Um plano detalhado de uma experiência científica ou médica, tratamento, ou procedimento. Em ensaios clínicos, declara o que o estudo fará, como será feito, e porque é que está a ser feito. Explica quantas pessoas estarão no estudo, quem é elegível para participar no mesmo, que medicamentos de estudo ou outras intervenções serão dados, que testes serão feitos e com que frequência, e que informações serão recolhidas.