ANTECEDENTES: Foram publicados dados limitados sobre a eficácia a longo prazo da estimulação do nervo sacral ou neuromodulação sacral no tratamento da incontinência fecal grave.
OBJECTIVO: O objectivo era avaliar a eficácia a longo prazo do tratamento através da análise de dados dos últimos 5 anos, combinados com ferramentas precisas e recolha de dados para a estimulação do nervo sacral.
DESENHO: Os pacientes com incontinência fecal foram inscritos num estudo multicêntrico, prospectivo com acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses após a implantação do dispositivo, e depois uma vez por ano. Os pacientes seleccionados foram aqueles com incontinência fecal crónica que tinham falhado o tratamento conservador ou que não tinham tentado um tratamento conservador adicional
Intervenção/medida: Melhoria nos episódios semanais de incontinência fecal em mais ou igual a 50% dos pacientes na linha de base, seguindo a terapia de estimulação do nervo sacral padrão dada num ciclo experimental de estimulação de 14 dias.
Observações chave: O sucesso do tratamento foi definido como pacientes com ≥ 50% de melhoria sintomática em episódios semanais de incontinência fecal, medida por questionários sobre os diários de defecação de 14 dias dos pacientes, qualidade de vida para a incontinência fecal e gravidade da incontinência fecal. De todos os acontecimentos adversos recolhidos.
RESULTADOS: Um total de 120 pacientes (110 mulheres, idade média de 60,5 anos) foram submetidos a implante. Setenta e seis destes pacientes (63%) tiveram um seguimento de pelo menos 5 anos (máximo, mais de 8 anos) e foram relatados nesta base. Durante cinco anos, os episódios semanais de incontinência fecal dos pacientes diminuíram de uma linha de base média de 9,1 para 1,7, com 89% (N = 64/72) dos pacientes a apresentarem uma melhoria de 2% em ≥50 nos sintomas de incontinência fecal (P < 0,0001< span="">) e 36% (26/72) a apresentarem uma remissão completa dos sintomas de incontinência fecal. Foram observadas melhorias significativas na pontuação de qualidade de vida para incontinência fecal (N = 70, P < 0,0001< span="">) em todos os 4 níveis de base ao longo de cinco anos, com 27 de 76 pacientes (35,5%) a necessitarem de reparação do dispositivo, substituição ou remoção do chip implantado.
Conclusões: Após 5 anos de implantação e manutenção do dispositivo de estimulação eléctrica do nervo sacral, os resultados e a qualidade de vida dos pacientes com incontinência fecal melhoraram e a taxa de reparação, substituição ou remoção do dispositivo de estimulação do nervo sacral foi aceitável. No entanto, os esforços futuros devem concentrar-se em melhorias do dispositivo.
A incontinência fecal (FI) é um dilema vexatório, com 8-18% da população adulta a ser afectada pela condição.1-3 O factor causal mais comum é um defeito do esfíncter anterior secundário ao trauma obstétrico. O método tradicional de reparação de lesões de esfíncteres é a reparação de sobreposições de esfíncteres.
No entanto, os resultados a longo prazo são fracos, e vários artigos têm sido relatados sugerindo que os profissionais de saúde precisam de procurar terapias alternativas para alcançar resultados a longo prazo.
A estimulação do nervo sacral (SNS), também conhecida como neuromodulação sacral, foi relatada pela primeira vez em 1995 por Matzel et al. no The Lancet 8 como um tratamento para a incontinência fecal. A sua notável melhoria no controlo do intestino é amplamente utilizada em todo o mundo. Nos últimos 15 anos, outras instituições nos EUA relataram resultados seguros e eficazes impressionantes, e a vantagem da estimulação do nervo sacral em relação a outros tratamentos é que a implantação do chip envolve um processo em duas fases, sendo que a segunda fase de implantação do dispositivo a longo prazo só ocorre após a primeira fase do dispositivo ter sido determinada como sendo eficaz.
Embora o uso bem sucedido da estimulação do nervo sacral para a incontinência fecal tenha sido relatado em 1995, poucos artigos foram publicados durante muito tempo devido à falta de seguimento rigoroso e à falta de instrumentos de investigação eficazes. O objectivo deste estudo era efectuar a estimulação do nervo sacral por meios precisos e recolher dados para avaliar a eficácia a longo prazo do tratamento da incontinência fecal.
