Um processo exigido por lei em que as crianças ou adolescentes recebem informações fáceis de compreender sobre um ensaio clínico para os ajudar a decidir se querem participar no ensaio. O paciente tem a oportunidade de fazer perguntas sobre o que irá acontecer durante o ensaio, porque é que está a ser feito, e o que lhe será pedido para fazer. O consentimento formal para participar no ensaio vem do pai ou tutor.