou no Japão, e 20 anos mais tarde tornou-se popular em todo o mundo. Devido à natureza estável do silicone, sempre se pensou ser o material injectável mais seguro e mais fiável. O hidrogel de poliacrilamida foi a arma secreta dos agentes do KGB na União Soviética, e o seu milagre foi poder mudar fácil e rapidamente a aparência do utilizador até após o colapso da União Soviética, quando foi desclassificado e exportado pelos antigos estados membros soviéticos, como a Ucrânia. O produto mais famoso é “Ingelfahrer”, ou seja, “Olmedin”. Embora o silicone líquido e os hidrogéis de poliacrilamida sejam fisicamente estáveis e não demasiado imunogénicos, são elásticos, hidrofílicos, resistentes ao calor, resistentes aos ácidos alcalinos e não irritantes, não podem ser fundidos com tecido humano e não serão degradados ou removidos a longo prazo. Se injectados correctamente, podem permanecer no corpo durante muito tempo sem problemas sob a barreira do envelope, mas após alguns ou dez anos (ou mais), deterioram-se gradualmente e causam uma série de reacções adversas. Na maioria das vezes, é cedo após a injecção que parece vaguear, e mais tarde uma série de complicações tais como fístulas, úlceras, infecções e, em casos graves, uma eventual falha de órgãos internos e mesmo a morte pode ocorrer. Assim, já em 1964, a US Food and Drug Administration (Food?and?Drug?Administration, a seguir denominada FDA) definiu o silicone líquido como um medicamento para restringir a sua utilização, e as Emendas sobre Dispositivos Médicos de 1976 também proibiram o uso de silicone líquido como dispositivo, e em 1979 a FDA e o Colégio Americano de Médicos condenaram o silicone líquido por injecção. Actualmente, o silicone de qualidade médica só pode ser utilizado para o tratamento do descolamento da retina, e é ilegal a sua utilização para fins cosméticos. Por algumas razões históricas, a China estava desfasada do mundo, e em 1997, devido a algumas percepções cegas e à tentação dos interesses do mercado, o hidrogel de poliacrilamida “Ingelfahrer” foi introduzido como um produto de alta tecnologia e desenvolveu a sua versão caseira – “Omnidene”. O produto foi introduzido em 1997 como um produto de alta tecnologia e desenvolvido numa versão de casa de campo – “Olmedin”. Devido aos seus resultados rápidos, trauma mínimo e alta plasticidade, juntamente com a lacuna no mercado e a publicidade excessiva de certas empresas, Olmedin foi rapidamente aceite pela maioria dos “procuradores de beleza” na China. Actualmente, muitos dos hospitais que têm vindo a promover e injectar grandes quantidades de Omniderm tornaram-se “unidades designadas para a remoção da Omniderm”. Não é uma substância monocomponente, mas uma mistura de solução de colagénio bovino e microesferas de PMMA (polimetacrilato de metilo) a 20%. Quando as microesferas de PMMA são injectadas na área da cirurgia plástica, podem ser rapidamente envolvidas numa membrana fibrosa fina, para não se moverem ou degradarem, pelo que o risco de injecção é muito menor em comparação com o silicone líquido e a poliacrilamida. O risco de injecção é portanto muito menor do que com silicone líquido e hidrogel de poliacrilamida, mas ainda existem muitas desvantagens, tais como a tendência para induzir granulomas. A maior desvantagem dos materiais permanentes é que não “mudam com os tempos”, deixando de lado o problema da natureza errante de alguns materiais. O corpo humano é um equilíbrio delicado que está em constante mudança, e mesmo que os resultados sejam satisfatórios nas fases iniciais da injecção, à medida que o corpo continua a mudar, o material permanente permanece no corpo de uma forma “constante”, o que é em si mesmo um factor de discórdia e um risco para a segurança, e à medida que o tempo passa, mais e mais problemas irão À medida que o tempo passa, surgem cada vez mais problemas. Com o rápido crescimento de cargas de curta duração mais seguras e mais fiáveis, tais como colagénio e ácido hialurónico, que têm vindo gradualmente a ocupar a maior parte das cargas injectáveis, a Artes, um fabricante da Abbev sediado nos EUA, pediu a protecção contra falências em Dezembro de 2008, um acontecimento que desencadeou uma preocupação renovada na indústria global sobre a segurança e as perspectivas de mercado das cargas permanentes, e basicamente anunciou o fim do ” O fim do “período material permanente”. 