Concepção e objectivos do estudo
Este estudo prospectivo não randomizado foi realizado de 2002 a 2012, sob a supervisão e orientação da US Food and Drug Administration (FDA), em 14 centros de estudo nos EUA e 1 centro de estudo no Canadá e na Austrália, em doentes com obstipação crónica que tinham falhado o tratamento conservador, que não tinham tentado um tratamento mais conservador ou que não tinham recebido Estimulação do Nervo Sacral da InterStim (aprovado pela FDA em Março de 2011, Medtronic, Minneapolis, Minnesota). O artigo anteriormente publicado fornece mais pormenores sobre como este estudo será conduzido. O protocolo de estudo foi aprovado pela FDA e por uma comissão de revisão institucional multi-sistemas, e o ensaio actual abrange 120 doentes tratados com estimulação do nervo sacral. Para além do tratamento de estimulação a longo prazo dos pacientes, estes receberão também um implante de dispositivo de estimulação nervosa sacral durante pelo menos cinco anos, com dados recebidos até ao momento da publicação deste artigo. (22 de Fevereiro de 2012)
Pacientes no estudo
A inscrição no tratamento de estimulação nervosa sacral requer informação e consentimento para os critérios de inclusão e exclusão descritos anteriormente para entrar no grupo experimental. Todos os pacientes eram pacientes que sofriam de incontinência fecal crónica, definida como aqueles com >2 episódios de incontinência fecal por semana durante mais de 6 meses (1 ano após o parto vaginal), que tinham falhado o tratamento conservador ou que não tinham tentado um tratamento médico mais conservador, e que tinham mais de 18 anos de idade, sem limite de idade superior especificado.
Avaliação da linha de base e visitas de acompanhamento
A avaliação de base 11,12 envolve a implantação de um dispositivo de estimulação nervosa sacral para uma fase em pacientes que foram inscritos e passaram o exame, seguido de um período de 10 a 14 dias de estimulação subcrónica transdérmica para observar os efeitos do seu tratamento. Pacientes com melhoria de 2% em sintomas de incontinência fecal após a implantação do dispositivo crónico foram acompanhados durante 1 mês, 3 meses, 6 meses e depois anualmente até à sua retirada do estudo. O sucesso do tratamento foi definido como uma melhoria de 2% em episódios semanais de incontinência fecal em ≥50.
Registo de defecação
O registo de defecação foi completado após o nível de base da incontinência ter sido estabelecido e após o seguimento prescrito de 10-14 dias para avaliar o efeito do tratamento (excepto para o seguimento do primeiro mês) e incluiu cinco perguntas sobre defecação: número total de episódios de incontinência intestinal, urgência da defecação, capacidade de retardar a defecação, número de episódios de incontinência durante o sono, e propriedades das fezes. A natureza das fezes é verificada e classificada de acordo com a classificação das fezes de Bristol. Os pacientes são excluídos da linha de base quando têm fezes aquosas (Bristol 7) ou fezes almiscaradas (Bristol 6).
Qualidade de vida (pontuação) para incontinência fecal
A qualidade de vida do doente baseia-se numa avaliação em cada consulta de seguimento (excepto no seguimento do 1º mês) através do questionário de pontuação de incontinência de qualidade de vida, tal como descrito anteriormente.10
Indicadores de gravidade da incontinência fecal
Além disso, foram utilizadas as percepções pessoais dos pacientes e os resultados rigorosos dos sintomas do médico com base no Índice de Gravidade de Incontinência Fecal. Os pacientes foram também convidados a classificar a sua própria saúde intestinal numa escala de 0-10, sendo o 0 o pior possível e o 10 o melhor. Foi-lhes também pedido que indicassem se usavam, almofadas de protecção, forros de cuecas ou outra roupa interior de protecção.
São recolhidos eventos adversos, incluindo os que ocorrem durante o teste de excitação do nervo sacral, implantação de dispositivos, visitas de acompanhamento regulares ou não programadas, ou outros procedimentos cirúrgicos realizados durante o ensaio, etc. Serão registados num formulário normalizado de relatório de caso de eventos adversos e incluídos na análise. Um Comité de Eventos Adversos independente assumirá séria responsabilidade pela determinação da gravidade e inter-relação de cada evento adverso, tal como dispositivo, tratamento, ou procedimento de implantação.
