Um grupo de cientistas, médicos, clero e defensores dos doentes que revêem e aprovam o plano detalhado de um ensaio clínico. As Comissões de Revisão Institucionais destinam-se a proteger as pessoas que tomam parte num ensaio clínico. Verificam se o ensaio é bem concebido, legal, ético, não envolve riscos desnecessários, e inclui um plano de segurança para os doentes. Existe um Conselho de Revisão Institucional em cada centro de saúde que faz investigação clínica, e cada ensaio é revisto por um Conselho de Revisão Institucional antes do início do ensaio. Também chamado IRB.