3, período de materiais de curta duração (em nome de: colagénio, ácido hialurónico) Período de colagénio Colagénio Bovino para a melhoria das rugas relacionadas com a idade Os ensaios clínicos começaram em 1977-1978, após seis anos de provas clínicas, o primeiro produto de enchimento de colagénio Zyderm foi aprovado pela FDA em 1981, e abriu o prelúdio para o período de materiais de curta duração. No entanto, os primeiros produtos de colagénio bovino tiveram problemas como a sua curta duração (apenas 3 meses), mantendo um certo grau de imunogenicidade apesar de terem sido purificados, tendo de ser testados cutâneamente antes da injecção, mas tendo ainda possíveis sintomas imunológicos sistémicos como a febre e erupções cutâneas com comichão após a injecção, e sendo caros e não tendo vantagens demasiado óbvias sobre os materiais injectáveis de acção prolongada do mesmo período, limitando assim a sua utilização clínica. O colagénio evoluiu em resposta a melhorias nestas duas principais deficiências: (1) Remoção de substâncias imunogénicas (incluindo a utilização de colagénio de outras fontes) por processos mais recentes, que evoluíram da seguinte forma: (1) colagénio bovino → colagénio humano alogénico (cadavérico de origem) → colagénio cultivado a partir de pele autóloga → colagénio cultivado a partir de pele alogénica; (2) colagénio bovino → colagénio porcino. (2) Melhorar o processo de preparação e aumentar o grau de ligação cruzada molecular para reduzir a taxa de absorção no corpo e aumentar o tempo de enchimento. À medida que mais e melhores produtos de colagénio eram introduzidos, o colagénio (principalmente colagénio bovino) já era amplamente utilizado nos EUA e na Europa para fillers faciais minimamente invasivos no final dos anos 80 e início dos anos 90. No entanto, como as fontes alogénicas de proteínas contêm sempre alguns riscos desconhecidos, a propagação da doença das vacas loucas em meados e finais dos anos 90 deu um grande golpe na promoção do colagénio, e dada a possibilidade de estarem presentes mais agentes patogénicos desconhecidos nas proteínas alogénicas, a utilização de colagénio foi controlada na Europa e nos EUA, e a utilização de colagénio humano ainda não ganhou popularidade devido a restrições éticas ou biotecnológicas. Como resultado, os produtos de colagénio actualmente no mercado são principalmente os produtos de colagénio suíno mais seguros. Com o desenvolvimento de materiais à base de ácido hialurónico mais seguros e mais eficazes, o mercado de produtos de colagénio começou gradualmente a encolher. O ácido hialurónico é um mucopolissacárido ácido que foi isolado pela primeira vez do humor vítreo dos olhos bovinos em 1934 por Meyer, professor de oftalmologia na Universidade de Columbia. hidratação), tem sido amplamente utilizado no campo dos cosméticos e dos produtos de cuidado da pele. Com o desenvolvimento da bioengenharia, o uso de bactérias para sintetizar o ácido hialurónico proporcionou uma melhor qualidade do ácido hialurónico, e o desenvolvimento da tecnologia de reticulação levou a uma estrutura mais estável do ácido hialurónico, qualificando-o assim como um enchimento injectável. Os primeiros produtos injectáveis de ácido hialurónico para cargas injectáveis foram desenvolvidos e produzidos pela empresa sueca Q-Med e receberam a marcação CE em 1996, aprovada pela FDA americana em 2003 e pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos (SFDA) na China em 2008. As cargas de ácido hialurónico tornaram-se as cargas injectáveis mais utilizadas na prática clínica, devido à sua maior segurança, modelos mais selectivos, hidratação mais potente e degradação isotónica.