Resultados Pacientes
Um total de 285 pacientes com incontinência fecal crónica foram inscritos para avaliação em 16 centros, dos quais 152 foram excluídos, principalmente por não cumprirem os critérios do estudo para a incontinência fecal crónica, tal como descrito anteriormente. 133 pacientes foram submetidos a ensaios de estimulação aguda e 120 tiveram uma melhoria de 2% em episódios de incontinência fecal durante a fase de estimulação do nervo sacral e foram implantados com sucesso com o dispositivo. O procedimento cirúrgico, a antropometria básica, a definição de incontinência fecal e as complicações já foram relatados anteriormente.
Setenta e seis dos 120 pacientes receberam implantes de dispositivos a longo prazo e completaram pelo menos cinco anos de acompanhamento pós-implantação, que é também o foco do presente relatório. Setenta e quatro dos 76 pacientes do estudo completaram pelo menos cinco anos de seguimento, com alguns pacientes a completarem também seis, sete ou mesmo oito anos de seguimento pós-implantação.
Quarenta e quatro pacientes retiraram-se do estudo antes de atingirem o seu prazo de visita de 5 anos. Vinte e oito pacientes (63,6%) conseguiram uma melhoria de pelo menos 50% nos episódios semanais de incontinência fecal na sua última visita de seguimento (Quadro 1). 44 pacientes que se retiraram do estudo por uma série de razões incluíram investigadores principais locais que não puderam acompanhar mais devido a doença avançada, bem como eventos adversos relacionados com o dispositivo/tratamento (EA) (N = 8), falta de efeito de tratamento (N = 7), morte ( N = 5), e pacientes que se retiraram por outras razões (N = 10).
Observações de tratamento de longo prazo
Eficácia nos sintomas de incontinência fecal. O seguimento a longo prazo da maioria dos pacientes mostrou um desempenho sistemático em cada visita de seguimento após o implante do dispositivo de estimulação nervosa sacral, e aos 5 anos após o implante, 89% (64/72) dos pacientes
Em comparação com os níveis de base dos episódios semanais de incontinência fecal, a melhoria dos seus sintomas foi de pelo menos 50% (p < 0,0001, Figura 2) < span=""> Além disso, 36% (26/72) dos pacientes tinham alcançado o controlo completo da incontinência fecal 5 anos após o implante. O valor médio dos episódios semanais de incontinência fecal diminuiu de 9,1 na linha de base para 1,7 em cinco anos, (p < 0,0001) e esta melhoria foi observada a partir da alteração da linha de base ao longo dos últimos cinco anos. No entanto, os testes de significância não podem orientar o seguimento para além de 5 anos.
Uma análise de sensibilidade de 5 anos do efeito do tratamento foi utilizada para analisar dados sobre episódios semanais de incontinência fecal em 48 pacientes com implantes de incontinência fecal que tinham sido perdidos, com base nesta abordagem, utilizando observações de base para 20 pacientes e observações passadas para 28 pacientes, 69% (83/120) dos pacientes alcançaram pelo menos 50% de melhoria nos episódios semanais de incontinência fecal na base (p < 0.0001< span="">)
No estudo de conformidade, melhorias semelhantes a longo prazo no número de dias de incontinência fecal semanal e episódios semanais de incontinência fecal de urgência foram observadas em doentes durante menos de 5 anos. No seguimento de 5 anos, 86% dos pacientes (62/72) tiveram uma melhoria de 50% no número de episódios de incontinência por semana em relação ao número de dias anteriores (P < 0.0001< span="">) e 79% (57/72) tiveram pelo menos 50% de melhoria no número de episódios de incontinência de urgência por semana em relação ao número anterior (P < 0.0001< span="">), sendo a maioria dos pacientes tratados com estimulação do nervo sacral a longo prazo para incontinência fecal Os pacientes mostraram uma melhoria sustentada dos sintomas.
Os doentes completaram 1 a 5 anos de tratamento de incontinência fecal registado (N = 70) e a análise da sua resposta ao tratamento mostrou que 62 (89%) doentes tiveram uma melhoria dos sintomas no ano 1 em ≥50%.
Cinco pacientes que não foram tratados com sucesso no ano 1, mas que continuaram com o tratamento, também melhoraram com sucesso os seus sintomas de incontinência fecal no seguimento subsequente de 5 anos.
Cinquenta e sete pacientes apresentaram sucesso anual no seguimento de 5 anos do registo de defecação após a implantação, 43 (75,4%) obtiveram sucesso de tratamento em cada seguimento, 7 pacientes obtiveram sucesso de tratamento no 4º de 5 seguimentos, e os restantes 7 pacientes também obtiveram sucesso no 3º (N = 3), 2º (N = 2) ou 1º (N = 1) de 5 seguimentos.
Comparando as características da linha de base, 64 pacientes melhoraram em ≥50% em 5 anos, 15 pacientes melhoraram <50% em 5 anos (N = 8), ou aqueles que não tiveram eficácia e se retiraram do seguimento de 5 anos (N = 7), indicando a importância em 2 áreas: a percentagem média de melhoria parcial nos estímulos de teste (90% vs. 80%, valor p = 0,0072) e a percentagem de pacientes que melhoraram completamente nos estímulos de teste (47% vs. 7 %, p-valor= 0,0035, Tabelas 2 e 3), foram utilizadas parcelas de dispersão para explorar a relação entre a estimulação do nervo sacral e a eficácia a longo prazo, mostrando a melhoria significativa dos sintomas obtidos pelos doentes após a estimulação eficaz do nervo sacral a longo prazo.
Impacto na qualidade de vida, gravidade dos sintomas, saúde intestinal e utilização de almofadas
Foram relatadas anteriormente melhorias a longo prazo na qualidade de vida em pacientes tratados com estimulação do nervo sacral, e os resultados da análise actual sugerem que os critérios de conteúdo dos escores de qualidade de vida para a incontinência fecal modificada, e pelo menos 5 anos de seguimento e manutenção para pacientes inscritos no estudo, foram então mantidos por um seguimento a longo prazo no estudo (Figura 4), e que os escores de qualidade de vida para a incontinência fecal foram estatisticamente significativos em todos os quatro itens após a implantação do dispositivo pelo paciente, em relação aos anteriores à implantação do dispositivo. Houve uma melhoria estatisticamente significativa em todos os quatro itens pré-implantação (Quadro 4).
O FISI (Pontuação de Incontinência Fecal) (tanto as pontuações médicas como as auto-avaliações dos pacientes) também diminuiu após a implantação do dispositivo e a redução das pontuações foi mantida pelo menos durante os 5 anos de seguimento deste estudo (Figura 5). No seguimento de 5 anos, o FISI auto-avaliado do paciente diminuiu de 37,95 na linha de base para 28,33 (p < 0,0001< span="">), e de forma semelhante, a pontuação do médico diminuiu de 38,58 na linha de base para 29,26 (p < 0,0001< span="">) no seguimento de 5 anos (Tabela 5).
Em estudos de acompanhamento pelo menos 5 anos após a implantação, os resultados de saúde intestinal auto-medidos dos pacientes
também melhorou consistentemente ao longo do tempo (Figura 6), com uma melhoria significativa na pontuação de saúde intestinal auto-medida (escala 0-10) de uma linha de base de 3,55 na linha de base para 7,29 (P < 0,0001< span="">) aos 5 anos pós-implantação.
No acompanhamento a longo prazo, a utilização de almofadas ou forros de roupa interior e outras formas de protecção de roupa interior foi também reduzida em relação à linha de base, enquanto que antes da implantação do dispositivo, 65% dos pacientes necessitavam de todas as formas de protecção de roupa interior ao longo do dia durante pelo menos 5 anos do estudo de acompanhamento (Figura 7). Com 5 anos de pós-implantação, o número de pacientes que necessitam de protecção por baixo da roupa diminuiu para 37%. Além disso, 30% dos pacientes foram notificados como já não necessitando de protecção por baixo da roupa aos 5 anos de seguimento, em comparação com 3% antes da implantação.
Discussão
Este estudo demonstrou a eficácia do SNS aos 5 anos. Temos relatado dados de estudos dos anos 1 e 3.11,12 No entanto, este é o único estudo em que a maioria dos pacientes foi seguida durante pelo menos 5 anos após a implantação do dispositivo. É também uma grande amostra com seguimento próximo para estudar a eficácia do paciente FI e SNS utilizado para tratar pacientes com incontinência. Em termos de incontinência fecal, não existe uma definição precisa de “incontinência fecal prolongada”. Algumas reparações de sobreposição de esfíncteres foram relatadas durante um período de 10 anos, representando pacientes que recebem tratamento mais imediato, mas não há dados precisos pré e pós-operatórios para comparação 6,7,17.
Além disso, um pequeno número de investigadores relatou os seus resultados a longo prazo no tratamento da incontinência fecal durante >5 anos,18,19 mas não existem estudos prospectivos a longo prazo e acompanhamento sistemático de um certo número de pacientes, e não são tão rigorosos como o presente estudo.
Analisamos os resultados a longo prazo publicados de alguns tratamentos específicos de estimulação do nervo sacral (SNS), altomare et al [19] relataram um seguimento prospectivo de 52 de 60 pacientes durante pelo menos 5 anos.
Os seus resultados mostraram que 74% dos pacientes tiveram >50% de melhoria nos episódios de incontinência fecal, e embora a definição de sucesso tenha variado em vários estudos transversais, o meu estudo comparativo mostrou que 89% dos pacientes com incontinência fecal tinham sofrido uma redução de 89% em episódios a partir da linha de base do ≥50, e 36% dos pacientes tinham sintomas de incontinência fecal totalmente controláveis. 164 meses), dos quais 12 dos 23 pacientes (48%) tiveram um controlo completo dos seus movimentos intestinais.
matzel et al [18] foram os primeiros a relatar o uso de SNS para incontinência fecal no Lancet em 1995 e têm relatado resultados a longo prazo desde então. Documentaram 9 dos 12 pacientes que foram continuamente tratados com SNS e seguiram durante 9,8 anos (intervalo 7-14 anos). matzel et al. reportaram uma redução do número médio de episódios semanais de incontinência fecal observados nestes 9 pacientes de 9 (intervalo 2-58) para 0 (intervalo 0-29, p = 0,012) relativamente à linha de base, um relatório que também é semelhante aos nossos dados, onde os nossos dados foram A média semanal dos episódios de incontinência fecal ao longo de 5 anos diminuiu de 9,1 para 1,7 em relação à linha de base. por conseguinte, os resultados destes estudos a longo prazo de SNS numa pequena amostra limitada de doentes são também semelhantes aos nossos resultados.
Não houve diferença na demografia de base entre os pacientes com melhoria dos sintomas em ≥50% durante 5 anos e aqueles que melhoraram <50< span="">% ou se retiraram do estudo devido à falta de eficácia. No entanto, os efeitos dos ensaios de excitação exigem uma ferramenta validada para avaliar a resposta do paciente a um tratamento a longo prazo. Devem ser encontradas correlações mais detalhadas entre o desempenho dos dados, em geral, e os efeitos a longo prazo que os pacientes podem perceber ao longo do estudo através da definição de uma série de estímulos de teste de condicionamento (Figura 3).
A %89 taxa de sucesso observada aos 5 anos pós-implantação pode estar sobrestimada. Isto porque alguns pacientes abandonaram o estudo de 5 anos devido à falta de eficácia e 36% dos pacientes tiveram menos de 50% de melhoria dos sintomas em relação à linha de base na última visita de seguimento antes de abandonarem o estudo de 5 anos de seguimento. No entanto, uma análise de sensibilidade que estimou os pacientes que se retiraram do estudo, quer com base na linha de base, quer no seguimento final, mostrou uma taxa de sucesso mais conservadora, mas ainda estatisticamente significativa, aos 5 anos pós-implantação de 69%.
É interessante notar que, na análise actual, 8 pacientes não alcançaram uma melhoria de 2% em episódios semanais de incontinência fecal no seguimento do ano 1, mas fizeram no seguimento do ano 5. Mais investigação está também a analisar porque é que cinco dos oito pacientes não conseguiram melhorar no ano 1, mas conseguiram-no depois. No entanto, sugere-nos que em alguns pacientes onde a implantação inicial do dispositivo não foi eficaz, o efeito duradouro do dispositivo pode levar ao sucesso. Os outros cinco pacientes que foram avaliados como tendo tido sucesso no ano 1 não preenchiam os critérios de sucesso no ano 5. Estes pacientes são também intrigantes. Uma investigação mais aprofundada ainda não explica claramente este grupo de pacientes e é interessante notar que eles continuam a receber este tratamento, o que pode significar que eles sentem alguma eficácia. Da mesma forma, George et al.20 relataram que dois dos 23 pacientes perderam a eficácia aos 48 a 60 meses por razões desconhecidas, mas o dispositivo implantado não foi removido em nenhum dos casos. São necessários mais estudos para compreender estes 2 padrões de resposta a fim de refinar os resultados em pacientes no futuro.
Ao considerar a incontinência fecal, a melhoria da “qualidade de vida (QOL) do paciente deve ser o foco principal e não apenas a melhoria de um número absoluto. Embora alguns investigadores acreditem que a qualidade de vida é difícil de medir inteiramente em termos de um número final (por exemplo, número de episódios de incontinência por semana), o FIQOL tornou-se um método aceitável para estudar o QOL.
Neste estudo houve uma melhoria em todas as 4 fases do FIQOL num ano e, surpreendentemente, isto durou mais de 5 anos. Muitos dos estudos anteriores não incluíam escores de qualidade de vida (quanto mais os específicos à incontinência fecal), uma vez que a importância desta área de investigação provavelmente só começou a tornar-se aparente na última década. altomare et al19 utilizaram o escore SF36, que registou uma melhoria de 39,8% após 5 anos de implantação.
Este estudo concluiu que, no total, 47 (39,2%) dos 120 pacientes do grupo necessitaram de modificação dos parâmetros do dispositivo, substituição do dispositivo ou remoção do dispositivo implantado. Pelo menos 5 anos de seguimento, 76 (63,3%) dos 120 pacientes tinham dispositivos em funcionamento e ainda estavam no estudo. No grupo de estudo de 5 anos, 20 (26,3%) casos modificaram os parâmetros do dispositivo, substituíram o dispositivo ou removeram o implante grosso por razões que não incluíam o desgaste da bateria, etc. Da mesma forma que os resultados mostrados no nosso relatório de longo prazo das escrituras sobre estimulação sacral, matzel et al. 18 o grupo de estudo relatou um seguimento de pelo menos 7 anos, mostrando que 3 dos 12 pacientes (25%) tinham dores ou perturbações neurológicas devido ao movimento de posição do dispositivo, 9 pacientes tinham dispositivos consistentemente eficazes (75%) e 8 pacientes tinham um gerador de impulsos que requeria a substituição da bateria durante uma média de 7,4 anos. Embora a perda da bateria fosse um evento esperado, ainda houve uma incidência inesperada de 26,3% de comissionamento, substituição ou remoção do dispositivo, que terá de ser investigada mais detalhadamente em estudos futuros. Embora esta taxa seja melhor do que outros estudos SNS, as novas tecnologias devem concentrar-se na redução da proporção de tais eventos.
No nosso estudo, embora houvesse 307 eventos adversos relacionados com o dispositivo/tratamento AES, apenas 20 foram considerados eventos graves. Tivemos dificuldade em fazer comparações com outros estudos publicados, que não realizaram a rigorosa recolha e contagem dos acontecimentos adversos que foram feitos neste estudo.
Há vários pontos fortes neste estudo, incluindo o seu seguimento a longo prazo, o número de pacientes, a qualidade dos dados, e a utilização de ferramentas aceites para estudar objectivamente os efeitos dos pacientes antes e depois do tratamento. Uma desvantagem deste estudo é que não foi um estudo controlado aleatorizado para o dispositivo de controlo. Embora a credibilidade dos dados venha a aumentar no futuro, este estudo é actualmente aprovado pela FDA, foi concebido com uma rigorosa recolha de dados de base, e foi objecto de um acompanhamento regular durante 5 anos. Além disso, o grupo de controlo ideal seria aquele em que o dispositivo é implantado sem activação, uma vez que o processo de implantação é um processo de 2 fases e a implantação permanente só continua depois de ter sido alcançado um resultado definitivo na fase 1. É mais difícil para os pacientes não activarem o dispositivo após a segunda fase de implantação, pelo que também é difícil fazer com que os pacientes do grupo de controlo careçam de efeitos de tratamento. Outra limitação deste estudo foi o facto de não haver um protocolo pré-estabelecido para o dispositivo. Durante o acompanhamento, os pacientes puderam ajustar a intensidade de estimulação quando precisaram de o fazer através de um regulador portátil, e estudos futuros terão de registar com precisão informações sobre os parâmetros de regulação e a forma como esta conduz ao esgotamento da bateria.
Este estudo prospectivo da durabilidade a longo prazo do tratamento de SNS mostrou melhorias nos resultados do tratamento e na qualidade de vida Q0L ao longo de 5 anos pós-implantação, e a taxa de comissionamento do dispositivo foi pelo menos semelhante neste estudo em comparação com outros estudos publicados sobre SNS. Embora se possa esperar um esgotamento da bateria, é necessário que mais estudos se concentrem na redução do comissionamento do dispositivo. o lugar da terapia de SNS nas actuais abordagens de tratamento da incontinência fecal precisa de ser mais investigado e o SNS é proposto como tratamento para a incontinência fecal precoce dado o grau de melhoria sustentada na incontinência fecal e nos resultados da qualidade de vida.